Početna stranica Početna stranica

Dibiglim
glimepirid

UPUTSTVO ZA LEK


Dibiglim, tableta, 1 mg Pakovanje:ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 tableta


Dibiglim, tablete, 2 mg Pakovanje:ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 tableta


Dibiglim, tablete, 3 mg Pakovanje:ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 tableta


Dibiglim, tablete, 4 mg Pakovanje:ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 tableta



Proizvođač:


Adresa:

Ufar d.o.o., u saradnji sa Sandoz Pharmaceuticals d.d.


Ufar d.o.o.:Lipovički put 308b, Beograd, Srbija

Sandoz Pharmaceuticals d.d.: Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Podnosilac zahteva: Ufar d.o.o.

Adresa: Lipovički put 308b, Beograd, Srbija


Dibiglim , 1 mg, tablete Dibiglim , 2 mg, tablete Dibiglim , 3 mg, tablete Dibiglim , 4 mg, tablete


INN : glimepirid


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


  1. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Dibiglim


    Lek Dibiglim ne smete koristiti:

    • ako ste alergični (preosetljivi) na glimepirid, druge derivate sulfonilureje (lekovi koji se koriste za snižavanje šećera u krvi, kao što je glibenklamid) ili sulfonamide (lekovi za lečenje bakterijskih infekcija, kao što je sulfametoksazol) ili na bilo koji drugi sastojak leka Dibiglim (navedenih u odeljku 6.)

    • ako imate insulin-zavisni dijabetes (tip 1)

    • ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa kada postoje povišene vrednosti kiselina u krvi i možete imate neke od sledećih simptoma: zamor, mučninu, učestalo mokrenje i ukočenost mišića)

    • ako ste u dijabetičkoj komi

    • ako imate teško oboljenje bubrega

    • ako imate teško oboljenje jetre


      Nemojte uzimati ovaj lek ako se nešto od gore navedenog odnos na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Dibiglim.


      Kada uzimate lek Dibiglim, posebno vodite računa:

      Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Dibiglim ako:

    • ako se oporavljate od neke povrede, operacije, infekcije praćene groznicom, ili nekog drugog oblika stresa; obavestite lekara jer može biti potrebna privremena promena terapije.

    • ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega.


      Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnos na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Dibiglim.


      Kod pacijenata koji imaju nedostatak enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze može se javiti smanjenje vrednosti hemoglobina i razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija).


      Postoje ograničeni podaci o primeni leka Dibiglim kod dece mlađe od 18 godina. Zbog toga se primena leka Dibiglim kod ovih pacijenata ne preporučuje.


      Važne informacije o hipoglikemiji (niske vrednosti šećera u krvi)

      Tokom uzimanja leka Dibiglim, kod Vas se može javiti hipoglikemija (niske vrednosti šećera u krvi). Molimo


      Vas da pogledate u daljem tekstu dodatne informacije o hipoglikemiji, njenim znacima i lečenju.


      Sledeći faktori mogu povećati rizik za pojavu hipoglikemije:

    • pothranjenost, neredovno uzimanje obroka, propuštanje ili odlaganje obroka ili periodi gladovanja

    • promene u ishrani

    • uzimanje više leka Dibiglim nego što je potrebno

    • smanjena funkcija bubrega

    • teško oboljenje jetre

    • ako patite od određenih oboljenja vezanih za hormone (oboljenja štitaste žlezde, hipofize ili kore nadbubrega)

    • konzumiranje alkohola (naročito kada preskačete obroke)

    • uzimanje određenih drugih lekova (videti odeljak „Primena drugih lekova“)

    • ako povećate Vašu fizičku aktivnost, a ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja ne sadrži dovoljne količine ugljenih hidrata


      Znaci hipoglikemije su:

    • intenzivan osećaj gladi, glavobolja, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji sna, nemir, agresivnost, otežana koncentracija, smanjenje pažnje i produženo vreme reagovanja, depresija, konfuzija, poremećaji govora i vida, nerazgovetan govor, drhtavica, parcijalna paraliza, poremećaji čula, vrtoglavica, osećaj bespomoćnosti.

    • Mogu se javiti i sledeći znaci: znojenje, hladna i vlažna koža, uznemirenost, ubrzan rad srca, povišen

      krvni pritisak, lupanje srca, iznenadan jak bol u grudima koji se može širiti i na okolna područja (angina pektoris i srčane aritmije).


