Balance


UPUTSTVO ZA LEK


Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L

Pakovanje: kesa, 4 x 2000mL; Pakovanje kesa, 4 x 2500mL; Pakovanje: kesa, 2 x 5000mL

Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L

Pakovanje: kesa, 4 x 2000mL; Pakovanje: kesa, 4 x 2500mL; Pakovanje: kesa, 2 x 5000mL

Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L

Pakovanje: kesa, 4 x 2000mL; Pakovanje: kesa, 4 x 2500mL; Pakovanje: kesa, 2 x 5000mL


Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; Pakovanje: kesa, 4 x 2000mL Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0. 2573/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; Pakovanje: kesa, 4 x 2000mL Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0. 2573/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; Pakovanje: kesa, 4 x 2000mL


Proizvodjač: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH


Adresa: Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St.Wendel, Nemačka

Podnosilac zahteva: Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.

Adresa: Beogradski put bb, 26 300 Vršac, Srbija


Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  1. od 35


    Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L

    Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L

    Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L +

    0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L


    Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L

    Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0. 2573/L + 0.1017g/L + 22.73g/L

    Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L +

    0. 2573/L + 0.1017g/L + 42.5g/L


    natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza


    Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  2. od 35


    U ovom uputstvu pročitaćete:


    1. Šta je lek Balancei čemu je namenjen

    2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma

    3. Kako se upotrebljava lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma

    4. Moguća neželjena dejstva

    5. Kako čuvati lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma

    6. Dodatne informacije


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  3. od 35


    1. ŠTA JE LEK Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma I ČEMU JE NAMENJEN

      Ovaj lek je rastvor za peritonealnu dijalizu.

      Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma se primenjuje za prečišćavanje krvi preko peritoneuma kod pacijenata sa poslednjim stadijumom hroničnog otkazivanja funkcije bubrega. Ovaj tip prečišćavanja krvi zove se peritonealna dijaliza.

    2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze,

      1.25/1.75 mmol/l kalcijuma


      Lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma ne smete koristiti:


      Balance 1.5%/2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

      ako je Vaš nivo kalijuma vrlo nizak (hipokalijemija), ili

      • ako je Vaš nivo kalcijuma vrlo nizak (hipokalcemija).


        Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

      • ako je Vaš nivo kalijuma vrlo nizak (hipokalijemija),

      • ako je Vaš nivo kalcijuma vrlo nizak (hipokalcemija),

      • ako je količina Vaše telesne tečnosti redukovana (hipovolemija), ili

      • ako Vam je krvni pritisak nizak (arterijska hipotenzija).


        Balance 1.5%/2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

      • ako je Vaš nivo kalijuma vrlo nizak (hipokalijemija), ili

      • ako je Vaš nivo kalcijuma vrlo visok (hiperkalcemija).


        Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  4. od 35


    Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

  5. od 35


    Kada uzimate lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma, posebno vodite računa:

    Obavestite vašeg lekara odmah


    Dijaliza može da dovede do gubitka proteina i vitamina rastvorljivih u vodi. Odgovarajući način ishrane ili nutritivna nadoknada se preporučuje u cilju izbegavanja deficitarnih stanja.


    Vaš lekar će pratiti Vaš balans elektrolita (soli), broj krvnih ćelija, funkciju bubrega, telesnu masu i stanje uhranjenosti.


    Primena drugih lekova


    Molimo Vas da obavestite lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i lekove dobijene bez lekarskog recepta.


    Pošto dijaliza može da utiče na dejstvo lekova, Vaš lekar će možda morati da promeni doziranje, naročito:


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  6. od 35



    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

  7. od 35


    Vaš lekar će odrediti metod, trajanje i frekvenciju upotrebe i potrebnu zapreminu rastvora i vreme zadržavanja u peritoneumskoj šupljini.


    Ako se javi tenzija u trbušnom delu, zapremina mora da se redukuje.


    Kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza (CAPD):


    Preporučena doza je 30 – 40 mL/kg telesne težine.


    Automatska peritonealna dijaliza (APD):


    Izmena kesa je kontrolisana automatski pomoću aparata tokom noći. Za to se koristi sleep safe balance. Lek Balance koristite samo u peritoneumskoj šupljini.

    Lek Balance koristite samo ako je rastvor bistar, a kesa neoštećena.


    Balance se isporučuje u kesi sa dva odeljka. Pre korišćenja rastvor u dva odeljka mora da se izmeša kako je opisano u Uputstvu za upotrebu.


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  8. od 35


    Uputstvo za upotrebu


    stay safe Balance sistem za kontinuiranu ambulantnu peritonealnu dijalizu (CAPD):

    Kesa sa rastvorom se najpre zagreje do telesne temperature. To treba izvesti upotrebom odgovarajuće grejne ploče. Vreme zagrevanja za kesu od 2000 mL sa početne temperature od 22°C je približno 120 min. Detaljnije informacije možete naći u Uputstvu za upotrebu grejača za kese.


