Karbapin


UPUTSTVO ZA LEK


Karbapin®, 200mg, tablete Pakovanje: ukupno 50 tableta (blister; 5x10 tableta)


Proizvođač: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija


Karbapin®, 200mg, tablete

INN: karbamazepin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


U ovom uputstvu pročitaćete:

  1. Šta je lek Karbapin i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Karbapin

  3. Kako se upotrebljava lek Karbapin

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Karbapin

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK KARBAPIN I ČEMU JE NAMENJEN?


    Aktivni sastojak u leku Karbapin je karbamazepin. Pripada grupi lekova poznatoj kao antiepileptici (lekovi za lečenje padavice). Zbog svog načina delovanja može se koristiti i za ublažavanje bolova kod pojedinih bolesti, ali i kod nekih psihijatrijskih bolesti.


    Lek Karbapin se koristi za lečenje:

    1. pojedinih vrsta epilepsija (padavica)

    2. teških poremećaja raspoloženja kada drugi lekovi ne daju rezultat (manije, i profilaksa kod manično- depresivne bolesti)

    3. simptoma apstinencije (potpunog suzdržavanja) od alkohola

    4. bolnih stanja (neuralgija) lica (idiopatska neuralgija trigeminusa, neuralgija trigeminusa kod multiple skleroze, idiopatska glosofaringealna neuralgija)

    5. bolne neuropatije kod dijabetičara.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KARBAPIN


    Lek Karbapin možete koristiti samo ukoliko ste obavili kompletan lekarski pregled.


    Lek Karbapin ne smete koristiti ukoliko:


    Kod žena koje su na istovremenoj terapiji hormonskim kontraceptivnim pilulama i lekom Karbapin, može doći do poremećaja menstrualnog ciklusa. Lek Karbapin može smanjiti efektivnost ovih pilula, pa je potrebno razmotriti druge metode zaštite od neželjene trudnoće.


    Uzimanje leka Karbapin sa hranom ili pićima


    Nemojte piti alkohol u toku terapije lekom Karbapin.


    Nemojte jesti grejpfrut ili piti sok od grejpfruta, jer to može pojačati dejstvo leka Karbapin. Drugi sokovi, kao sok od pomorandže ili jabuke nemaju takvo dejstvo, pa ih možete koristiti.


    Primena leka Karbapin u periodu trudnoće i dojenja

    Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Trudnoća

    Recite Vašem lekaru ukoliko ste trudni ili planirate da ostanete u drugom stanju.

    Važno je da u toku trudnoće Vaša bolest bude dobro kontrolisana. S druge strane, uzimanje antiepileptika (lekova za terapiju napada) u toku trudnoće može predstavljati rizik za bebu. Lekar će Vam skrenuti pažnju na moguće rizike. Nemojte samoinicijativno, bez konsultacije sa lekarom, prekidati terapiju lekom Karbapin u toku trudnoće.


    Dojenje

    Recite Vašem lekaru ukoliko dojite. Aktivni sastojak leka Karbapin prelazi u mleko dojilja. Lekar može biti saglasan sa time da nastavite da dojite, uz pažljivi nadzor deteta zbog moguće pojave neželjenih dejstava. Ipak, ukoliko se kod deteta jave neželjena dejstva kao npr. izrazita pospanost, prekinuti dojenje i javiti se lekaru.


    Uticaj leka Karbapin na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Osobe koje su na terapiji lekom Karbapin mogu biti pospane i imati vrtoglavicu ili zamagljen vid, posebno na početku terapije ili prilikom povećanja doze.

    Zbog snažnog uticaja na psihofizičke sposobnosti za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilima ni rad sa mašinama.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka Karbapin


    Nema važnih informacija o pomoćnim supstancama koje sadrži lek Karbapin.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK KARBAPIN


    Način primene:

    Oralna primena.


    Lek uvek uzimajte u skladu sa preporukom lekara. Tako ćete postići najbolje rezultate u lečenju, a mogućnost za pojavu neželjenih dejstava svesti na najmanju mogući meru.

