Aldron


UPUTSTVO ZA LEK


Aldron, tablete, 70 mg

Pakovanje: ukupno 4 tablete, blister 1 x 4 tablete

Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: Farmal d.d.


Adresa: Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska


Podnosilac zahteva: DE-TA-P d.o.o.


Adresa: Radnička 73, Valjevo, Srbija


Broj rešenja: 515-01-4028-10-001 od 20.02.2012. za lek Aldron , tablete, 4 x (70mg)


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik Aldron, 70 mg, tableta

INN Alendronska kiselina


Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Aldron i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aldron

  3. Kako se upotrebljava lek Aldron

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Aldron

  6. Dodatne informacije


Broj rešenja: 515-01-4028-10-001 od 20.02.2012. za lek Aldron , tablete, 4 x (70mg)


  1. ŠTA JE LEK Aldron I ČEMU JE NAMENJEN


    Aldron pripada grupi nehormonskih lekova koji se zovu bifosfonati. Aldron sprečava gubitak koštane mase kod žena nakon menopauze i pomaže izgradnju kostiju. Aldron smanjuje rizik preloma kičme i kuka.


    Vaš lekar vam je propisao Aldron za lečenje osteoporoze. Aldron se upotrebljava jednom nedeljno.


    Šta je osteoporoza?


    Osteoporoza je proces razređivanja i slabljenja kosti. Javlja se kod žena posle menopauze. U menopauzi jajnici prestaju da proizvode ženske hormone, estrogene, koji pomaže da skelet žene ostane zdrav. Kao rezultat, javlja se gubitak koštane mase i one postaju slabije. Što žena ranije uđe u menopauzu, veći je rizik od osteoporoze.


    Na početku, osteoporoza obično nema nikakve simptome. Međutim, ukoliko se ne leči može doći do fraktura (preloma kosti). Mada frakture obično izazivaju bol, prelomi kičmenih pršljenova mogu proći nezapaženo sve dok ne prouzrokuju smanjenje visine. Do preloma može doći u toku uobičajnih, svakodnevnih aktivnosti, na primer, pri podizanju tereta, ili usled manjih povreda koje inače ne bi prouzrokovale prelom zdrave kosti. Do fraktura obično dolazi u predelu kuka, kičmenog stuba ili ručnog zgloba. Ove frakture ne samo da prouzrokuju bol, već i značajne deformitete, pa čak i invalidnost (pogrbljen stav usled frakture kičmenih pršljenova), kao i gubitak pokretljivosti.


    Kako osteoporoza može da se leči?

    Osteoporoza se može lečiti i nikada nije kasno da se počne sa lečenjem. Aldron ne samo da sprečava gubitak

    kosti, već pomaže da se kost koja je istrošena obnovi i, na taj način, smanjuje opasnost od preloma kosti, te rizik od preloma kičme i kuka.


    Osim što Vam može preporučiti da uzimate Aldron, Vaš lekar Vam može predložiti i promenu životnog stila kako biste poboljšali svoje zdravstveno stanje.


    Prestanak pušenja Pušenje verovatno povećava stepen brzine gubitka kosti i stoga može povećati rizik od preloma kosti.


    Vežbanje Kao i mišićima i kostima je neophodno redovno vežbanje da bi ostale jake i zdrave.

    Posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što počnete sa programom vežbanja.


    Uravnotežena ishrana Vaš lekar će Vas posavetovati šta treba da promenite u svojoj ishrani ili da li treba dodatno da unosite vitamine i minerale.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Aldron

    Lek Aldron ne smete koristiti: Nemojte uzeti Aldron tablete ako:

  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Aldron


Pratite sledeće instrukcije pri upotrebi leka Aldron:


  1. Izaberite jedan dan u nedelji, koji Vam najviše odgovara.Uzmite svake nedelje jednu tabletu Aldron-a izabranog dana.


    Veoma je važno da pratite instrukcije 2., 3., 4., 5. kako bi se ubrzalo dospevanje tablete u želudac i time smanjila mogućnost lokalnih iritacija jednjaka i drugih neželjenih dejstava:


  2. Aldron progutajte ujutro nakon ustajanja, s punom čašom vode (ne manje od 2 dcl), pre uzimanja hrane, pića ili drugih lekova. Tabletu ne smete žvakati ili dozvoliti da se istopi u ustima, zbog mogućnosti oštećivanja sluzokože jednjaka


  3. Ostanite u uspravnom položaju (možete stajati, hodati ili sedeti uspravno) najmanje 30 minuta nakon uzimanja leka. Nemojte leći sve dok ne uzmete prvi dnevni obrok.