    Mikrotalasna rerna ne sme da se koristi za zagrevanje rastvora jer postoji rizik od lokalnog pregrevanja. Nakon zagrevanja rastvora, možete da počnete sa izmenom kesa.


    1. Priprema rastvora

      • Proverite zagrejanu kesu sa rastvorom (oznaka, rok upotrebe, bistrina rastvora, kesa i omotač ne smeju da budu oštećeni, šav deluje neoštećeno).

      • Postavite kesu na čvrstu površinu.

      • Otvorite omot kese i pakovanje dezinfekcione kapice.

      • Operite ruke sa antimikrobnim sredstvom.

      • Uvijte kesu, koja se nalazi na omotu, od jednog od uglova dok se ne otvori srednji šav. Rastvori iz dva odeljka se automatski mešaju.

      • Sada uvijte kesu od gornje ivice dok se šav donjeg trougla kompletno ne otvori.

      • Proverite da li su se svi šavovi u potpunosti otvorili.

      • Proverite da li je rastvor bistar i da kesa ne curi.


    2. Priprema zamene kesa

      • Kesu sa rastvorom okačite na gornji držač stalka za infuziju, odvijte linije kese sa rastvorom i stavite DISC u organizator. Nakon odvijanja linija do drenažne kese, okačite drenažnu kesu na donji držač stalka za infuziju i stavite dezinfekcionu kapicu u organizator.

      • Postavite konektor katetera u organizator.


        Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  9. od 35


  10. od 35


    otvor organizatora.


    1. Proverite da li je izliveni dijalizat bistar i izmerite ga i ako je izlazna tečnost bistra bacite je.


      sleep safe balance za automatsku peritonealnu dijalizu (APD):


      Tokom automatske peritonealne dijalize (APD) rastvor se zagreva automatski od strane aparata.


      5000 mL sleep safe balance sistem

      1. Priprema rastvora

        • Proverite kesu sa rastvorom (etiketa, rok upotrebe, bistrina rastvora, da li su kesa ili njen omot oštećeni, da li je šav netaknut).

        • Stavite kesu na čvrstu površinu.

        • Otvorite omot kese .

        • Operite ruke antimikrobnim sredstvom.

        • Otvorite srednji šav i konektor kese

        • Uvijte kesu, koja leži na spoljašnjem omotu, od dijagonalnog kraja ka konektoru za kesu. Srednji šav

          (4) će se otvoriti.

        • Nastavite dok se šav male komore takođe ne otvori.

        • Proverite da li su svi šavovi kompletno otvoreni.

        • Proverite da li je rastvor bistar i da kesa ne curi.

      2. Odvijte liniju kese (1)

      3. Uklonite zaštitni poklopac.

      4. Umetnite konektor kese u slobodni kanal kasete sleep safe ciklera.

      5. Kesa je sada spremna za upotrebu sa setom sleep safe


    Svaka kesa se može koristiti samo jednom i sav neiskorišćeni rastvor treba odbaciti.


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  11. od 35


    Posle odgovarajuće obuke, balance se može koristiti samostalno kod kuće. Budite sigurni da koristite proceduru koju ste naučili za vreme obuke i da održavate higijenske uslove za vreme izmena kesa.


    Uvek proverite izliveni dijalizat zbog zamućenja. Pogledajte deo 2 “Kada uzimate lek Balance, posebno vodite računa”


    Ako ste uzeli više leka Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma nego što je trebalo


    Ako dopustite da previše rastvora dospe u peritoneumsku šupljinu, višak može da se izlije. Ako iskoristite previše kesa, molimo Vas da kontaktirate svog lekara jer to može da dovede do neravnoteže tečnosti i/ili elektrolita.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma


    Pokušajte da postignete zapreminu dijalizata propisanu za svaki period od 24 sata kako biste izbegli rizik od posledica koje mogu da ugroze Vaš život. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom.


    Ako imate dodatnih pitanja o korišćenju ovog proizvoda, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


    1. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


      Kao i svi lekovi, Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma može da uzrokuje neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svakog.


      Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

      Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

      Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


      Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

      Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

      Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


      Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

      Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

      Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


      Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

      Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

      Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  12. od 35


    Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti kao posledica samog postupka peritonealne dijalize:

  13. od 35


  14. od 35


  1. KAKO ČUVATI LEK Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma Rok upotrebe

    Rok upotrebe neotvorenog proizvoda:

    2 godine.


    Gotov rastvor pripremljen za upotrebu treba upotrebiti odmah ili najduže 24h nakon mešanja.


    Nemojte koristiti Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma nakon isteka roka upotrebe koji se nalazi na kesi. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvanje

    Nemojte čuvati na temperaturi nižoj od 4°C. Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

    Nemojte koristiti Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma ako primetite oštećenje kese, ili ako je sadržaj u kesi zamućen.

