BARIJUM-SULFAT


UPUTSTVO ZA PACIJENTA


BARIJUM-SULFAT (barijum-sulfat), oralna/rektalna suspenzija, (1g/ml), 5l


Proizvođač: Hemofarm D.O.O.

Adresa: Hajduk Veljkova bb, Šabac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm AD

Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija


BARIJUM-SULFAT, 1g/ml, oralna/rektalna suspenzija


INN: barijum-sulfat


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


U ovom uputstvu pročitaćete:

  1. Šta je lek BARIJUM-SULFAT i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BARIJUM-SULFAT

  3. Kako se upotrebljava lek BARIJUM-SULFAT

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek BARIJUM-SULFAT

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK BARIJUM SULFAT I ČEMU JE NAMENJEN?


    BARIJUM-SULFAT je efikasno kontrastno sredstvo za vizuelizaciju digestivnog trakta (rendgensko snimanje jednjaka, želuca i creva). Ne apsorbuje se iz gastrointestinalnog trakta i homogeno oblaže crevnu sluznicu bez interakcija sa sekretom.

    Lek se koristi za dijagnostičko ispitivanje svih segmenata digestivnog trakta.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BARIJUM-SULFAT


    BARIJUM-SULFAT SME DA SE KORISTI SAMO POD DIREKTNIM NADZOROM LEKARA!


    Dijagnostičke procedure koje zahtevaju upotrebu radiografskih kontrastnih sredstava bi trebalo da sprovodi dobro obučen zdravstveni radnik, sa iskustvom i poznavanjem specifičnosti svake pojedinačne procedure.


    Lek BARIJUM-SULFAT ne smete koristiti:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK BARIJUM-SULFAT


    Lek BARIJUM-SULFAT uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Priprema pacijenta

    Vaš lekar može imati posebna uputstva za Vašu pripremu za ispitivanje. Ako niste dobili takve instrukcije ili ako ih ne razumete, proverite kod Vašeg lekara unapred.

    Trebalo bi da se uzdržavate od konzumiranja čvrste hrane 48 sati pre početka ispitivanja kao i da uzimate veće količine tečnosti. Za neka ispitivanja lekar Vam može reći da ne jedete posle 20 h veče pre ispitivanja. Lekar Vam može preporučiti da u toku večeri (uoči dana ispitivanja) do ponoći pijete tečnost u malim količinama. Za neka ispitivanja će biti potrebno da uzimate obroke bez vlakana dan uoči ispitivanja.

    Možda će biti potrebno da koristite sredstvo za čišćenje (laksativ).


    Doziranje

    Suspenzija BARIJUM-SULFAT-a uzima se oralno ili se daje rektalno u vidu klizmi.

    Različita ispitivanja zahtevaće različitu jačinu i količinu suspenzije u zavisnosti od starosti pacijenta (posebno kod dece), od potrebnog kontrasta i opreme za rendgensko snimanje koja se koristi.


    Odrasli

    Radiološka ispitivanja ezofagusa (jednjaka) i hipofaringsa (donji deo ždrela): 40 - 600 ml (oralno). Radiološka ispitivanja želuca i tankog creva: 600 – 1500 ml (oralno i rektalno).

    Radiološka ispitivanja kolona (debelog creva): 150 -1000 ml (rektalno).


    Deca i stare osobe

    Doza BARIJUM-SULFATA kod dece i starijih osoba prilagođava se oboljenju i opštem stanju.

    Dozu će Vam odrediti radiolog sa iskustvom.


    Napomena

    Obavezno uzimajte mnogo tečnosti posle ispitivanja. U suprotnom, barijum-sulfat može uzrokovati jaku

    opstipaciju (zatvor).


    Ako ste uzeli više leka BARIJUM-SULFAT nego što je trebalo


    Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

    U retkim slučajevima uzastopno uzimanje standardnih doza BARIJUM-SULFATA oralnim putem može da dovede do jakih stomačnih grčeva i proliva.

    Ovi simptomi se povlače spontano.


    Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek BARIJUM-SULFAT, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.


    Među najčešće opisanim neželjenim dejstvima se navode poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva udruženi sa poremećajima imunog sistema, najčešće alergijske reakcije na barijum-sulfat ili neku od pomoćnih supstanci, kao npr. koprivnjača, crvenilo i ospa.

    Poremećaji na nivou digestivnog trakta su takođe među najčešće prijavljenim neželjenim dejstvima, kao npr. proliv (dijareja), mučnina, bol u stomaku, nadutost i zatvor (opstipacija).


    Niže u tekstu su navedena neželjena dejstva prijavljena kod upotrebe barijum-sulfata. Njihova učestalost nije poznata, ali je uzeta u obzir relativna stopa prijavljivanja (npr. ređe) u odnosu na ukupan broj prijava neželjenih dejstava na barijum-sulfat.


