UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Proizvođač: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek IRBENIDA i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek IRBENIDA
Kako se upotrebljava lek IRBENIDA
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek IRBENIDA
Dodatne informacije
Lek IRBENIDA spada u grupu antagonista angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i vezuje se za receptore na krvnim sudovima, izazivajući njihovo skupljanje. Ovo dovodi do povećanja krvnog pritiska. Irbesartan sprečava vezivanje angiotenzina II za receptore, izazivajući širenje krvnih sudova i sniženje krvnog pritiska. Irbesartan takođe usporava smanjenje bubrežne funkcije kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom i dijabetesom tip 2.
IRBENIDA se koristi:
za lečenje povišenog krvnog pritiska (esencijalne hipertenzije)
za zaštitu bubrega kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, dijabetesom tip 2 i laboratorijskom potvrdom smanjene funkcije bubrega
ako ste alergični (preosetljivi) na irbesartan ili na druge sastojke u preparatu (videti odeljak 6).
tokom poslednjih 6 meseci trudnoće (videti Trudnoća i dojenje)
ako dojite
Irbesartan ne treba primenjivati kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina). Ako dete slučajno proguta tablete, odmah se obratite lekaru.
Obavestite lekara ako
obilno povraćate ili imate proliv
imate neko oboljenje bubrega
imate neko srčano oboljenje
uzimate IRBENIDU za lečenje dijabetičnog oboljenja bubrega. U tom slučaju, lekar Vam može redovno kontrolisati krv, posebno nivo kalijuma, da bi utvrdio da li Vam je bubrežna funkcija smanjena.
uskoro treba da se podvrgnete operaciji ili da primite anestetike
mislite da ste trudni ili možete uskoro da zatrudnite. IRBENIDA se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a može izazvati teška oštećenja ploda nakon 3 meseca trudnoće (videti Trudnoća i dojenje)
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
IRBENIDA uglavnom ne daje interakcije pri istovremenoj primeni sa drugim lekovima. Može biti potrebno da kontrolišete krv ako uzimate:
sredstva za nadoknadu kalijuma
zamene za so koje sadrže kalijum
lekove koji štede kalijum (kao što su neki diuretici)
lekove koji sadrže litijum
Ako uzimate lekove protiv bolova koji pripadaju grupi nesterodnih antiinflamatornih lekova, dejstvo IRBENIDE može biti smanjeno.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Morate se obratiti lekaru ako mislite da ste možda trudni. U tom slučaju, lekar će Vam savetovati da uzmete neki drugi lek umesto IRBENIDE, s obzirom da se njegova primena ne preporučuje u ranoj trudnoći, a može izazvati teška oštećenja ploda ako se primenjuje posle trećeg meseca trudnoće. IRBENIDU treba zameniti
odgovarajućim antihipertenzivnim lekom pre početka trudnoće. Lek ne treba koristiti u toku drugog i trećeg trimestra trudnoće i tokom dojenja.
Lekar će Vam savetovati da prestanete sa uzimanjem IRBENIDE čim saznate da ste trudni. Ako ostanete trudni tokom terapije IRBENIDOM, odmah o tome obavestite lekara.
Lek nema uticaj na upravljanje motornim vozilima i mašinama. Treba uzeti u obzir da se prilikom lečenja hipertenzije mogu javiti vrtoglavica i zamor. Ako Vam se ovo dogodi, razgovarajte sa lekarom pre nego što pokušate da vozite ili upravljate mašinama.
Lek IRBENIDA kao pomoćnu supstancu sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek IRBENIDA uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lek IRBENIDA je namenjen oralnoj primeni. Tabletu progutajte sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. čašom vode). Lek možete uzimati pre ili posle obroka. Pokušajte da dnevnu dozu leka unesete u približno isto vreme svakog dana. Važno je da lek uzimate sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete.
Pacijenti sa povišenim krvnim pritiskom
Uobičajena doza je 150 mg jednom dnevno. Doza se kasnije može povećati na 300 mg jednom dnevno, u
zavisnosti od terapijskog odgovora.
Pacijenti sa povišenim krvnim pritiskom i bubrežnim oboljenjem usled dijabetesa tip 2
Za lečenje pridruženog bubrežnog oboljenja uobičajena doza održavanja je 300 mg jednom dnevno.
