Azitromicin Sandoz
azitromicin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: S.C. Sandoz S.R.L
Adresa: Targu Mures, Str. Livenzeni 7A, Rumunija
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Azitromicin Sandoz i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Azitromicin Sandoz
Kako se upotrebljava lek Azitromicin Sandoz
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Azitromicin Sandoz
Dodatne informacije
Lek Azitromicin Sandoz pripada grupi antibiotika koji se nazivaju makrolidi. Namenjen je lečenju infekcija uzrokovanih bakterijama osetljivim na azitromicin, aktivnu supstancu ovog leka.
Ovaj lek se obično propisuje za lečenje:
infekcije u grudnom košu kao što su hronični bronhitis, pneumonija
infekcije krajnika, grla (faringitis) i sinusa
infekcije uha (akutni otitis media)
infekcije kože i mekih tkiva, sa izuzetkom infekcija rana od opekotina
infekcije uretre i cerviksa uzrokovanih hlamidijom
ako ste alergični (preosetljivi) na azitromicin, eritromicin, druge makrolidne ili ketolidne antibiotike, ili na bilo koji drugi sastojak leka Azitromicin Sandoz.
imate probleme sa jetrom: Vaš lekar će možda morati da prati funkciju Vaše jetre ili da prekine sa terapijom.
imate probleme sa bubrezima: ukoliko imate teške probleme sa bubrezima, može biti neophodno prilagođavanje doze.
imate ili ste imali blage do teške oblike proliva.
imate nervne (neurološke) ili mentalne (psihijatrijske) probleme.
bolujete od mijastenije gravis (bolest koju karakteriše mišićna slabost). Obavestite svog lekara ako imate ovo oboljenje.
probleme sa srcem, kao što su srčana slabost (srčana insuficijencija), veoma usporen puls, nepravilni otkucaji srca koji se ponekad nazivaju „sindrom produženog QT“ (utvrđuje se na elektrokardiogramu)
ukoliko uzimate lekove kao što su antiaritmnici klase IA i III (lek za lečenje poremećaja srčanog ritma), cisaprid (propulziv) i terfenadin (lek za lečenje alergija)
niske koncentracije kalijuma ili magnezijuma u krvi.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Posebno je važno da obavestite lekara ako uzimate neke od navedenih lekova:
Teofilin (koristi se u terapiji astme): efekat teofilina se može pojačati.
varfarin ili slični lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi: istovremena primena može povećati rizik od krvarenja.
ergotamin, dihidroergotamin (koristi se u terapiji migrene): može se javiti erotizam (tj. svrab ekstremiteta, mišićni grčevi i gangrena šaka i stopala usled slabe cirkulacije krvi). Zbog toga se istovremena primena ne
preporučuje.
Ciklosporin (koristi se za supresiju imunog sistema u cilju sprečavanja i lečenja odbacivanja organa ili kostne srži nakon transplantacije): ako je neophodna istovremena primena, Vaš lekar će redovno proveravati vrednosti leka u krvi i prilagođavati dozu, po potrebi.
Digoksin (lek ta lečenje srčane slabosti): mogu se povećati vrednosti digoksina u krvi. Vaš lekar će proveravati vrednosti leka u krvi.
Antacidi (kod poremećaja varenja): videti odeljak 3.
Cisaprid (za probleme sa želucem), terfenadin (koristi se kod polenske kijavice): istovremena primena sa azitromicinom može uzrokovati srčane poremećaje.
Atorvastatin (za snižavanje holesterola u krvi);
Karbamazepin (za lečenje epilepsije);
Flukonazol (za lečenje gljivičnih infekcija);
Metilprednizolon (steroidni lek koji se koristi u terapiji različitih stanja);
Midazolam, triazolam (za lečenje nesanice i uznemirenosti);
Rifabutin (za lečenje tuberkuloze)
Sildenafil (za lečenje erektilne disfunkcije);
Terfenadin, cetirizin (za lečenje alergijskih bolesti);
Trimetoprim/sulfametoksazol (za lečenje bakterijskih infekcija).
