Početna stranica Početna stranica

Digoxicor
digoksin

UPUTSTVO ZA PACIJENTA


Digoxicor, tablete, 0,25 mg, 50 kom


Proizvođač: SOPHARMA PLC


Adresa: 16,IlienskoShossestreet,1220Sofija, Bugarska


Podnosilac zahteva: SOPHARMA PLC Predstavništvo Beograd


Adresa: Kumodrška235,Beograd,Srbija


Digoxicor , 0,25 mg, tablete

INN: digoksin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek!



U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Digoxicor i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Digoxicor

  3. Kako se upotrebljava lek Digoxicor

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Digoxicor

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK DIGOXICOR I ČEMU JE NAMENJEN?


    Digoxicor sadrži aktivnu supstancu digoksin i pripada grupi lekova koji se nazivaju srčani glikozidi. Ovi lekovi deluju tako što usporavaju ritam Vašeg srca uz istovremeno povećanje snage srčanih otkucaja.

    Digoxicor se koristi u lečenju hronične srčane insuficijencije (slabost srčanog mišića) i nekih od poremećaja srčanog ritma, prvenstveno poremećaje ritma pretkomora (atrijalne tahiaritmije).


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIGOXICOR


    Upozorite Vašeg lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.


    Lek Digoxicor ne smete koristiti

    • ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu ili na bilo koji od sastojaka leka Digoxicor ;

    • ako ste alergični na druge srčane glikozide

    • ako Vam je ustanovljen nizak nivo kalijuma u krvi, ili visok nivo kalcijuma u krvi

    • ako imate oboljenje srca vezano za poremećaje srčanog ritma ili poremećaj provodljivosti (atrioventrikularni blok II-III stepena, sindrom bolesnog sinusnog vodiča srca, usporeni ritam srca)

    • ako bolujete od hipertrofične obstruktivne kardiomiopatije


      Kada uzimate lek Digoxicor posebno vodite računa:


      Obavestite Vašeg lekara ako ste ikad imali:

      • Nedavno infarkt miokarda (srčani udar)

      • Još neko oboljenje srca sem onog za koji Vam je propisana terapija digoksinom

      • Oboljenje bubrega ili bubrežnu insuficijenciju (slabost)

      • Oboljenje pluća

      • Probleme sa štitastom žlezdom

      • Probleme sa varenjem

      • Probleme sa srcem izazvane nedostatkom vitamina B (poznata kao Beri-Beri bolest)

      • Ukoliko je kod Vas planirana elektrokardioverzija (uspostavljanje srčanog ritma primenom elektrošok terapije)

      • Ukoliko Vam je ustanovljen nizak nivo kalijuma ili magnezijuma u krvi (hipokalemija ili hipomagnezemija)

        Ukoliko Vam je ustanovljen visok nivo kalcijuma u krvi.

        Obratite se lekaru ako imate neka pitanja i postupajte shodno uputstvima koje dobijete.


        Primena drugih lekova

        Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

        Obavestite Vašeg lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

      • Lekovi za sniženje povišenog krvnog pritiska kao što su diuretici (za izbacivanje tečnosti), antagonisti kalcijuma (pr. verapamil), beta-blokatori (propranolol, metoprolol i dr.)

      • Lekovi koji se primenjuju kod poremećaja srčanog ritma ( amjodaron, propafen)

      • Antireumatici iz grupe antiinflamatornih lekova (pr. indometacin)

      • Derivati kalcijuma


      • Kortikosteroidi

      • Antibiotici (tetraciklin, eritromicin, rifampicin, klaritromicin) i lekovi za lečenje gljivičnih infekcija (amfotericin, itrakonazol)

      • Lekovi za lečenje želudačnih poremećaja (lekovi koji regulišu želudačnu kiselinu, karbenoksolon)

      • Alprazolam (koji se koristi u lečenju neuroza)

      • Paratireoidni ekstrakti i vitamin D

      • Biljni preparat sa kantarionom ( St John’s worth - Hypericum perforatum). Ovaj preparat ne treba primenjivati tokom primene leka Digoxicor .Ukoliko već koristite ovaj preparat, razgovarajate sa Vašim lekarom, što je pre moguće, pre nego što prekinete njegovo uzimanje

      • Digoksin ne treba primenjivati uz antacide (supstance koje se koriste za ublažavanje simptoma gorušice) koji sadrže soli magnezijuma i aluminijuma jer je primećeno sporije raspadanje i rastvaranje tableta digoksina.