    Neiskorišćen rastvor mora da se baci.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  2. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma


Aktivne supstance u jednom litru rastvora pripremljenog za upotrebu su:


Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  1. od 35


    Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

    Natrijum- hlorid 5.640 g, Natrijum(S)- laktat (kao natrijum(S) laktat, rastvor 3.925 g, Kalcijum- hlorid, dihidrat

    0.1838 g, Magnezijum-hlorid, heksahidrat 0.1017 g, Glukoza, bezvodna (kao glukoza monohidrat) 15.0 g.


    Na+ 134 mmol/L, Ca++ 1.25 mmol/L, Mg++ 0.5 mmol/L, Cl- 100.5 mmol/L, Laktat 35 mmol/L, Glukoza 83.2 mmol/L, Teoretska osmolarnost 356 mOsm/L, pH 7.0.


    Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

    Natrijum- hlorid 5.640 g, Natrijum(S)- laktat (kao natrijum(S) laktat, rastvor 3.925 g, Kalcijum- hlorid, dihidrat 0.1838 g, Magnezijum-hlorid, heksahidrat 0.1017 g, Glukoza, bezvodna (kao glukoza monohidrat) 22.73 g.


    Na+ 134 mmol/L, Ca++ 1.25 mmol/L, Mg++ 0.5 mmol/L, Cl- 100.5 mmol/L, Laktat 35 mmol/L, Glukoza 126.1 mmol/L, Teoretska osmolarnost 399 mOsm/L, pH 7.0.


    Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

    Natrijum- hlorid 5.640 g, Natrijum(S)- laktat (kao natrijum(S) laktat, rastvor 3.925 g, Kalcijum- hlorid, dihidrat 0.1838 g, Magnezijum-hlorid, heksahidrat 0.1017 g, Glukoza, bezvodna (kao glukoza monohidrat) 42.5g..


    Na+ 134 mmol/L, Ca++ 1.25 mmol/L, Mg++ 0.5 mmol/L, Cl- 100.5 mmol/L, Laktat 35 mmol/L, Glukoza 235.8 mmol/L, Teoretska osmolarnost 509 mOsm/L, pH 7.0.


    Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

    Natrijum- hlorid 5.640 g, Natrijum(S)- laktat (kao natrijum(S) laktat, rastvor 3.925 g, Kalcijum- hlorid, dihidrat

    0.2573 g, Magnezijum-hlorid, heksahidrat 0.1017 g, Glukoza, bezvodna (kao glukoza monohidrat) 15.0g.


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  2. od 35


    Na+ 134 mmol/L, Ca++ 1.75 mmol/L, Mg++ 0.5 mmol/L, Cl- 101.5 mmol/L, Laktat 35 mmol/L, Glukoza 83.2 mmol/L, Teoretska osmolarnost 358 mOsm/L, pH 7.0.


    Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

    Natrijum- hlorid 5.640 g, Natrijum(S)- laktat (kao natrijum(S) laktat, rastvor 3.925 g, Kalcijum- hlorid, dihidrat 0.2573 g, Magnezijum-hlorid, heksahidrat 0.1017 g, Glukoza, bezvodna (kao glukoza monohidrat) 22.73 g..


    Na+ 134 mmol/L, Ca++ 1.75 mmol/L, Mg++ 0.5 mmol/L, Cl- 101.5 mmol/L, Laktat 35 mmol/L, Glukoza 126.1 mmol/L, Teoretska osmolarnost 401 mOsm/L, pH 7.0.


    Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

    Natrijum- hlorid 5.640 g, Natrijum(S)- laktat (kao natrijum(S) laktat, rastvor 3.925 g, Kalcijum- hlorid, dihidrat

    0.2573 g, Magnezijum-hlorid, heksahidrat 0.1017 g, Glukoza, bezvodna (kao glukoza monohidrat) 42.5 g..


    Na+ 134 mmol/L, Ca++ 1.75 mmol/L, Mg++ 0.5 mmol/L, Cl- 101.5 mmol/L, Laktat 35 mmol/L, Glukoza 235.8 mmol/L, Teoretska osmolarnost 511 mOsm/L, pH 7.0.


    Pomoćne supstance su voda za injekcije, hlorovodonična kiselina 25%, natrijum-hidroksid i natrijum- hidrogenkarbonat.


    Kako izgleda lek i sadržaj pakovanja


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  3. od 35


    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma je rastvor za peritonealnu dijalizu. Rastvor je bistar i bezbojan.


    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma se isporučuje u kesi sa dva odeljka. Jedan odeljak sadrži alkalni rastvor laktata, drugi odeljak sadrži kiseli rastvor elektrolita na bazi glukoze.


