Otrivin Duo


UPUTSTVO ZA LEK


Otrivin Duo®, (0,5 mg/0,6 mg)/mL , sprej za nos, rastvor, 1 x10mL


Proizvođač: Novartis Consumer Health SA


Adresa: Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Švajcarska Podnosilac zahteva: CLINRES FARMACIJA D.O.O.

Adresa: Pariske komune 11/13, 11070 Beograd, Srbija


Otrivin Duo®, (0,5 mg/0,6 mg)/mL, sprej za nos, rastvor INN: ksilometazolin/ipratropijum-bromid


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Otrivin Duo, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Otrivin Duo i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Otrivin Duo

  3. Kako se upotrebljava lek Otrivin Duo

  4. Moguće neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Otrivin Duo

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK OTRIVIN DUO I ČEMU JE NAMENJEN


    Otrivin Duo je kombinovani lek koji sadrži dve različite supstance. Jedna smanjuje sekreciju iz nosa, a druga smanjuje otečenost nosne sluznice (začepljenost nosa).


    Otrivin Duo se primenjuje za lečenje začepljenosti nosa i curenja iz nosa (rinoreje) kod obične prehlade.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OTRIVIN DUO


    Lek Otrivin Duo ne smete koristiti:


    bolesti putovanja (lekovi koji sadrže antiholinergičke supstance) može pojačati delovanje spomenutih lekova.


    Ako uzimate neki od gore navedenih lekova, obratite se lekaru pre uzimanja leka Otrivin Duo.


    Primena leka Otrivin Duo u periodu trudnoće i dojenja i uticaj na plodnost


    Otrivin Duo se ne sme primenjivati tokom trudnoće osim ako je to preporučio lekar. Otrivin Duo se ne sme primenjivati tokom dojenja osim ako je to preporučio lekar. Nisu dostupni odgovarajući podaci o efektima leka Otrivin Duo na plodnost.


    Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Uticaj leka Otrivin Duo na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Otrivin Duo nema uticaj ili ima zanemarljiv uticaj na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK OTRIVIN DUO


Lek Otrivin Duo uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


Odrasli

Raspršiti po jednu dozu u svaku nozdrvu po potrebi, a najviše 3 puta na dan tokom najduže 7 dana. Između doza treba proći najmanje 6 sati. Ne smete uzimati Otrivin Duo duže od 7 dana jer hronično lečenje dekongestivima za nosnu sluznicu, kao što je ksilometazolin (jedna od aktivnih supstanci u leku Otrivin Duo) može prouzrokovati oticanje nosne sluznice (tzv. medikamentozni rinitis).


Preporučuje se prekid lečenja lekom Otrivin Duo kada se simptomi povuku, čak i pre kraja najdužeg trajanja lečenja od 7 dana kako bi se rizik od neželjnih dejstava sveo na najmanju meru.


Iskustvo sa primenom kod bolesnika starijih od 70 godina je ograničeno. Otrivin Duo se ne sme davati deci ispod 18 godina starosti.

Ako mislite dalek Otrivin Duo prejako ili preslabo deluje na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet.


Uputstvo za upotrebu:


  1. Pre primene spreja za nos, uvek otpušite nos.

  2. Uklonite zaštitni poklopac.

  3. Nemojte rezati raspršivač. Merna pumpica raspršivača spremna je za primenu pre upotrebe.


  4. Pre prve upotrebe, pripremite pumpicu tako šta ćete je pritisnuti 4 puta. Nakon toga pumpica će svaki put biti spremna za primenu tokom redovnog svakodnevnog lečenja. Ako se sadržaj ne rasprši nakon šta pritisnete pumpicu do kraja, pumpicu bi trebalo ponovo pripremiti istim brojem potisaka kao i na početku.

  5. Držite bocu uspravno.

  6. Blago nagnite glavu prema napred.

  7. Zatvorite jednu nozdrvu tako šta ćete je pritisnuti prstom sa strane i potom uvedite vrh raspršivača u drugu nozdrvu. Brzo pritisnite pumpicu i istovremeno udahnite kroz nos.

  8. Ponovite postupak na drugoj nozdrvi.


Efekat nastaje u roku od 5-15 minuta.