      • Lekove za lečenje problema sa disanjem (npr. astma)

      • Lekove za lečenje raka

      • Lekove za lečenje epilepsije

      • Lekove za sprečavanje odbacivanja transplantiranog (presađenog) organa

      • Lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi u toku dijalize

      • Lekove koji se koriste za lečenje visokog holesterola

      • Lekove koji se koriste kod poremećaja Vašeg odbrambenog (imunog) sistema

      • Steroidi

      • Laksativi (lekovi za lečenje zatvora stolice)

      • Anestetici

        -

        Uzimanje leka Digoxicor sa hranom ili pićima


        Digoxicor tablete se uzimaju uz većinu namirnica. Ipak, treba izbegavati unošenje namirnica koje su bogate vlaknima (npr. crni hleb, žitarice, voće, povrće i mahune) jer mogu smanjiti količinu resorbovanog leka.


        Primena leka Digoxicor u periodu trudnoće i dojenja


        Konsultujte se sa Vašim lekarom ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite.


        Uticaj leka Digoxicor na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


        Ovaj lek može prouzrokovati vrtoglavicu, slabost, glavobolju ili zamućen vid; ukoliko se ovi efekti pojave nemojte voziti niti upravljati mašinama.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DIGOXICOR


    Uvek uzimajte DIGOXICOR tačno onako kako Vam je propisao lekar. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni u vezi nečega. Nemojte menjati dozu ili prekidati uzimanje leka bez saglasnosti


    lekara, čak i ako se osećate dobro.


    Vaš lekar je procenio koliko leka Digoxicor je potrebno Vama

    • Na osnovu problema sa srcem koji imate i zavisno od ozbiljnosti Vašeg stanja

    • Takođe je imao u vidu Vaše godine, težinu i stanje vaše bubrežne funkcije

    • Vaša doza se može povećavati ili smanjivati zavisno od odgovora na lek. Vaš lekar će uraditi potrebne kontrole da bi video da li lek deluje. Oov može uključiti analize krvi i urina.


      Uzimanje leka

    • Tablete treba progutati cele.

    • Ovaj lek se obično primenjuje u dve faze:

      Faza 1 – početna doza (uzimanje doze opterećenja)

      Doza opterećenja dovodi do brzog postizanja željenog nivoa Digoxicor-a. Tada ćete:

    • uzeti jednu veliku pojedinačnu dozu i nakon toga nastaviti uzimanje doze održavanja ili

    • uzimati manju dozu svakodnevno tokom nedelju dana nakon čega ćete nastaviti sa uzimanjem doze održavanja.

      Faza 2 – druga doza (uzimanje doze održavanja)

      Nakon doze opterećenja uzimaćete svakodnevno značajno manju dozu leka sve dok Vam Vaš lekar ne kaže da prestanete sa uzimanjem.


      Odrasli i deca iznad 10 godina

      Doza opterećenja

    • Obično je od 0,75 do 1,5 mg u jednoj dozi (3 do 6 tableta).

    • Kod nekih pacijenata ove doze se mogu primeniti podeljene sa 6 sati razmaka.

    • Takođe se mogu primeniti doze od 0,25 do 0,75mg (1 – 3 tablete) svakodnevno tokom nedelju dana.

      Doza održavanja

    • O ovome će odlučiti Vaš lekar zavisno od odgovora na lek Digoxicor.