    Nemojte uzimati dozu veću od one koja Vam je propisana, ne uzimajte lek češće od predviđenog, niti duži

    vremenski period od onog koji Vam je rekao lekar.

    Nemojte samoinicijativno i naglo prekidati lečenje lekom Karbapin. Lekar će Vam reći kada da prestanete da pijete lek.


    Epilepsija (padavica)


    Odrasli

    Početna doza je 100-200 mg jednom ili dva puta dnevno. Dnevna doza se postepeno povećava do postizanja optimalnog terapijskog odgovora, a to je obično do 400 mg dva do tri puta dnevno. Nekim pacijentima je potrebna primena 1600 mg ili čak 2000 mg dnevno, datih u podeljenim dozama.


    Deca

    Terapija kod dece starije od 5 godina se može započeti dozom od 100 mg dnevno, a povećava se za 100 mg svake sedmice.

    Za decu do 5 godina ne preporučuju se tablete leka Karbapin.

    Doza održavanja:10-20 mg/kg telesne mase dnevno, podeljena u nekoliko doza.


    Nemojte naglo prekidati lečenje. Uvek pitajte lekara ukoliko imate neke nedoumice. Doze koje Vam propiše lekar, se mogu razlikovati od gore navedenih preporuka. U tom slučaju pratite preporuke lekara.


    Ako ste uzeli više leka Karbapin nego što je trebalo


    Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah se javite Vašem lekaru. Možda će Vam biti potrebna medicinska pomoć. Ukoliko osetite da teško dišete, imate ubrzan i nepravilan rad srca, izgubite svest, imate nesveticu, drhtavicu, mučninu i/ili povraćanje, moguće je da Vam je propisana veća doza leka od one koja Vam je potrebna. Prekinite sa uzimanjem leka i bez odlaganja o tome obavestite Vašeg lekara.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Karbapin


    Ukoliko ste zaboravili da popijete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Ipak, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, zanemarite činjenicu da ste zaboravili da popijete lek i nastavite sa uobičajenim uzimanjem leka kada za to dođe vreme. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste zaboravili da uzmete lek.


    Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Karbapin


    Nemojte samoinicijativno i naglo prekidati lečenje lekom Karbapin. Lekar će Vam reći kada da prestanete da pijete lek.


    Ukoliko imate neka pitanja koja se odnose na upotrebu leka Karbapin, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek Karbapin, kao i drugi lekovi, može kod pojedinih ljudi izazvati neželjena dejstva. Ona su obično blaga, češće se javljaju na početku terapije i obično nestaju nakon nekoliko dana od početka lečenja.


    Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna:

    Odmah se javite lekaru ukoliko Vam se javi bilo šta od niže navedenog. To mogu biti znaci i simptomi oštećenja krvi, jetre, bubrega ili drugih organa i mogu zahtevati hitnu medicinsku pomoć.


    Pored pomenutih mogu se javiti i sledeća neželjena dejstva:


    Neka neželjena dejstva mogu biti blaga i prolazna, dok pojedina mogu zahtevati da se javite lekaru.

    Ukoliko nešto od navedenog traje duži vremenski period ili Vam predstavlja problem, obavezno o tome obavestite lekara.


    Veoma česta (javljaju se kod češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): vrtoglavica, ataksija (poremećaj koordinacije mišića), pospanost, umor; mučnina, povraćanje; alergijski dermatitis (upala kože), koprivnjača; povišene vrednosti nekih analiza krvi, kao povišena gama-GT (obično bez kliničkog značaja).