Ako ste uzeli više leka Otrivin Duo nego što je trebalo


Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo, javite se lekaru, u bolnicu ili u hitnu pomoć zbog procene rizika ili saveta. To je posebno važno kod dece kod koje postoji veća verovatnoća od razvoja neželjenih dejstava nego kod odraslih. Simptomi predoziranja su jaka vrtoglavica, znojenje, jako snižena telesna temperatura, glavobolja, usporen rad srca, ubrzan rad srca, poremećaj disanja, koma, povišenje krvnog pritiska nakon kojeg može uslediti sniženje krvnog pritiska. Drugi simptomi mogu biti suva usta, otežano fokusiranje pogleda i halucinacije.


U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primenom leka Otrivin Duo , obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  1. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek Otrivin Duo, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.


    Najčešća neželjena dejstva su krvarenje iz nosa i suvoća nosa. Mnoga zabeležena neželjena dejstva takođe su i simptomi obične prehlade.


    Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):


    Krvarenje iz nosa, suvoća nosa.


    Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 do 10 na 100 osoba):

    Nelagodnost u nosu, začepljenost nosa, suvo i nadraženo grlo, bol u nosu, suva usta, promena čula ukusa, glavobolja.


    Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 do 10 na 1000 osoba):

    Čir u nosu, bol u grlu, kijanje, kašalj, promuklost, želudačne smetnje, mučnina, promena čula mirisa, vrtoglavica, drhtanje, nelagodnost, umor, nesanica, nadraženost očiju, suve oči, ubrzan rad srca, nepravilan rad srca, nepravilan puls.


    Retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 do 10 na 10 000 osoba):

    Curenje iz nosa.


    Nepoznata učestalost (ne može se proceniti iz dostupnih podataka):

    Nelagodnost oko nosa, otežano gutanje, nelagodnost u grudnom košu, žeđ, teške alergijske reakcije, otežano fokusiranje očiju, pogoršanje glaukoma zatvorenog ugla, bol u oku, poremećaji vida, svrab, otežano pražnjenje mokraćne bešike.


    Da bi se rizik od neželjenih dejstava kao što su krvarenje iz nosa i drugi učinci na nos smanjio na najmanju moguću meru, preporučuje se prestanak upotrebe leka Otrivin Duo odmah nakon što se simptomi začepljenosti nosa i curenja iz nosa povuku, čak i pre nego što je prošlo preporučeno, najduže trajanje lečenja od 7 dana.


    Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavestiti lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website: www.alims.gov rs

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  2. KAKO ČUVATI LEK OTRIVIN DUO


    Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece!

    Lek Otrivin Duo se ne sme upotrebljavati nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Rok trajanja odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine


    Rok upotrebe


    Rok upotrebe je 2 godine.

    Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.


  3. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Otrivin Duo


Aktivne supstance su ksilometazolin-hlorid i ipratropijum-bromid.

1 mL sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hlorida i 0,6 mg ipratropijum-bromida.

1 doza (oko 140 mikrolitara) sadrži 70 mikrograma ksilometazolin-hlorida i 84 mikrograma ipratropiujum- bromida.

Pomoćne supstance su: dinatrijum-edetat; glicerol 85; hlorovodonična kiselina, koncentrovana (za podešavanje pH) ;natrijum-hidroksid (za podešavanje pH) i prečišćena voda.


Kako izgleda lek Otrivin Duo i sadržaj pakovanja


Bistar, bezbojan rastvor.

Bočica sadrži približno 70 doza.

Otrivin Duo: U kartonskoj kutiji se nalazi jedna plastična bočica sa pumpom za doziranje koja sadrži 10mL rastvora i uputstvo za lek. Pumpa je spojena sa aplikatorom za ciljanu primenu preko koga se nalazi zaštitna kapica.

Spoljnje pakovnje je kartonska kutija.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole za promet: CLINRES FARMACIJA D.O.O., Pariske komune 11/13, 11070 Beograd, Srbija Proizvođač: Novartis Consumer Health SA, Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Švajcarska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Februar 2014.


Režim izdavanja leka :


Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


515-01-02470-13-001 od 02.06.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z