Lekovi za nepravilan rad srca (nazivaju se antiaritmici)
- Didanozin, zidovudin, nelfinavir, efavirenc, indinavir (za lečenje HIV infekcija);
Alfentanil (koristi se kao anestetik) ili astemizol (koristi se za lečenje polenske kijavice): istovremena primena sa azitromicinom može pojačati efekat ovih lekova.
Lek se može uzimati nezavisno od obroka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Pre uzimanja bilo kog leka obavestite lekara ili farmaceuta ako ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite. Ne bi trebao da uzimate ovaj lek tokom trudnoće i dojenja osim ako Vam lekar to nije posebno preporučio.
Ovaj lek prolazi u majčino mleko, tako da je potrebno da ne dojite dva dana nakon prestanka uzimanja leka.
Ovaj lek može uzrokovati neželjene efekte kao što su ošamućenost ili konvulzije, što može umanjiti Vašu sposobnost za obavljanjem određenih radnji, kao što su upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama.
Ovaj lek sadrži soja lecitin koji može da bude izvor proteina i zato ne treba da ga uzimaju pacijenti alergični na soju ili kikiriki zbog rizika od pojave reakcija preosetljivosti.
Lek Azitromicin Sandoz uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle i decu telesne težine veće od 45 kg.
Lek Azitromicin Sandoz se uzima tokom 3 ili 5 dana.
3-dnevna terapija: uzmite 500 mg (dve tablete od 250 mg ili jedna tableta od 500 mg) jednom dnevno
5-dnevna terapija:
Uzmite 500 mg prvog dna (dve tablete od 250 mg)
Uzimajte 250 mg (jedna tableta od 250 mg) drugog, trećeg, četvrtog i petog dana.
Kod infekcije uretre i cerviksa uzrokovane hlamidijom, lek se uzima jedan dan:
1-dnevna terapija: 1000 mg (četiri tablete od 250 mg ili dve tablete od 500 mg). Uzmite sve tablete odjednom.
Obavestite lekara ako imate problema sa jetrom ili bubrezima. Lekar će možda morati da izmeni dozu leka koju uzimate.
Tablete progutajte cele sa malo vode.
Lek možete uzimati sa ili bez hrane.
Ako je potrebno da uzimate lekove za poremećaje varenja, kao što su antacidi, uzmite tablete najmanje 1 sat
pre ili dva sata posle uzimanja antacida.
Ako ste uzeli previše tableta možda se nećete osećati dobro. Takođe možete osetiti druge neželjene efekte kao što su gluvoća i dijareja. Odmah obavestite lekara ili idite do najbliže bolnice. Ako je moguće, ponesite tablete ili pakovanje leka sa sobom kako bi pokazali lekaru koji ste lek uzeli.
Ako ste zaboravili da uzmete lek, uzmite ga čim se setite. Zatim nastavite da uzimate lek prema utvrđenom rasporedu.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Uvek uzimajte lek do kraja terapijske kure, čak i ako se osećate bolje. Ako prekinete da uzimate lek pre vremena, infekcija se može ponovo javiti. Takođe, bakterije mogu postati neosetljive na lek što će otežati dalje lečenje.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Azitromicin Sandoz , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.
Ako imate bilo koji od navedenih simptoma teške alergijske reakcije prestanite sa uzimanjem leka i odmah obavestite lekara ili idite do najbliže bolnice:
iznenadne teškoće sa disanjem, govorom i gutanjem
oticanje usana, jezika, lica i vrata
izrazita vrtoglavica ili kolaps
izraženi osip po koži koji može biti praćen svrabom, naročito ako se stvaraju plikovi i postoji bolna osetljivost očiju, usta ili genitalnih organa.
Ako se od Vas jave bilo koja od navedenih neželjenih efekata obratite se lekaru što pre:
dijareja koja je ozbiljna, dugo traje i sadrži primese krvi, praćena bolom u stomaku ili groznicom. Ovo mogu biti znaci ozbiljnog zapaljenja debelog creva. Ovo je stanje koje se retko javlja nakon uzimanja antibiotika.
