Laif 600


UPUTSTVO ZA LEK


Laif® 600, film tableta, 20 x 612 mg Laif® 600, film tableta, 60 x 612 mg Laif® 600, film tableta, 100 x 612 mg Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Adresa: Havelstrasse 5, D-64295 Darmstadt, Nemačka

Podnosilac zahteva: Evropa Lek Pharma d.o.o.

Adresa: Bore Stankovića 2, 11250 Beograd, Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik Laif® 600, 612 mg, film tableta

INN kantarion (Hypericum perforatum L.), suvi ekstrakt herbe


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Laif 600 i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laif 600

  3. Kako se upotrebljava lek Laif 600

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Laif 600

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK LAIF 600 I ČEMU JE NAMENjEN


    Laif 600 je biljni antidepresiv i koristi se u krtakotrajnoj terapiji blagih depresivnih poremećaja.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAIF 600


    Lek Laif 600 ne smete koristiti:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LAIF 600

    Lek Laif 600 uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite

    sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Ukoliko nije drugačije propisano, uzima se 1 film tableta jednom dnevno, bez žvakanja, posle doručka, sa nešto tečnosti.

    Trajanje terapije: 6 nedelja.


    Potpuno delovanje se može očekivati u okviru 4 nedelje primene. Ipak, ukoliko ne nastupi poboljšanje tokom primene leka, potrebno je posavetovati se sa lekarom.


    Deca i adolescenti: Ne preporučuje se upotreba leka kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina


    .

    Ako ste uzeli više leka Laif 600 nego što je trebalo

    Opisana neželjena dejstva opisana u delu 4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA mogu biti veoma izražena. Iz predostrožnosti treba da obavestite svog lekara.

    U pojedinim slučajevima prijavljeni su epileptični napadi i konfuzija nakon uzimanja znatno veće količine lekova koji sadrže kantarion od preporučene


    Ukoliko ste uzeli znatno veću dozu leka Laif 600 nego što bi trebalo, kožu treba zaštititi od sunčeve svetlosti i UV zraka tokom 1-2 nedelje zbog moguće povećane osetljivosti na svetlost (ograničite vreme koje provodite napolju, zaštitite se odećom i kremama za sunčanje sa visokim zaštitnim faktorom).


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Laif 600


    Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Laif 600


    Laif 600 film tablete uzimajte onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.

    Ako odlučite da prestanete da uzimate Laif 600 film tablete ranije nego što Vam je lekar propisao, pre prekida razgovarajte sa njim o razlozima prekida.


    Ukoliko imate neka dodatna pitanja koja se odnose na upotrebu leka Laif 600, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA


    Kao i drugi lekovi, i lek Laif 600 može izazvati neželjene reakcije, mada se one ne moraju ispoljiti kod svih.


    Mogući su poremećaji gastro-intestinalnog sistema (dijareja), alergijske reakcije (naročito na koži) i umor ili uznemirenost. Učestalost ovih neželjenih dejstava nije poznata.


    Pojava povećane osetljivosti kože na svetlost (fotosenzitivnost) je moguća naročito kod osoba svetle puti.

    Osobe svetle puti mogu na intenzivno UV zračenje (izlaganje suncu, UV lampa, solarijum) reagovati pojačanim simptomima nalik opekotinama od sunca (npr. žarenje, osećaj nelagodnosti, trnjenje, osetljivost na hladno i bol) i crvenilom delova kože (fotosenzitivnost).


    Boja mokraće može postati intenzivnije žuta, zbog prirodne boje riboflavina u omotaču tablete, koja je neškodljiva.


    Ukoliko primetite jedno od pomenutih neželjenih dejstava, molimo Vas da obavestite svog lekara, kako bi mogao da donese odluku o težini neželjenog dejstva i o daljim postupcima, ukoliko je to neophodno.


    Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

    Republika Srbija

    website: www.alims.gov.rs

    e-mail: nezeljene reakcije@alims.gov rs


  5. KAKO ČUVATI LEK LAIF 600


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece!


    Rok upotrebe 3 godine. Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do + 25 º C, originalnom pakovanju, zaštićeno od vlage.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Laif 600

1 film tableta sadrži 612 mg suvog ekstrakta iz Hypericum perforatum L., herba (herba kantariona), (5-8:1), rastvarač za ekstrakciju: etanol 50 % V/V.


Pomoćne supstance:

Kroskarmeloza-natrijum, Eudragit E 100, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, laktoza, monohidrat, makrogol 4000, magnezijum-stearat, maltodekstrin, riboflavin E 101, talk, titan-dioksid E 171


Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


Kako izgleda lek Laif 600 i sadržaj pakovanja

Ovalne, žute film tablete sa utisnutom podeonom crtom sa obe strane. Podeona crta služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Veličina pakovanja:

20 (1 x 20) film tableta u PVC/PVDC aluminijskom blisteru 60 (3 x 20) film tableta u PVC/PVDC aluminijskom blisteru 100 (5 x 20) film tableta u PVC/PVDC aluminijskom blisteru


Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

Evropa Lek Pharma d.o.o. Bore Stankovića 2

11250 Beograd Srbija


Proizvođač:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Havelstrasse 5

D-64295 Darmstadt

Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Maj 2014.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

Laif 600, film tableta, 20 x 612 mg: 515-01-07181-13-001 od 20.10.2014.

Laif 600, film tableta, 60 x 612 mg: 515-01-07182-13-001 od 20.10.2014.

Laif 600, film tabelta, 100 x 612 mg: 515-01-07184-13-001 od 20.10.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z