Nimvastid Q-Tab
rivastigmin
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 28 kom; blister, 4 x 7 kom
Pakovanje: ukupno 28 kom; blister, 4 x 7 kom
Pakovanje: ukupno 28 kom; blister, 4 x 7 kom
Pakovanje: ukupno 28 kom; blister, 4 x 7 kom
Proizvođač: Krka, tovarna zdravil, d.d.
Adresa: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: Krka Farma d.o.o.
Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, 11 000 Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Nimvastid Q-Tab i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nimvastid Q-Tab
Kako se upotrebljava lek Nimvastid Q-Tab
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Nimvastid Q-Tab
Dodatne informacije
Aktivna supstanca leka Nimvastid Q-Tab je rivastigmin.
Rivastigmin pripada grupi lekova koja se zove inhibitori holinesteraze.
Nimvastid Q-Tab se koristi za lečenje poremećaja pamćenja kod pacijenata obolelih od Alchajmerove bolesti. On se koristi i za lečenje demencije kod pacijenata obolelih od Parkinsonove bolesti.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
ako ste alergični (preosetljivi) na rivastigmin ili na neki drugi sastojak leka Nimvastid Q-Tab naveden u tački 6 „Dodatne infomacije“.
ako imate reakciju na koži koja se širi preko dimenzija flastera, ako postoji mnogo intenzivnija lokalna
reakcija (npr. plikovi, veća upala kože, oticanje) i ako ne dođe do poboljšanja u roku od 48 sati posle uklanjanja transdermalnog flastera.
Ako se navedeno odnosi na Vas, recite to svom lekaru i nemojte uzimati Nimvastid Q-Tab.
imate ili ako ste ikada imali nepravilan rad srca,
imate ili ako ste ikada imali aktivan čir na želucu,
imate ili ako ste ikada imali probleme s mokrenjem,
imate ili ako ste ikada imali konvulzije (napade),
imate ili ako ste ikada imali astmu ili neko teško respiratorno oboljenje,
imate ili ako ste ikada imali poremećaj u radu bubrega,
imate ili ako ste ikada imali poremećaj u radu jetre,
patite od tremora (podrhtavanje ruku, nogu ili drugih delova tela),
imate malu telesnu masu,
imate gastrointestinalne reakcije kao što su osećanje mučnine, povraćanje i proliv. Ako povraćanje ili proliv traju duže možete doći u stanje dehidratacije (gubljenje previše tečnosti).
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, Vaš lekar će možda morati pažljivije da Vas prati dok uzimate ovaj lek.
Ako niste uzimali lek Nimvastid Q-Tab nekoliko dana, nemojte uzimati sledeću dozu dok ne porazgovarate sa svojim lekarom.
Ne preporučuje se upotreba leka Nimvastid Q-Tab kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Nimvastid Q-Tab ne bi trebalo da uzimate istovremeno sa drugim lekovima koji imaju dejstva slična leku Nimvastid Q-Tab. Nimvastid Q-Tab može uticati na antiholinergičke lekove (lekovi koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u stomaku, za lečenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanjima).
Ako se pripremate za operaciju dok uzimate Nimvastid Q-Tab, kažite to lekaru pre nego što Vam daju bilo koji anestetik, jer Nimvastid Q-Tab može pojačati dejstvo nekih mišićnih relaksanasa tokom anestezije.
Recite svom lekaru ako zatrudnite tokom lečenja. Bilo bi dobro da ne uzimate Nimvastid Q-Tab tokom trudnoće, osim ako je to neophodno.
Ne treba da dojite tokom lečenja lekom Nimvastid Q-Tab.
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete neki lek.
Lekar će Vam reći da li Vaša bolest dopušta bezbedno upravljanje motornim vozilima ili rukovanje mašinama. Nimvastid Q-Tab može izazvati vrtoglavicu ili pospanost, uglavnom na početku lečenja ili prilikom povećavanja doze. Ako osetite vrtoglavicu ili pospanost, nemojte voziti, rukovati mašinama ili obavljati bilo koji posao koji zahteva pažnju.
