Rivapatch


UPUTSTVO ZA LEK


∆ Rivapatch®, transdermalni flaster 4.6 mg/24 h

Pakovanje: ukupno 30 transdermalnih flastera, kesica, 30x1 transdermalni flaster

∆ Rivapatch®, transdermalni flaster 9.5 mg/24 h

Pakovanje: ukupno 30 transdermalnih flastera, kesica, 30x1 transdermalni flaster


∆-Prazan trougao u boji teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od10.6.2011. godine )).


Proizvođač: Alvogen Pharma d.o.o.


Adresa: Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija


Podnosilac zahteva : Alvogen Pharma d.o.o.


Adresa: Pašnjačka bb, Barice,Plandište, Republika Srbija


Rivapatch®, 4.6 mg/24 h, transdermalni flaster

Rivapatch®, 9.5 mg/24 h, transdermalni flaster


rivastigmin


Pažljivo pročitajte uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.



Ako ste uzeli više leka Rivapatch nego što je trebalo


Ako ste slučajno stavili više od jednog flastera, uklonite sve flastere sa Vaše kože i informišite svog lekara da ste slučajno stavili više od jednog flastera. Možda će Vam biti potrebna medicinska pomoć. Neki pacijenti koji su slučajno uzeli više leka Rivapatch, imali su mučninu, povraćanje, proliv, visok krvni pritisak i priviđanja (halucinacije). Mogu se javiti usporen rad srca i nesvestica.


Ako ste zaboravili da uzmete lek Rivapatch

Ako ste utvrdili da ste zaboravili da stavite flaster, stavite jedan odmah. Možete staviti naredni flaster

u uobičajeno vreme sledećeg dana. Nemojte stavljati dva flastera da biste nadoknadili onaj koji ste propustili.


Ako prestanete da uzimate lek Rivapatch

Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom ako prestanete da koristite flastere. Ako imate bilo kakva pitanja o primeni ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.


  1. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Kao i svi drugi lekovi, i Rivapatch transdermalni flasteri mogu da izazovu neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.


    Neželjena dejstva se javljaju češće kada počinjete da uzimate lek, ili kada povećavate dozu. U većini slučajeva neželjena dejstva će se postepeno povući kada se Vaš organizam navikne na ovaj lek.


    Moguća neželjena dejstva su navedena prema njihovoj učestalosti: Veoma česta: više od 1 na 10 pacijenata


    Česta: manje od 1 na 10 ali više od 1 na 100

    Povremena: manje od 1 na 100 pacijenata ali više od 1 na 1000 pacijenata Retka: manja od 1 na 1000 pacijenata ali više od 1 na 10 000 pacijenata

    Veoma retka: manje od 1 od 10 000 pacijenata

    Nepoznata: frekvencija ne može biti procenjena iz dostupnih podataka.


    Skinite flaster i odmah se obratite lekaru ukoliko primetite neko od sledećih navedenih neželjenih efekata koje može postati ozbiljno:


    Česta (manje od 1 na 10 ali više od 1 na 100)

  2. KAKO ČUVATI LEK RIVAPATCH


    Rok upotrebe 2 godine Čuvanje

    Čuvati lek Rivapatch van domašaja i vidokruga dece.


    Ne koristiti lek posle isteka datuma koji je napisan na kutiji i kesici. Datum isteka roka se odnosi na poslednji dan u mesecu.

    Držati transdermalni flaster u u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti. Ne koristiti flaster ako je oštećen ili pokazuje znake nasilnog otvaranja.


    Lekove ne treba bacati preko vodovoda ili kućnog otpada. Zamolite farmaceuta da Vas uputi šta da uradite sa lekom koji Vam nije potreban. Ovim merama štitite životnu sredinu.


  3. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Rivapatch


Aktivna supstanca je rivastigmin.


Rivapatch, 4,6 mg/24h, transdermalni flaster oslobađa 4,6 mg rivastigmina za 24h. Površine je 5 cm2 i sadrži 9 mg rivastigmina.

Rivapatch , 9,5 mg/24h, transdermalni flaster oslobađa 9,5 mg rivastigmina za 24h. Površine je 10 cm2 i sadrži 18 mg rivastigmina.


Pomoćne supstance su:

Gornji sloj: poliester film, fluoro-obložen poliester film.

Matriks gotovog leka: Akrilni adhesiv, akrilatni kopolimer poli (butil-metakrilat, metil-metakrilat).

Adhezivni matriks: silikonski adheziv.


Kako izgleda lek Rivapatch i sadržaj pakovanja


Svaki transdermalni flaster je tanak troslojni okrugli transdermalni flaster koji sadrži zadnji sloj od poliestera, akrilni matriks sa aktivnom supstancom i silikonski adhezivni sloj, zaštićen providnom folijom kvadratnog oblika. Zadnji sloj je providan, bele boje i sa oznakom „Rivastigmine 4.6 mg/24h“, odnosno „Rivastigmine 9.5 mg/24h“.


Svaki transdermalni flaster je pojedinačno upakovan u toplotom zatvorenoj kesici. Pakovanje: ukupno 30 transdermalnih flastera, kesica, 30x1 transdermalni flaster.


Nosilac dozvole i Proizvođač:


Nosilac dozvole: Alvogen Pharma d.o.o., Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija


Proizvođač: Alvogen Pharma d.o.o., Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Rivapatch, 4.6 mg/24h, transdermalni flaster: 515-01-4957-12-001 od 06.03.2014.

Rivapatch, 9.5 mg/24h, transdermalni flaster: 515-01-4958-12-001 od 06.03.2014.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z