    Bilo je slučajeva upale slepog creva, pojave bakterijemije (pojava bakterija u krvi), limfadenopatije (bolest limfnih čvorova). Ređe su prijavljivane druge infekcije, kao npr. apscesi (šupljine ispunjene gnojem) u crevima i jetri; infekcije trbušne maramice i upala pluća.

    Bilo je slučajeva pojave reakcija preosetljivosti, kao koprivnjača, svrab, ospa, crvenilo i otok lica, otežanog disanja, otoka ždrela i stezanja u grlu. Retko su zabeleženi teški slučajevi alergijske reakcije kao anafilaktička reakcija i anafilaktički šok.

    Retko je kod dijabetičara dolazilo do povišenja vrednosti šećera u krvi.

    Zabeleženi su slučajevi gubitka svesti, sinkope (iznenadni gubitak svesti), vrtoglavice, osećaja peckanja, glavobolje, poremećaja govora, hipotonije (sniženog tonusa mišica), uznemirenosti, stanja zbunjenosti, nervoze i slično.

    Bilo je i pojave zujanja u ušima, poremećaja na nivou oka uključujući otok očiju (najčešće u sklopu

    alergijske reakcije), usporenog ili ubrzanog rada srca, cijanoze (modre prebojenosti kože i vidljivih sluzokoža), bledila, sniženih vrednosti krvnog pritiska i vazodilatacije (širenje krvnih sudova), abnormalnog nalaza na EKG-u. Dolazilo je do pojave otežanog disanja, bronhospazma (suženje disajnih puteva), otoka grla i ždrela, nadražaja i stezanja u grlu, kašlja. Kod oralne primene bilo je slučajeva aspiracije (udisanja) barijum-sulfata i pojave upale pluća, sa mogućim smrtnim ishodom.

    Često se javljaju zatvor, ponekad i potpuni prekid prolaska sadržaja kroz creva, zapaljenski procesi u

    crevima, ulceracije (stvaranje ranice na sluzokoži creva), perforacije (stvaranje otvora na zidu creva), nelagodnost i bol u stomaku, nadutost, gasovi, proliv, mučnina, nagon za povraćanjem, otok jezika, pogoršanje ulcerativnog kolitisa (bolest debelog creva).

    Najčešće udružene sa alergijskim reakcijama javljale su različite kožne reakcije kao crvenilo po koži, kontaktni dermatitis (zapaljenje kože), pojačano znojenje, pojačana granulacija tkiva (stvaranje novog mladog vezivnog tkiva), otok očne duplje, svrab, ospa, otok lica, koprivnjača.

    Prijavljeni su slučajevi otežanog mokrenja, malaksalosti, slabosti, bolova na mestu primene, povišene telesne

    temperature.

    Retko je dolazilo do intravazacije barijum-sulfata (prodiranje barijum-sulfata u krvne sudove), najčešće kod već postojeće bolesti creva ili divertikulitisa (zapaljenje kesastih proširenja u zidu creva). Kod aspiracije (udisanja) barijum-sulfata retko je dolazilo do pojave potencijalno smrtnih komplikacija.

    Još ređe su prijavljene komplikacije kao posledica upotrebe barijum-sulfata u zavisnosti od način njegove

    primene, kao infekcije (peritonitisa tj. upale trbušne maramice, kod već postojeće ili novonastale perforacije creva (stvaranje komunikacije između lumena creva i trbušne duplje)), stvaranje adhezija (priraslica) i granuloma (stvaranje novog granulacionog tkiva). Kod povrede creva retko je dolazilo do prodora barijum- sulfata u krvne sudove i pojave embolije (začepljenja krvnih sudova), sa smrtnim ishodom. Retko je kod aspiracije (udisanja) barijum-sulfata dolazilo do pojave potencijalno smrtnih plućnih komplikacija.

    Smrtni slučajevi nakon primene barijum-sulfata su prijavljeni veoma retko, najčešće kao posledica njegove nepravilne primene.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK BARIJUM-SULFAT


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece!


    Rok upotrebe:


    2 godine.

    Nemojte koristiti lek BARIJUM-SULFAT posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje:


    Čuvati na temperaturi do 25°C.

    Ukoliko na originalnom pakovanju leka postoje vidljivi znaci oštećenja lek se ne sme koristiti.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek BARIJUM-SULFAT Aktivne supstance su:

1 ml oralne/rektalne suspenzije sadrži:

barijum-sulfat 1 g


Ostali sastojci su:



Kako izgleda lek BARIJUM-SULFAT i sadržaj pakovanja


Oralna/rektalna suspenzija.

Homogena suspenzija, bele ili skoro bele boje, bez mehurića vazduha, aromatičnog mirisa i ukusa.

5l oralne/rektalne suspenzije je zapakovano u plastični kanister sa zatvaračem, od polietilena visoke gustine.


Nosilac dozvole


Hemofarm AD

Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija


Proizvođač


Hemofarm D.O.O., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jul 2011


Režim izdavanja leka: Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.


Broj i datum dozvole


515-01-0117-11-001 od 23.08.2011

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z