Nimvastid Q-Tab sadrži sorbitol (E420). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Nimvastid Q-Tab uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lekar će Vam reći koju doza leka Nimvastid Q-Tab treba da uzimate.
Lečenje obično počinje nižom dozom.
Lekar će Vam postepeno povećavati dozu u zavisnosti od toga kako reagujete na lečenje.
Maksimalna doza koju treba uzimati je 6 mg dva puta na dan.
Lekar će redovno proveravati da li lek deluje na Vas. Lekar će takođe pratiti Vašu telesnu masu dok uzimate ovaj lek.
Ako niste uzimali lek Nimvastid Q-Tab nekoliko dana, nemojte uzimati sledeću dozu dok ne porazgovarate sa svojim lekarom.
Recite osobi koja se stara o Vama da uzimate lek Nimvastid Q-Tab.
Da biste imali koristi od leka, uzimajte ga svakoga dana.
Lek Nimvastid Q-Tab treba da uzimate dva puta na dan, jednom za vreme doručka i jednom tokom večernjeg obroka. Usta treba da Vam budu prazna pre nego što uzmete tabletu.
Oralne disperzibilne tablete leka Nimvastid Q-Tab su krhke. One se ne smeju gurati kroz foliju blistera jer se tako mogu oštetiti. Nemojte rukovati tabletama ako su Vam ruke vlažne zato što tableta može da se raspadne.
Tabletu iz pakovanja izvadite ovako:
Držite blister za krajeve i odvojte jednu ćeliju od ostatka blistera tako što ćete je pažljivo otcepiti po perforaciji koja se nalazi okolo.
Povucite nagore ivicu folije i vucite dok se potpuno ne odvoji.
Izbacite tabletu na ruku.
Stavite tabletu na jezik čim je izvadite iz pakovanja.
Za nekoliko sekundi ona počinje da se rastvara u ustima i onda možete da je progutate bez vode. Usta treba da budu prazna pre nego što se tableta stavi na jezik.
Ako ste slučajno uzeli više leka Nimvastid Q-Tab nego što je trebalo, obavestite o tome svog lekara. Možda će Vam biti potreban lekarski nadzor. Kod nekih osoba koje su slučajno uzele previše leka Nimvastid Q-Tab javio se osećaj mučnine, povraćanje, proliv, visok krvni pritisak i halucinacije. Mogu se javiti i usporen rad srca i nesvestica.
Ako utvrdite da ste zaboravili da uzmete dozu leka Nimvastid Q-Tab, sačekajte i sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.
Nemojte prestajati sa uzimanjem leka. Važno je da lek Nimvastid Q-Tab uzimate onoliko dugo koliko Vam je to lekar odredio.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao svi lekovi, i lek Nimvastid Q-Tab može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.
Neželjena dejstva mogu se javljati češće kada počnete da uzimate lek ili kada Vam povećaju dozu. Neželjena dejstva obično polako prolaze kako se organizam navikava na lek.