    • Obično je od 0,125 do 0,25 mg dnevno.


      Deca mlađa od 10 godina


      Doza opterećenja

    • Izračunava se na osnovu telesne težine Vašeg deteta.

    • Obično je od 0,025 do 0,045 mg na kilogram telesne težine.

    • Primenjuje se u više doza u razmaku od 4 i 8 sati.


      Doza održavanja

    • O ovome će odlučiti Vaš lekar zavisno od odgovora Vašeg deteta na lek Digoxicor.

    • Obično se uzima svakodnevno 1/5 do 1/4 doze opterećenja.


      Ako ste uzeli više leka Digoxicor nego što je trebalo


      Ukoliko ste uzeli veću dozu leka DIGOXICOR nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!


      Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od preporučene, možete osećati mučninu, vrtoglavicu, ubrzanje ili usporenje srčanog ritma. Može se javiti i poremećaj vida (izmenjene boje). U slučaju predoziranja, odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek DIGOXICOR


      Ako ste zaboravili da uzmete lek uzmite sledeću dozu čim se setite. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Ukoliko je potrebno javite se Vašem lekaru.


      Ako naglo prestanete da uzimate lek DIGOXICOR


      Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek DIGOXICOR

      Upotrebu preparata DIGOXICOR ne bi trebalo naglo prekidati bez saglasnosti Vašeg lekara.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi drugi lekovi i DIGOXICOR može imati neželjena dejstva ali se ona neće javiti kod svih pacijenata.

    Odmah se javite Vašem lekaru ako osetite:

    • Bolno lupanje srca, bol u grudima, otežano disanje ili znojenje.

      Ovi simptomi mogu biti znaci ozbiljnog srčanog poremećaja koji je posledica nepravilnog srčanog ritma. Ako se ovo javi odmah kontaktirajte Vašeg lekara.

      Ostala neželjena dejstva o kojima treba da obavestite Vašeg lekara su sledeća:

      Česta (manje od 1 u 10 osoba): osip kože koji može da izaziva svrab, pospanost, vrtoglavica, poremećaji vida (zamućen vid, žućkasti svetlaci pred očima), usporen ili nepravilni rad srca, mučnina, povraćanje, proliv.

      Povremena (manje od 1 u 100 osoba): depresija

      Veoma retka (manje od 1 u 10000 osoba): pojava modrica i krvarenje lakše nego inače; gubitak apetita, bolovi u stomaku usled loše prokrvljenosti ili oštećenja creva; mentalni poremećaji kao što je konfuznost, ravnodušnost i nemogućnost rasuđivanja; slabost, zamor, osećaj uopšteno lošeg stanja; glavobolja; povećanje grudi kod muškaraca.

      Rani simptomi neželjene reakcije kod dece su smanjenje srčane frekvencije ispod vrednosti očekivane za uzrast i pojava ekstrasistola.

      Ako primetite bilo koje druge neželjene reakcije koje nisu pomenute u ovom uputstvu, obavestite o tome Vašeg lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK DIGOXICOR


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Čuvati na temperaturi ispod 25C u originalnom pakovanju.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima


    ROK UPOTREBE


    2 godine.

    Ne koristiti preparat nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek DIGOXICOR



Kako izgleda lek DIGOXICOR i sadržaj pakovanja


Okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. 10 tableta u

blister pakovanju od PVC/aluminijum folije, 5 blistera su pakovana u kartonske kutije sa uputstvom za upotrebu.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Nosilac dozvole:

Sopharma Predstavništvo Beograd

Adresa: Kumodraška 235, Beograd, Srbija


Proizvođač: Sopharma PLC

Adresa: 16, Iliensko Shosse street, 1220 Sofija, Bugarska


Datum poslednje revizije teksta uputstva


Novembar 2011


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo na lekarski recept.


Broj i datum odobrenja:


515-01-6738-10-001 od 20.02.2012