    Veličine pakovanja:

    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

    stay safe balance sistemi:

    pakovanje 4 kese od kojih svaka sadrži po 2000 mL, u kartonskoj kutiji pakovanje 4 kese od kojih svaka sadrži po 2500 mL, u kartonskoj kutiji


    sleep safe balance sistemi:

    pakovanje 2 kese od kojih svaka sadrži po 5000 mL, u kartonskoj kutiji


    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

    stay safe balance sistemi:

    pakovanje 4 kese od kojih svaka sadrži po 2000 mL, u kartonskoj kutiji


    Nosilac dozvole i Proizvodjač Nosilac dozvole :

    Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Beogradski put bb, 26 300 Vršac, Srbija


    Proizvodjač:

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St.Wendel, Nemačka


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  4. od 35


    Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Maj, 2014.

    Režim izdavanja leka:


    Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno, lek se može izdavati i na lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini lekarskog recepta.


    Broj i datum dozvole:


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor

    za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL

    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor

    za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL

    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma;

    rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  5. od 35


    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL

    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL


    Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim radnicima


    Terapijske indikacije

    Poslednji stadijum (dekompenzovanog) hroničnog otkazivanja bubrega bilo kog porekla, koji može da se leči peritonealnom dijalizom.

    Doziranje i način primene

    Ovaj rastvor je indikovan samo za intraperitonealnu upotrebu.

    Nadležni lekar će odrediti potrebni tip terapije, učestalost primene i vreme zadržavanja.

    Osim ako nije navedeno drugačije, pacijenti će primati 2000 mL rastvora po izmeni, četiri puta dnevno. Nakon vremena zadržavanja između 2 i 10 sati, rastvor drenirati.

    Prilagođavanje doze, volumena i broja izmena biće neophodno prilagoditi prema individualnim potrebama svakog pacijenta.

    Ako se po započinjanju peritonealne dijalize javi bol usled abdominalne distenzije, volumen rastvora po izmeni privremeno treba redukovati na 500-1500 mL.


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  6. od 35


    Kod odraslih osoba veće telesne mase i kada je rezidualna bubrežna funkcija izgubljena, neophodan je povećan volumen rastvora za dijalizu. Kod takvih pacijenata, ili pacijenata koji tolerišu veće volumene, može da se primeni volumen od 2500-3000 mL rastvora po izmeni.

    Kad se dijaliza obavlja pomoću aparata, kako s prekidima, tako i kao trajna ciklična peritoneumska dijaliza,

    preporučuje se upotreba kesa većeg volumena jer se time dobija vise od jedne izmene.

    Kod dece, volumen rastvora po izmeni treba redukovati u skladu sa godinama, visinom i telesnom masom (30-40 mL/kg telesne težine).

    Za starije pacijente ne postoje posebne preporuke za doziranje.

    Rastvori za peritonealnu dijalizu sa visokom koncentracijom glukoze (2.3% ili 4.25%) koriste se kada je telesna masa iznad poželjne suve težine. Gubitak telesne tečnosti iz tela povećava se sa rastom koncentracije glukoze u rastvoru za peritonealnu dijalizu. Ti rastvori moraju oprezno da se upotrebljavaju zbog nege peritoneumske membrane, kako bi se sprečila dehidratacija i kako bi unos glukoze bio što je moguće niži.

    Dijalizu treba izvoditi svakodnevno, upotrebom propisanih doza. Peritonealna dijaliza je dugoročna terapija koja

    uključuje ponovljene primene pojedinih rastvora.

    Balance 1.5% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma

    Balance 1.5% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma sadrži 15 g glukoze u 1000 mL rastvora

    Balance 2.3% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma

    Balance 2.3% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma sadrži 22.73 g glukoze u 1000 mL rastvora.

    Balance 4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma

    Balance 4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma sadrži 42.5 g glukoze u 1000 mL rastvora.


    Način i trajanje primene

    Za stay safe balance, kesa sa rastvorom se najpre zagreva na telesnu temperaturu. Zagrevanje se vrši pomoću grejne ploče. Vreme zagrevanja je oko 120 minuta za kesu od 2000 mL, na temperaturi od 22ºC.

    U uputstvu za upotrebu grejne ploče mogu da se pročitaju detalji. Mikrotalasna rerna ne sme da se koristi zbog rizika od delimičnog pregrevanja.


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  7. od 35


    Rastvori u dve komore se moraju izmešati pre upotrebe. Za detaljne instrukcije za korišćenje pogledati poglavlje

    6.6. Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka.

    U zavisnosti od instrukcija lekara, doza treba da ostane u peritonealnoj šupljini od 2 do 10 sati (vreme potrebno za uspostavljanje ravnoteže), i zatim da se drenira.

    Balance 1.5% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma

    U zavisnosti od potrebnog osmotskog pritiska, Balance 1.5% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma može da se

    koristi naizmenično sa ostalim rastvorima za peritonealnu dijalizu sa višim koncentracijama glukoze (tj. većom osmolarnošću).