Neželjena dejstva su prema učestalosti pojavljivanja svrstana u sledeće grupe:
Veoma često: | javljaju se kod više od 1 na 10 korisnika |
Često: | javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika |
Povremeno: | javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika |
Retko: | javljaju se kod 1 do 10 na 10000 korisnika |
Veoma retko: | javljaju se kod manje od 1 na 10000 korisnika |
Nepoznato: | ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka |
Vrtoglavica
Gubitak apetita
Stomačni problemi kao što su osećaj mučnine ili povraćanje, proliv
Anksioznost
Znojenje
Glavobolja
Gorušica
Gubitak telesne mase
Bol u stomaku
Uznemirenost
Osećanje umora ili slabosti
Opšti utisak da se ne osećate dobro
Podrhtavanje ili osećanje zbunjenosti
Depresija
Problemi sa spavanjem
Nesvestica ili pad
Promene u radu jetre
Bol u grudima
Osip, svrab
Konvulzije (napadi)
Čir na želucu ili na crevu
Visok krvni pritisak
Infekcije urinarnog trakta
Priviđanje stvari koje ne postoje (halucinacije)
Problemi u radu srca kao što su ubrzan ili usporen rad srca
Krvarenje u crevima – manifestuje se kao krv u stolici ili prilikom povraćanja
Zapaljenje pankreasa (gušterače) – simptomi su jak bol u gornjem delu želuca, često uz osećaj mučnine ili povraćanje
Simptomi Parkinsonove bolesti se pogoršavaju ili se javljaju slični simptomi, kao što su mišićna ukočenost , teškoće u izvođenju pokreta
Veoma intenzivno povraćanje koje može izazvati pucanje jednjaka
Dehidratacija (gubljenje previše tečnosti)
Poremećaji u radu jetre (žuta koža, žutilo beonjača, neuobičajeno tamna boja urina ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak apetita)
Agresija, osećaj nemira
Neujednačen rad srca
Kod ovih pacijenata neka neželjena dejstva češće se javljaju. Kod njih se mogu javiti i neka dodatna neželjena dejstva:
Drhtanje
Gubitak svesti
Slučajni padovi
Anksioznost
Usporen ili ubrzan rad srca
Osećaj nemira
Problemi sa spavanjem
Preveliko lučenje pljuvačke i dehidracija
Neuobičajeno spori pokreti ili pokreti koje ne možete da kontrolišete
Simptomi Parkinsonove bolesti se pogoršavaju ili se javljaju slični simptomi, kao što su mišićna ukočenost, teškoće u izvođenju pokreta i mišićna slabost.
Neujednačen rad srca ili slaba kontrola pokreta
Ako osetite bilo koje od ovih neželjenih dejstava, obratite se svom lekaru jer Vam može biti potrebna medicinska pomoć.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
2 godine.
Nemojte koristiti lek Nimvastid Q-Tab posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca je rivastigmin.
Nimvastid Q-Tab, 1,5 mg: Svaka oralna disperzibilna tableta sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku rivastigmin
-hidrogentartrata.
Nimvastid Q-Tab, 3 mg: Svaka oralna disperzibilna tableta sadrži 3 mg rivastigmina u obliku rivastigmin - hidrogentartrata.
Nimvastid Q-Tab, 4,5 mg: Svaka oralna disperzibilna tableta sadrži 4,5 mg rivastigmina u obliku rivastigmin
-hidrogentartrata.
Nimvastid Q-Tab, 6 mg: Svaka oralna disperzibilna tableta sadrži 6 mg rivastigmina u obliku rivastigmin - hidrogentartrata.
Pomoćne supstance: Manitol (E421);
Celuloza, mikrokristalna (E460); Hidroksipropilceluloza (E463);
Aroma spearmint (ulje nane, maltodekstrin, kukuruzni);
Aroma pepermint (maltodekstrin, arapska guma (E414), sorbitol (E420), ulje kukuruza, ulje nane, L-mentol); Krospovidon;
Kalcijum-silikat (E552)
Magnezijum-stearat (E572).
Tablete su okrugle i bele boje.
Na raspolaganju su kutije sa 28 oralnih disperzibilnih tableta. U kutiji su 4 blistera (OPA/Al/PVC/PET/Al) sa po 7 oralnih disperzibilnih tableta.
Krka Farma d.o.o., Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija
Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Novembar, 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Nimvastid Q-Tab, 1,5 mg, oralna disperzibilna tableta: 515-01-8148-11-001 od 01.02.2013. Nimvastid Q-Tab, 3 mg, oralna disperzibilna tableta: 515-01-8149-11-001 od 01.02.2013. Nimvastid Q-Tab, 4,5 mg, oralna disperzibilna tableta: 515-01-8150-11-001 od 01.02.2013. Nimvastid Q-Tab, 6 mg, oralna disperzibilna tableta: 515-01-8151-11-001 od 01.02.2013.