  4. Aldron se ne sme uzeti uveče pre odlaska na spavanje ili ujutro ukoliko mislite da nastavite da spavate


  5. Ukoliko osetite poteškoće, bol pri gutanju, bol iza grudne kosti, gorušicu prestanite sa uzimanjem leka Aldron, obavestite Vašeg lekara

    Broj rešenja: 515-01-4028-10-001 od 20.02.2012. za lek Aldron , tablete, 4 x (70mg)


  6. Nakon uzimanja leka Aldron, sačekajte najmanje 30 minuta pre uzimanuja hrane ili pića, uključujući i antacide, suplemete kalcijuma i vitamine. Aldron je efikasan samo ako se uzima na prazan želudac.


Odrasli

Preporučena doza je jedna tableta leka Aldron 70 mg jednom nedeljno.


Stariji pacijenti:

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.


Deca (mlađa od 18 godina):

Lek Aldron ne treba davati deci.


Smanjena bubrežna funkcija:

Ne preporučuje se primena Aldrona kod pacijenata sa bubrežnim oštećenjem kod kojih je glomerularna filtracija manja od 35 ml/min.

Za pacijente sa glomerularnom filtracijom većom od 35 ml/ min nije potrebno prilagođavanje doze.


Ako ste uzeli više leka Aldron nego što je trebalo


Odmah se javite Vašem lekaru ili farmaceutu. Nemojte da izazivate povraćanje. Dobro je u takvom slučaju popiti punu čašu mleka.Nemojte da legnete.


Ako ste zaboravili da uzmete lek Aldron

Ukoliko propustite da uzmete redovnu dozu leka, uzmite samo jednu Aldron tabletu sledećeg jutra pošto ste se setili. Ne uzimajte nikada dve tablete istoga dana. Nastavite da uzimate po jednu tabletu nedeljno, onog dana kada ste i počeli da uzimate Aldron.


Ako naglo prestanete da uzimate lek Aldron

Važno je da uzimate Aldron onoliko dugo koliko Vam ga je lekar prepisao. Aldron može da leči osteoporozu samo ako ga stalno uzimate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

  1. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Aldron kao i svi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne ispoljavaju kod svakoga. Termini koji opisuju učestalost prijavljivanja neželjenih dejstava su:

    Česta (koje se javljaju kod 1-og od više od 100 i manje od 1-og od 10 pacijenata koji uzimaju lek) Povremena(koje se javljaju kod 1-og od više od 1000 i manje od 1-og od 100 pacijenata koji uzimaju lek) Retka (koje se javljaju češće od 1 na 10000 i ređe od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

    Veoma retka (koje se javljaju kod manje od 1-og od 10000 pacijenata koji uzimaju lek) Veoma česta:

    - bol u mišićima, zglobovima i/ili kostima, vrlo često jakog inteziteta

    Broj rešenja: 515-01-4028-10-001 od 20.02.2012. za lek Aldron , tablete, 4 x (70mg)


    Česta:


Odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu i obavestite ga o pomenutim ili drugim neuobičajenim simptomima.

Biće od pomoći ako zabeležite šta Vam se dogodilo, kada se simptom pojavio i koliko je trajao.

Ako se bilo koja od neželjenih dejstava pogorša, ili ako primetite bilo koja neželjena dejstva koja nisu nabrojana u ovom uputstvu, molimo vas saopštite to svom lekaru ili farmaceutu.

Broj rešenja: 515-01-4028-10-001 od 20.02.2012. za lek Aldron , tablete, 4 x (70mg)


Rok upotrebe


3 godine


Čuvanje

Ne postoje posebni uslovi za čuvanje leka Aldron. Čuvati lek Aldron izvan domašaja i vidokruga dece.

Lek Aldron ne upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovaju.


6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Aldron

1 tableta sadrži 91.37 mg natrijum-alendronata, trihidrata sto odgovara 70 mg alendronske kiseline


Pomoćne supstance:

celuloza, mikrokristalna, krospovidon, magnezijum-stearat

Kako izgleda lek Aldron i sadržaj pakovanja


Ovalna, bikonveksna tablet bele boje sa utisnutom oynakom ‘’70’’ na jednoj strani. Dimenzije tableta su 14 x 8 4 tablete u PA/Al/PVC//Al blister pakovanju


Nosilac dozvole


DE-TA-P d.o.o, Radnička 73, Valjevo, Srbija


Proizvođač


Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Novembar 2011


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept


Broj i datum dozvole:


515-01-4028-10-001 od 20.02.2012


Broj rešenja: 515-01-4028-10-001 od 20.02.2012. za lek Aldron , tablete, 4 x (70mg)

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z