    Balance 2.3% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma

    U zavisnosti od potrebnog osmotskog pritiska, Balance 2.3% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma može da se

    koristi naizmenično sa ostalim rastvorima za peritonealnu dijalizu sa nižom ili višom koncentracijom glukoze (tj. manjom ili većom osmolarnošću).

    Balance 4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma

    U zavisnosti od potrebnog osmotskog pritiska, Balance 4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma može da se koristi naizmenično sa ostalim rastvorima za peritonealnu dijalizu sa nižom koncentracijom glukoze (tj. manjom osmolarnošću).

    Pre izvođenja peritonealne dijalize kod kuće, pacijent mora na odgovarajući način da bude obučen, mora da

    vežba tehniku i pokaže poznavanje. Obuku treba da sprovodi kvalifikovano osoblje. Nadležni lekar mora da proveri da li je pacijent u dovoljnoj meri ovladao tehnikom rukovanja pre nego što se otpusti da izvodi peritonealnu dijalizu kod kuće. U slučaju problema ili nesigurnosti, treba kontaktirati nadležnog lekara. Peritonealnu dijalizu treba izvoditi onoliko dugo koliko je potrebna terapija zamene bubrežne funkcije. Kontraindikacije

    Za ove specifične rastvore za peritonealnu dijalizu

    Balance 1.5%/2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

    Balance 1.5%/2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma ne sme da se koristi kod pacijenata sa ozbiljnom hipokalijemijom i hipokalcemijom.


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  8. od 35


    Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

    Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma ne sme da se koristi kod pacijenata sa ozbiljnom hipokalijemijom, ozbiljnom hipokalcemijom, hipovolemijom i arterijskom hipotenzijom.

    Balance 1.5%/2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

    Balance 1.5%/2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma ne sme da se koristi kod pacijenata sa ozbiljnom hipokalijemijom i ozbiljnom hiperkalcemijom.

    Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

    Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma ne sme da se koristi kod pacijenata sa ozbiljnom hipokalijemijom, ozbiljnom hiperkalcemijom, hipovolemijom i arterijskom hipotenzijom.


    Za peritonealnu dijalizu generalno

    Peritonealnu dijalizu ne treba započinjati ako postoji:


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  9. od 35


    - pacijenti koji su fizički ili mentalno nesposobni za izvođenje peritonealne dijalize po instrukcijama lekara. Ako do bilo kog gore navedenog poremećaja dođe za vreme peritonealne dijalize, nadležni lekar će doneti odluku o daljem toku tretmana.

    Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

    Ovaj rastvor može da se primenjuje tek nakon pažljive procene koristi i rizika kod:

  10. od 35


    Transportne karakteristike peritoneumske membrane mogu da se promene za vreme dugoročne peritonealne dijalize, primarni pokazatelj je gubitak ultrafiltracije. U ozbiljnim slučajevima, peritonealna dijaliza mora da se prekine i započne hemodijaliza.

    Preporučuje se redovano praćenje sledećih parametara:

    U slučaju starijih pacijenata pre započinjanja peritonealne dijalize treba uzeti u obzir povećanu incidencu

    hernije.

    Rok upotrebe rastvora spremnog za upotrebu

    Rastvor spreman za upotrebu treba odmah iskoristiti, a najviše do 24 sata nakon mešanja (pogledajte i Poglavlje Rok upotrebe).

    Rukovanje(pogledajtepoglavlje Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka)

    Za vreme transporta ili čuvanja, plastični kontejneri ponekad mogu da se oštete. To može da dovede do

    kontaminacije sa rastom mikroorganizama u rastvoru za dijalizu. Zato pre povezivanja kese i pre upotrebe rastvora za peritonealnu dijalizu kontejnere treba pažljivo pregledati da nisu oštećeni. Svako oštećenje, čak i vrlo malo, konektora, na mestu zatvaranja, pečata kontejnera i uglova mora da se uzme u obzir zbog moguće kontaminacije. Oštećene kese i kese sa zamućenim sadržajem ne treba koristiti.

    Ovaj rastvor može da se koristi samo ako je rastvor za dijalizu bistar, a kontejner neoštećen. Neiskorišćen rastvor treba baciti.


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  11. od 35


    Omotač treba skinuti tek pre same upotrebe. Ne koristiti pre mešanja dva rastvora.

    Za vreme izmene dijalizata moraju da se održavaju aseptični uslovi kako bi se redukovao rizik od infekcije.

    Rastvor za peritonealnu dijalizu ne sme da se koristi za intravensku infuziju.


    Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

    Upotreba ovog rastvora za peritonealnu dijalizu može da dovede do gubitka efikasnosti drugih lekova ako mogu da se dijaliziraju kroz peritoneumsku membranu. Može da bude potrebno prilagođavanje doze.