Žuta prebojenost kože ili beonjača, uzrokovana problemima sa jetrom
Zapaljenje pankreasa, koje uzrokuje izraziti bol u stomaku i leđima
Pojačano ili smanjeno izlučivanje mokraće, ili tragovi krvi u mokraći, uzrokovani problemima sa bubrezima
Osip po koži uzrokovan osetljivošću na sunčeve zrake
Neuobičajena pojava modrica ili krvarenja
Nepravilan ili ubrzan rad srca
Ovo su sve ozbiljna neželjena dejstva leka. Može Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć. Ozbiljna neželjena dejstva su povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek), retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek) ili se njihova učestalost ne može utvrditi na osnovu dostupnih podataka.
Nelagodnost u stomaku, grčevi u stomaku, mučnina, dijareja, vetrovi
Gubitak apetita ili poremećaj čula ukusa
Umor, ošamućenost, glavobolja, osećaj peckanja u šakama i stopalima
Poremećaj vida
Gluvoća
Poremećaj varenja, povraćanje
Osip po koži, svrab
Bolovi u zglobovima
Promene broja belih krvnih zrnaca i smanjenje vrednosti bikarbonata u krvi
Gljivične infekcije naročito u ustima, infekcije vagine
Nervoza, smanjena osetljivost kože, pospanost, nesanica
Zujanje u ušima, oštećenje sluha
Jaki otkucaji srca
Zapaljenje debelog creva, otežano pražnjenje creva
Zapaljenje jetre, promene vrednosti enzima jetre
Preosetljivost, osip praćen svrabom, osetljivost na sunčevu svetlost
Bol u grudima, oticanje kože, opšti osećaj slabosti, slabost
Poremećaj vrednosti funkcionalnih testova bubrega, povišenje nivoa kreatinina u krvi, poremećaj vrednosti kalijuma u krvi
Smanjenje broja belih krvnih zrnaca
Psihomotorni nemir (agitacija), osećaj gubitka identiteta, osećaj vrtoglavice
Poremećaj funkcije jetre
Smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca što uzrokuje bledilo kože, slabost i nedostatak vazduha
Smanjenje broja krvnih pločica, što povećava rizik od krvarenja i pojava modrica
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:
Mišićna slabost (miastenia gravis)
Anksioznost, nesvestica, konvulzivni napadi, osećaj hiperaktivnosti, osećaj agresije
Poremećaj čula mirisa, gubitak osećaja mirisa ili ukusa
Nizak krvni pritisak
Promena boje jezika
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
3 godine.
Nemojte koristiti lek Azitromicin Sandoz posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Azitromicin Sandoz 250mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin-monohidrata. Azitromicin Sandoz 500mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin-monohidrata.
Jezgro: celuloza,mikrokristalna; skrob, preželatinizovan; natrijum-skrobglikolat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat
Film obloga: polivinil alkohol; titan-dioksid (E 171); talk; soja lecitin; ksantan guma
Azitromicin Sandoz 250mg film tablete
Opis: ravne tablete bele do skoro bele boje, ovalnog oblika.
U kartonskoj kutiji se nalazi 1 PVC/PVDC/Al blister sa 6 film tableta.
Azitromicin Sandoz 500mg film tablete
Opis: ravne tablete bele do skoro bele boje, ovalnog oblika sa duboko utisnutom podeonom crtom s jedne strane i podeonom crtom s druge strane.
U kartonskoj kutiji se nalazi 1 PVC/PVDC/Al blister sa 3 film tablete.
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač: S.C.Sandoz S.R.L
Targu Mures, Str. Livenzeni 7A, Rumunija
Jun 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Azitromicin Sandoz 250mg film tablete: 515-01-00329-13-001 od 29.07.2013. Azitromicin Sandoz 500 mg film tablete: 515-01-00330-13-001 od 29.07.2013.