    Česta (javljaju se kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): poremećaj nekih vrednosti analiza krvi (trombocitopenija, eozinofilija, povišena alkalna fosfataza); otoci članaka, stopala ili potkolenica (edem), porast telesne težine i hiponatrijemija (snižen nivo natrijuma u krvi); glavobolja, duple slike, poremećaj vida kao zamagljen vid; suvoća usta;


    Povremena (javljaju se kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): nevoljni pokreti (npr. tremor, podrhtavanje mišića, smanjen tonus mišića, tikovi); nistagmus (nevoljni pokreti očnih jabučica); proliv, zatvor; povišeni enzimi jetre (transaminaze); promene po koži sa upalom, crvenilom i ljušćenjem kože;


    Retka (javljaju se kod 1-10 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): porast belih krvnih zrnaca (leukocitoza), nedostatak folne kiseline (jednog od vitamina B kompleksa), otok žlezda; halucinacije (slušne i vizuelne), depresija, gubitak apetita (anoreksija), nemir, agresija, uznemirenost, stanje konfuzije (zbunjenosti); nevoljni pokreti lica, poremećaj pokretanja očiju, poremećaj govora npr. nerazgovetan govor, horeoatetoza (besciljni, nehotični pokreti), poremećaj perifernih nerava, poremećaj senzibiliteta, pareza (delimična oduzetost); povišene ili snižene vrednosti krvnog pritiska; bol u stomaku; svrab; slabost mišića;


    Veoma retka (javljaju se kod redje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): već pomenuti poremećaj broja različitih krvnih ćelija (aplastična i megaloblastna anemija, agranulocitoza, nedostatak crvene krvne loze i drugi); porast vrednosti hormona prolaktina u krvi sa simptomima neuobičajenog lučenje meka iz dojki i rasta grudi kod muškaraca, poremećene vrednosti testova funkcije štitne žlezde (tiroksin, trijodtironin, TSH), poremećaj metabolizma kostiju i sklonost ka prelomima zbog tanjenja i razmekšanja kostiju (nedostatak vitamina D, osteoporoza, povećane vrednosti holesterola u krvi (uključujući i HDL) i povećane vrednosti triglicerida; aktivacija psihoza (vrsta psihijatrijskih bolesti); poremećaj ukusa; zamućenost očnog sočiva (katarakta), svrab, crvenilo očiju (konjunktivitis), povišene vrednosti očnog pritiska; poremećaj sluha, oslabljen ili istančan sluh, zvonjava u ušima; usporen rad srca, pogoršanje bolesti srca, poremećaji ritma; crvenilo,otok i bolna osetljivost duž vena (tromboflebitis); tromboembolija (zgrušavanje krvi); plućna embolija (zgrušavanje krvi u plućima); preosetljivost pluća što se manifestuje groznicom, otežanim disanjem, upalom pluća; upala jezika i usne duplje; insuficijencija (slabost) jetre; promene u pigmentaciji kože, purpura (crvene ili ljubičaste promene po koži), akne, pojačano znojenje, gubitak kose, pojačana dlakavost po telu i licu, preosetljivost kože na svetlost; bolovi u zglobovima i mišićima, grčevi u mišićima; učestalo mokrenje, otežano mokrenje, poremećaj funkcije bubrega i poremećaj analiza krvi (povišene


    vrednosti azota); poremećaj seksualne funkcije, polna nemoć (impotencija), smanjen broj ili smanjena pokretljivost spermatozoida; snižene vrednosti proteina u krvi (gama-globulina).


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK KARBAPIN


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece!


    Rok upotrebe:


    3 godine.


    Nemojte koristiti lek Karbapin posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje:


    Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju u cilju zaštite od vlage.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Karbapin Aktivne supstance su:

1 tableta sadrži:

karbamazepin 200 mg


Ostali sastojci su:


Silicijum-dioksid koloidni, bezvodni; Celuloza, mikrokristalna; Natrijum-skrobglikolat (tipA); Magnezijum- stearat.


Kako izgleda lek Karbapin i sadržaj pakovanja


Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, sa dve ukrštene podeone crte na jednoj strani. Al/PVC blister sa 10 tableta. U kutiji se nalazi 5 blistera (ukupno 50 tableta).


Nosilac dozvole i proizvođač


Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Maj 2013


Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Karbapin®, 200mg, tablete: 515-01-8880-12-001 od 22.07.2013.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z