Zymaxid
gatifloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Allergan Sales LLC
Adresa: 8301 Mars Drive, Waco, TX 76712 USA
Podnosilac zahteva: Ewopharma doo Beograd
Adresa: Borisavljevićeva 78, 11010 Beograd, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Zymaxid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zymaxid
Kako se upotrebljava lek Zymaxid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zymaxid
Dodatne informacije
Zymaxid su kapi za oči koje se koriste za lečenje infekcije očiju kao što su neke vrste konjuktivitisa. Zymaxid pripada grupi lekova koji se zovu fluorohinolonski antibiotici.
Dugotrajna upotreba može da dovede do nove bakterijske infekcije koja ne reaguje na Zymaxid.
Pacijenti koji nose meka (hidrofilna) kontaktna sočiva treba da skinu kontaktna sočiva pre primene leka i sačekaju 10-15 minuta nakon ukapavanja leka Zymaxid pre nego što ponovo stave meka kontaktna sočiva. Meka kontaktna sočiva mogu da apsorbuju konzervans iz leka Zymaxid, benzalkonijum hlorid, što može dovesti do njihove prebojenosti.
Obavezno kažite lekaru ili farmaceutu ako koristite ili ste nedavno koristili neke druge lekove, uključujući lekove koji se nabavljaju bez recepta.
Pitajte Vašeg doktora ili farmacuta pre nego što uzmete bilo koji lek.
Trudnoća
Ako ste trudni ili mislite da ste možda trudni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što upotrebite Zymaxid.
Dojenje
Nije poznato da li lek Zymaxid prolazi u mleko dojilje. Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Zymaxid tokom dojenja.
Vaš vid može na kratko da bude zamućen neposredno nakon korišćenja leka Zymaxid. Ne treba da upravljate vozilom ili koristite mašine sve dok se vid ponovo ne razbistri.
Zymaxid sadrži konzervans, pod nazivom benzalkonijum hlorid, koji može da promeni boju mekih sočiva i izazove iritaciju oka.
Uglavnom, ne bi trebalo da nosite kontaktna sočiva tokom primene ovog proizvoda. Međutim, u nekim situacijama primena kontaktnih sočiva je neizbežna. U tim situacijama, uklonite sočiva pre korišćenja leka Zymaxid.
Uvek uzimajte Zymaxid kako vam je rekao lekar. Ako niste sigurni kako treba da ga uzimate proverite sa lekarom ili farmaceutom.
Zymaxid ne treba da koriste deca mlađa od 1 godine. Odrasli i deca (1 godina starosti i starija)
Uobičajena doza leka Zymaxid je jedna kap ukapana u svako obolelo oko/oči na svaka 2 sata u budnom
stanju, do 8 puta dnevno prvog dana. Zatim, jedna kap 2 do 4 puta dnevno u obolelo oko/oči u budnom stanju od drugog do sedmog dana.
Ne smete koristiti bočicu ako je zaštitni zatvarač na vratu bočice polomljen pre nego što počnete prvi put da je koristite. Primenite kapi za oči na sledeći način.
Operite ruke. Zabacite glavu unazad i pogledajte u plafon.
Nežno povucite donji kapak nadole sve dok se ne napravi mali „džep“.
Okrenite bočicu naopako i pritisnite je da oslobodite jednu kap u svako oko koje treba da se leči.
Otpustite donji kapak i zatvorite oko na 30 sekundi. Ako kap promaši oko, pokušajte ponovo.
Da biste izbegli kontaminaciju rastvora u bočici, pazite da vrh kapaljke ne dodirne oko ili bilo šta drugo.
Vratite zatvarač i zategnite ga odmah nakon upotrebe. Obrišite višak tečnosti sa obraza čistom maramicom.
Pravilna primena kapi za oči je veoma važna. Ako imate bilo kakva pitanja, pitajte svog lekara ili farmaceuta.
Ako upotrebite više kapi leka Zymaxid nego što bi trebalo, nije verovatno da će to izazvati neko oštećenje. Stavite sledeću(e) kap(i) u uobičajeno vreme. Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako zaboravite dozu, primenite je odmah kada se setite, osim ako skoro nije vreme za sledeću dozu, i u tom slučaju treba da propustite zaboravljenu dozu. Zatim, upotrebite sledeću dozu u uobičajeno vreme i nastavite sa normalnom rutinom.
Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Zymaxid treba da se koristi na način kako je preporučio lekar. Ako imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi upotrebe ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može prouzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne pojavljuju kod svakoga. Neželjena dejstva koja utiču na oči
Pogoršanje konjuktivitisa (zapaljenje površinskog dela oka)
Iritacija oka
Bol u očima
Naduvenost površinskog dela oka
Konjuktivalna hemoragija (krvarenje iz površinskog dela oka)
Suve oči
Iscedak iz oka
Edem (otok) očnih kapaka
Povećana lakrimacija (suzenje)
Keratitis (zapaljenje centralnog prednjeg dela oka)
Papilarni konjuktivitis
Smanjena oštrina vida
Opšta neželjena dejstva
Promena osećaja ukusa, metalni ukus u ustima
Glavobolja
Ako osetite bilo koje neželjeno dejstvo, posavetujte se svojim lekarom ili farmaceutom. To obuhvata sva moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovoj brošuri.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati ovaj lek van domašaja i vidokruga dece.
Ne koristiti lek Zymaxid nakon isteka roka upotrebe označenog na etiketi bočice i na kutiji.
Nemojte koristiti lek Zymaxid ako uočite znake kvarenja kapi za oči, na primer promena u boji, i odnesite proizvod svom farmaceutu.
2 godine
Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
Posle prvog otvaranja lek iskoristiti u roku od 28 dana.
Lekovi ne treba da se bacaju u otpadnu vodu ili kućni otpad. Pitajte farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je gatifloksacin. Jedan mL kapi za oči, rastvora, sadrži 5 mg gatifloksacina.
Ostali sastojci su benzalkonijum hlorid (konzervans); dinatrijum-edetat; voda, prečišćena; natrijum hlorid; natrijum hidroksid i/ili hlorovodonična kiselina za podešavanje pH vrednosti.
Zymaxid je bistar ili slabo žuti rastvor.
Lek je upakovan u plastičnu bočicu sa ugrađenom kapaljkom i plastičnim zatvaračem bež boje. Kada nije otvorena, svaka bočica je otprilike do pola puna i sadrži 2,5 mL rastvora.
Svaka kutija sadrži 1 bočicu.
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD
Borisavljevićeva 78
11010 Beograd Republika Srbija
Allergan Sales LLC
8301 Mars Drive, Waco, TX 76712 USA Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Februar, 2014.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
515-01-9042-12-001 od 13.05.2014.