Rilutek


UPUTSTVO ZA LEK


Rilutek® film tablete 50 mg

Pakovanje: blister, 4x14 film tableta


Proizvođač: Sanofi Winthrop Industrie


Adresa: 56 Route de Choisy au Bac, 60205 Compiegne, Francuska

Podnosilac zahteva: sanofi-aventis d.o.o.

Adresa: Vladimira Popovića 40/IV, 11000 Beograd, Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik


Rilutek® 50 mg, film tablete INN: riluzol

Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Rilutek® i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rilutek ®

  3. Kako se upotrebljava lek Rilutek ®

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Rilutek ®

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Rilutek® I ČEMU JE NAMENJEN


    Aktivna supstanca leka Rilutek je riluzol koji deluje na nervni sistem.


    Rilutek se koristi kod pacijenata sa amiotrofičkom lateralnom sklerozom (ALS).


    ALS je oboljenje motornog neurona u kome napadi na motorne nervne ćelije koje šalju instrukcije mišićima dovode do slabosti, gubitka mišićne mase i paralize.


    Destrukcija nervnih ćelija kod oboljenja motornog neurona može da bude uzrokovana prekomernim količinama glutamata (hemijski prenosilac poruka) u mozgu i kičmenoj moždini. Rilutek zaustavlja osobađanje glutamata što može da pomogne u sprečavanju oštećenja nervnih ćelija.


    Molimo da konsultujete Vašeg lekara za više informacija u vezi ALS, kao i zašto je ovaj lek propisan Vama.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Rilutek®

    Lek Rilutek ne smete koristiti:


    Lek Rilutek ne smete da uzimate:


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Rilutek®


    Preporučena doza je jedna tableta, dva puta dnevno.

    Tablete treba uzimati oralno (progutati), svakih 12 sati, svakog dana u isto vreme (npr. ujutru i uveče).


    Ako ste uzeli više leka Rilutek® nego što je trebalo


    U slučaju da ste uzeli preveliki broj tableta, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu službu hitne medicinske pomoći.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Rilutek®


    Ako ste zaboravili da uzmete Vaš lek , preskočite tu dozu i sledeću tabletu uzmite u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste zaboravili da uzmete lek.

    Ako imate dodatna pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Rilutek®


    Nema posebnih napomena.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi, i lek RILUTEK može imati neželjena dejstva, iako se ona ne ispoljavaju kod svih.


    VAŽNO

    Recite Vašem lekaru odmah:


  5. KAKO ČUVATI LEK Rilutek®


    Držati lek RILUTEK van domašaja i vidokruga dece.


    Lek RILUTEK se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na kutiji i blisteru.


    Rok upotrebe 3 godine. Čuvanje

    Lek čuvati na temperature do 25°C.


  6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Rilutek®


Jezgro: Kalcijum hidrogenfosfat, bezvodni ; Celuloza, mikrokristalna ; Silikon–dioksid, koloidni, bezvodni ; Magnezijum stearat Kroskarmeloza natrijum.

Omotačtablete: hipromeloza; makrogol 6000; titan dioksid (E 171).


Kako izgleda lek Rilutek i sadržaj pakovanja


RILUTEK film tablete su duguljaste film-tablete bele boje, zaobljenih ivica, sa utisnutom oznakom RPR 202 na jednoj strani.


RILUTEK je na raspolaganju u pakovanju od 56 film-tableta (4 blistera po 14 tableta) koje se uzimaju oralno.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

sanofi-aventis d.o.o.

Vladimira Popovića 40/IV, 11000 Beograd, Srbija


Proizvođač

Sanofi Winthrop Industrie

56 Route de Choisy au Bac, 60205 Compiegne, Francuska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Februar, 2011.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Broj i datum dozvole za lek Rilutek®, film tablete, 56x50mg: 515-01-3468-10-001 od 29.03.2011.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z