    Jasna redukcija serumskog nivoa kalijuma može da poveća frekvenciju neželjenih reakcija povezanih sa digitalisom. Nivoi kalijuma moraju naročito pažljivo da se kontrolišu za vreme istovremene terapije digitalisom. Upotreba diuretika može da pomogne održavanje rezidualne diureze, ali može i da dovede do disbalansa vode i elektrolita.

    Kod pacijenata sa dijabetesom, dnevna doza insulina ili oralnih hipoglikemijskih lekova mora da se prilagodi,

    uzimajući u obzir povećani unos glukoze.

    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

    Istovremena primena lekova koji sadrže kalcijum, ili vitamina D, može da dovede do hiperkalcemije.


    Primena u periodu trudnoće i dojenja


    Nema adekvatnih podataka o upotrebi Balance rastvora iz studija na životinjama, ili trudnim ženama.

    Prilikom propisivanja ovog leka ženi koja je u drugom stanju, ili za vreme perioda laktacije, treba biti posebno pažljiv.


    Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama

    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma nema uticaja, ili su ti uticaji zanemarljivi, na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  12. od 35


    Neželjena dejstva

    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma je rastvor elektrolita čiji je sastav sličan krvi. Takođe, rastvor ima neutralnu pH koja je slična fiziološkoj pH vrednosti.

    Moguće neželjene reakcije mogu da nastanu usled peritonealne dijalize same po sebi, ili mogu da budu indukovane rastvorom za peritonealnu dijalizu.


    Potencijalne neželjene reakcije na rastvor za peritonealnu dijalizu Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma Endokrini poremećaji

    Sekundarni hiperparatireoidizam sa potencijalnim poremećajima metabolizma kostiju.


    Metabolizam i nutritivni poremećaji

    Povećan nivo šećera u krvi; hiperlipidemija; Povećana telesna težina zbog kontinuiranog unosa glukoze iz rastvora za peritonealnu dijalizu.

    Srčani i vaskularni poremećaji

    Tahikardija; hipotenzija; hipertenzija.

    Respiratorni, torakalni i mediastinalni poremećaji

    Dispnea.

    Opšti poremećaji

    Vrtoglavica; edem; Poremećaji hidratacije indikovani ili rapidnim smanjenjem (dehidratacija) ili povećanjem (preterana hidratacija) telesne mase. Do ozbiljne dehidratacije može da dođe kada se koriste rastvori sa povišenim koncentracijama glukoze.

    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

    Renalni i urinarni poremećaji

    Poremećaji elektrolita, npr. hipokalijemija (vrlo česta (> 10%)), hipokalcemija.

    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

    Renalni i urinarni poremećaji


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  13. od 35


    Poremećaji elektrolita, npr. hipokalijemija (vrlo česta (> 10%)), hiperkalcemija u kombinaciji sa povećanim unosom kalcijuma npr. Primenom supstanci koje vezuju fosfate koje sadrže kalcijum.


    Potencijalne neželjene reakcije na način primene Infekcije i infestacije

    Peritonitis (vrlo čest (> 10%)); infekcije kože na izlaznom mestu i tunel infekcije (vrlo česte (> 10%)); u vrlo

    retkim slučajevima sepsa (0.01%).

    Respiratorni, torakalni i mediastinalni poremećaji

    Dispneja uzrokovana podignutom dijafragmom; bolovi u ramenima.

    Gastrointestinalni poremećaji

    Dijareja; konstipacija; hernija (vrlo česta (> 10%)); abdominalna distenzija i osećaj ispunjenosti.

    Opšti poremećaji i stanja na mestu primene/mestu izlaska katetera

    Opšta nelagodnost; crvenilo, edem, izlučevine, kraste i bol na mestu izlaza katetera.

    Poremećaji povezani sa procedurom peritonealne dijalize

    Zamućen dijalizat; poremećaji isticanja i uticanja rastvora za peritonealnu dijalizu.

    Peritonitis indikuje zamućena izlazna tečnost. Kasnije mogu da se razviju abdominalni bol, groznica i opšta nelagodnost ili, u vrlo retkim slučajevima, sepsa. Pacijent treba odmah da traži lekarsku pomoć. Kesa sa zamućenim dijalizatom treba da se zatvori sterilnom kapicom, kako bi se procenili mikrobiološka kontaminacija i broj belih krvnih zrnaca.

    U slučaju infekcija kože izlaznog mesta i tunelskih infekcija, što je pre moguće treba konsultovati nadležnog lekara.

    Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije

    Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  14. od 35


    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    fax: +381 (0)11 39 51 131

    website: www.alims.gov.rs

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

    Predoziranje

    Prilikom predoziranja nisu primećene hitne situacije.