Lekar može savetovati započinjanje terapije nižim dozama, posebno kod izvesnih pacijenata, kao što su pacijenti na hemodijalizi ili stariji od 75 godina.
Maksimalan efekat na sniženje krvnog pritiska se postiže nakon 4-6 nedelja od početka terapije.
Ako ste slučajno uzeli više tableta IRBENIDE nego što je trebalo, odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ne uzimajte duplu dozu da bi ste nadoknadili preskočenu dozu, uzmite sledeću dozu leka IRBENIDA u uobičajeno vreme sledećeg dana.
Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka IRBENIDA bez savetovanja sa lekarom, čak iako se osećate bolje. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek IRBENIDA, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i pri primeni sličnih lekova, mogu se javiti retki slučajevi alergijskih reakcija na koži (osip, koprivnjača), kao i lokalizovano oticanje lica, usana i/ili jezika. Ako Vam se jave neki od navedenih simptoma ili otežano disanje, prestanite sa uzimanjem leka i odmah se obratite lekaru.
Neželjena dejstva zabeležena u kliničkim studijama na pacijentima lečenim irbesartanom su:
Neželjena dejstva koja se javljaju veoma često (učestalost je veća od 1 na 10 pacijenata):
Ukoliko imate povišen krvni pritisak i dijabetes tip 2 udružen sa bubrežnim oboljenjem, analize krvi mogu pokazati povišen nivo kalijuma.
Neželjena dejstva koja se javljaju često (učestalost je manja od 1 na 10 pacijenata):
Vrtoglavica, osećaj mučnine/povraćanja, umor, analize krvi mogu pokazati povišen nivo enzima koji ukazuje na oštećenje mišića i srca (kreatin kinaza). Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dijabetesom tip 2 udruženim sa bubrežnim oboljenjem zabeleženi su i vrtoglavica pri zauzimanju uspravnog položaja, pad krvnog pitiska pri zauzimaju uspravnog položaja, bol u zglobovima ili mišićima i snižen nivo proteina u crvenim krvnim zrncima (hemoglobin).
Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno (učestalost je manja od 1 na 100 pacijenata):
Ubrzan puls, napadi crvenila lica, kašalj, proliv, otežano varenje/gorušica, poremećaj seksualnih funkcija, bol u grudima.
Neka neželjena dejstva zabeležena su u postmarketinškoj primeni irbesartana, ali njihova učestalost nije poznata. Ova neželjena dejstva su : glavobolja, poremećaj čula ukusa, zujanje u ušima, grčevi u mišićima, bol u zglobovima i mišićima, poremećena funkcija jetre, povišen nivo kalijuma u serumu, smanjena funkcija bubrega, zapaljenje malih krvni sudova uglavnom u koži (leukocitoklastični vaskulitis).
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
24 meseca.
Nemojte koristiti lek IRBENIDA posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Gotov proizvod ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage. Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
irbesartan 150 mg
IRBENIDA, 300 mg , film tablete
1 tableta sadrži:
irbesartan 300 mg
IRBENIDA, 150 mg, film tablete: Jezgro:
Laktoza monohidrat
Preželatinizirani kukuruzni skrob
Kopovidon
Kroskarmeloza natrijum
Silicijum dioksid, koloidni anhidrovani
Magnezijum-stearat
Film:
Opadry white (sastoji se od hipromeloze, makrogol 400 i titanijum dioksida)
IRBENIDA, 300 mg, film tablete: Jezgro:
Laktoza monohidrat
Preželatinizirani kukuruzni skrob
Kopovidon
Kroskarmeloza natrijum
Silicijum dioksid, koloidni anhidrovani
Magnezijum-stearat
Film:
Opadry white (sastoji se od hipromeloze, makrogol 400 i titanijum dioksida)
IRBENIDA, 150 mg , film tablete:
Bele, ovalne bikonveksne film tablete.
IRBENIDA, 300 mg , film tablete:
Bele, ovalne bikonveksne film tablete.
Gotov proizvod je pakovan u blistere od PVC/PVDC Al folije koji se nalaze u kutiji. U kutiji se nalazi 30 film tableta.
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
IRBENIDA, 150 mg, film tablete: 515-01-6306-09-002 od 04.07.2011.
IRBENIDA, 300 mg, film tablete: 515-01-6307-09-003 od 04.07.2011.
A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z