    Preterani unos rastvora za dijalizu jednostavno se drenira u praznu drenažnu kesu. Međutim, ako se promene kesa sprovode preterano često ili previše brzo, može da dođe do stanja dehidratacije i/ili poremećaja balansa elektrolita, koji mogu da zahtevaju neodložnu lekarsku pomoć. Ako je zaboravljeno da se izvrši zamena, tada po pravilu vreme zadržavanja sledećih kesa treba da bude redukovano tako da se postigne ukupna količina rastvora za dijalizu potrebna za dan (npr. 4 x 2000 mL).

    Nekorektno balansiranje može da dovede do hiperhidratacije, dehidratacije i poremećaja elektrolita.

    Najčešća posledica predoziranja lekom Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25/1.75 mmol/l kalcijuma je dehidratacija. Nedovoljno doziranje, prekidanje tretmana ili prestanak tretmana mogu da dovedu do po život opasne hiperhidratacije sa perifernim edemom i srčanom dekompenzacijom i/ili ostalim simptomima uremije, koja može da ugrozi život.

    Moraju da se primene opšte prihvaćena pravila nege u hitnim situacijama i intenzivne terapije. Pacijentu može da bude potrebna neodložna hemodijaliza.

    Inkompatibilnost

    Zbog rizika od inkompatibilnosti i kontaminacije, lekovi mogu da se dodaju samo pošto ih propiše lekar.

    Ovaj lek ne treba koristiti sa ostalim lekovima, osim onih koji su spomenuti u Poglavlju Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka

    Rok upotrebe


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  15. od 35


    Rok upotrebe neotvorenog proizvoda: 2 godine.

    Rok upotrebe nakon otvaranja i mešanja:

    Fizička i hemijska stabilnost tokom upotrebe pokazana je za 24h na temperaturi na 20°C. Sa mikrobiološkog stanovišta mešani rastvor upotrebiti odmah.

    Posebne mere upozorenja pri čuvanju Ne čuvati na temperaturi ispod 4°C. Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže Kesa sa dva odeljka :

    Laktatni rastvor : rastvor elektrolita na bazi glukoze = 1:1

    Sistem kese sa dva odeljka se sastoji od kese sa dva odeljka tj kese za rastvor bez PVC-a, koja je obavijena zaštitnim omotom, i obe komponente su napravljene od višeslojnih poliolefinskih folija.

    Stay safe balance sistem sadrži sistem kese sa dva odeljka i sistem linija napravljen od poliolefina, sistemski

    konektor (DISC) sa rotirajućim prekidačem (polipropilen) i drenažnu kesu, takođe napravljenu od višeslojnog poliolefina.

    Sleep safe balance sistem sadrži sistem kese sa dva odeljka i konektor za kesu koji je napravljen od

    polipropilena. Veličine pakovanja:

    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma

    stay safe balance sistemi:

    pakovanje 4 kese od kojih svaka sadrži po 2000 mL, u kartonskoj kutiji pakovanje 4 kese od kojih svaka sadrži po 2500 mL, u kartonskoj kutiji


    sleep safe balance sistemi:

    pakovanje 2 kese od kojih svaka sadrži po 5000 mL, u kartonskoj kutiji


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  16. od 35


    Balance 1.5%/2.3%/4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma

    stay safe balance sistemi:

    pakovanje 4 kese od kojih svaka sadrži po 2000 mL, u kartonskoj kutiji.


    Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka


    Uputstvo za upotrebu i rukovanje

    Samo za jednokratnu upotrebu. Neiskorišćeni rastvor mora da se baci.

    Za Stay safe balance, najpre zagrejte kesu sa rastvorom do telesne temperature. Za kese sa volumenom do 3000 mL, to može da se uradi upotrebom odgovarajuće grejne ploče. Vreme zagrevanja za kesu od 2000 mL sa početnom temperaturom od 22°C je približno 120 min. Temperaturna kontrola se vrši automatski i podešena je na 39°C 1°C. Detaljnije informacije možete da dobijete iz uputstva za upotrebu za grejač kesa. Upotreba mikrotalasnih rerni se ne preporučuje zbog rizika od lokalnog pregrevanja. . Sleep safe balance se primenjuje u kombinaciji sa ciklerom. Zagrevanje se izvodi automatski grejačem na cikleru. Posle zagrevanja rastvora može se početi sa izmenom kesa.


    Uputstvo za upotrebu stay safe balance sistema:

    1. Priprema rastvora

      • Proverite zagrejanu kesu sa rastvorom (oznaka, rok upotrebe, bistrina rastvora, da kesa i omot nisu oštećeni, celovitost šavova).

      • Stavite kesu na čvrstu površinu.

      • Otvorite omotač kese i pakovanje dezinfekcione kapice.

      • Operite ruke antimikrobnim sredstvom.

      • Uvijte kesu, koja leži na spoljašnjem omotu, od jedne ivice sa strane dok se srednji šav ne otvori. Rastvori iz dva odeljka se automatski mešaju.

      • Sada uvijte kesu od gornje ivice dok se šav donjeg trougla potpuno ne otvori.

      • Proverite da li su svi šavovi otvoreni.

      • Proverite da li je rastvor bistar i da kesa ne curi.


        Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  17. od 35


    1. Priprema kese za izmenu

      • Okačite kesu sa rastvorom na gornji držač infuzionog stalka, odvijte linije od kese sa rastvorom i stavite DISC u organizator. Nakon odmotavanja linije do drenažne kese, okačite drenažnu kesu na donji držač infuzionog stalka i stavite dezinfekcionu kapicu u organizator.

      • Postavite konektor katetera u organizator.

      • Dezinfikujte ruke i uklonite zaštitni poklopac sa DISC-a.

      • Povežite konektor katetera sa DISC-om.


    2. Izlivanje

      • Otvorite klemu produžetka katetera. Počinje izlivanje.

        Položaj


    3. Ispiranje

      • Nakon završetka pražnjenja potpuno napunite liniju između kese sa rastvorom i DISC-a tečnošću, ispiranjem svežeg rastvora u drenažnu kesu (približno 5 sekundi).

        Položaj


    4. Ulivanje

      • Ulivanje počnite okretanjem kontrolnog prekidača u

        Položaj


    5. Bezbednosni postupak

      • Zatvorite produžetak katetera uvođenjem Pin-a u konektor katetera.

        Položaj


        Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  18. od 35


    1. Diskonekcija

      • Uklonite zaštitni poklopac sa nove dezinfekcione kapice i zašrafite ga za stari.

      • Zašrafite konektor katetera DISC-a i zašrafite konektor katetera za novu dezinfekcionu kapicu.


    2. Zatvaranje DISC-a

      • Zatvorite DISC otvorenim krajem zaštitnog poklopca upotrebljene dezinfekcione kapice, koji je postavljen u desni otvor organizatora.


    3. Proverite da li je izliveni dijalizat bistar i izmerite ga i ako je potrošeni dijalizat bistar, bacite ga.


      1. Linije

      2. Injekcioni otvor/Otvor za uzimanje uzoraka

      3. Šav

      4. DISC sistem konektor

      5. Čep


    Uputstvo za upotrebu 5000 mL sleep safe balance sistema:

    1. Priprema rastvora

      • Proverite kesu sa rastvorom (etiketa, rok upotrebe, bistrina rastvora, da li su kesa ili njen omot oštećeni, da li


        Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

        Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


        Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

        Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  19. od 35


    je šav netaknut).

    1. Odvijte liniju kese (1)

    2. Uklonite zaštitni poklopac.

    3. Umetnite konektor kese u slobodni kanal kasete sleep safe ciklera.

    4. Kesa je sada spremna za upotrebu sa setom sleep safe.


      1. Linija sa konektorom za kesu

      2. Injekcioni otvor

      3. Čep

      4. Srednji šav

      5. Šav male komore


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  20. od 35


    Opšta uputstva primenjiva za sve aplikacione sisteme:

    Rastvor spreman za upotrebu treba da se iskoristi odmah nakon mešanja rastvora, ali ako to nije moguće u roku od najviše 24 sata nakon mešanja (pogledajte i Poglavlje 6.3).

    Ako je propisano, lekovi mogu da se dodaju u rastvor spreman za upotrebu preko injekcionog otvora (2), strogo pazeći da ne dodje do kontaminacije.

    Ako nadležni lekar propiše, mogu da se dodaju samo sledeći lekovi i to do navedene koncentracije ako je

    indikovana od strane lekara: heparin 1000 i.j./L, insulin 20 i.j./L, vankomicin 1000 mg/L, teikoplanin 400 mg/L, cefazolin 500 mg/L, ceftazidim 250 mg/L, gentamicin 8 mg/L. Nakon detaljnog mešanja i provere da nema zamućenosti ili čestica, rastvor za peritonealnu dijalizu mora odmah da se iskoristi (ne sme da se čuva).


    Broj rešenja: 515-01-06745-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-001 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-004 od 27.05.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06746-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-002 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-005 od 27.05.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-06747-13-001 od 06.03.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-003 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2500mL

    Broj rešenja: 515-01-01221-14-006 od 27.05.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.1838g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 2 x 5000mL


    Broj rešenja: 515-01-00587-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 1.5% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 15g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00588-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 2.3% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 22.73g/L; kesa, 4 x 2000mL

    Broj rešenja: 515-01-00589-14-001 od 05.08.2014. za lek Balance 4.25% glukoze, 1.75 mmol/l kalcijuma; rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.64g/L + 3.925g/L + 0.2573g/L + 0.1017g/L + 42.5g/L; kesa, 4 x 2000mL

  21. od 35

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z