      Ukoliko vrednost šećera nastavi da pada može se javiti izražena konfuzija (delirijum), konvulzije, gubitak samokontrole, plitko disanje i usporen rad srca, gubitak svesti. Klinička slika kod velikog sniženja šećera u krvi slična je onoj koja se javlja kod moždanog udara.


      Lečenje hipoglikemije:

      U većini slučajeva znaci snižene vrednosti šećera nestaju veoma brzo nakon unošenja izvesne količine šećera, npr. kocki šećera, sladak sok, zaslađen čaj.

      Zbog toga biste trebali uvek sa sobom da nosite malo šećera ili nešto slatko (npr.šećer u kocki). Imajte na umu

      da veštački zaslađivači nisu efikasni u ovom slučaju. Ukoliko se ni nakon unosa šećera Vaše stanje ne popravi i navedeni simptomi ne povuku ili se ponovo jave, kontaktirajte Vašeg lekara ili se javite u bolnicu.


      Laboratorijske analize:

      Potrebno je redovno određivanje vrednosti šećera u krvi i u urinu. Vaš lekar može naložiti da se kod Vas obave dodatni testovi krvi kako bi pratio broj ćelija krvi i funkciju jetre.


      Primena drugih lekova


      Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


      Vaš lekar može promeniti dozu leka Dibiglim koju uzimate, u slučaju da uzimate druge lekove koji mogu da oslabe ili pojačaju efekat leka Dibiglim na vrednosti šećera u krvi.


      Sledeći lekovi mogu dovesti do povećanja efekta leka Dibiglim i do sniženja vrednosti šećera u krvi. To može dovesti do povećavanog rizika od nastanka hipoglikemije (sniženje vrednosti šećera u krvi):

    • drugi lekovi koji se koriste u lečenju šećerne bolesti (kao što su insulin ili metformin)

    • lekovi koji se koriste u terapiji bola i upala (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon, lekovi slični acetilsalicilnoj kiselini)

    • lekovi koji se koriste za lečenje infekcija mokraćnih puteva (kao što su neki dugodelujući sulfonamidi)

    • lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol, flukonazol, mikonazol, hinoloni, klaritromicin)

    • lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina, kao što je varfarin)

    • lekovi koji podstiču izgradnju mišića (anabolici)

    • lekovi koji se koriste za nadoknadu muških polnih hormona

    • lekovi koji se koriste u lečenju depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori)

    • lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa vrednosti holesterola u krvi (fibrati)

    • lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori)

    • lekovi koji se koriste lečenje nepravilnog rada srca, takozvani antiaritmici (dizopiramid)

    • lekovi koji se koriste za lečenje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon)

    • lekovi koji se koriste u terapiji karcinoma (ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamid)

    • lekovi koji se koriste u terapiji gojaznosti (fenfluramin)

    • lekovi koji se daju u cilju poboljšanja cirkulacije, pri primeni u visokim dozama intravenski (pentoksifilin)

    • lekovi koji se daju kod respiratornih alergija, kao što je polenska kijavica (tritokvalin)

    • lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska, slabosti srca ili problema sa prostatom, a zovu se simpatolitici.


      Sledeći lekovi mogu dovesti do smanjenja efekta leka Dibiglim i do povećanja vrednosti šećera u krvi. To može dovesti do povećavanog rizika od nastanka hiperglikemije (povišene vrednosti šećera u krvi):

    • lekovi koji sadrže ženske polne hormone (estrogeni, progestageni)

    • lekovi koji podstiču izbacivanje tečnosti iz organizma (tiazidni diuretici)

    • lekovi koji podstiču funkciju štitaste žlezde (kao što je levotiroksin)

    • lekovi koji se koriste u lečenju alergija i upala (glukokortikoidi)

    • lekovi koji se koriste u lečenju ozbiljnih mentalnih poremećaja (hlorpromazin i drugi derivati fenotiazina)

    • lekovi koji se koriste za ubrzavanje srčanog ritma, lečenje astme ili zapušenog nosa, kašlja i prehlade, sniženje telesne težine ili u situacijama opasnim po život (adrenalin i simpatikomimetici)

    • lekovi koji se koriste za snižavanje vrednosti holesterola (nikotinska kiselina)

    • lekovi koji se koriste kod otežanog pražnjenja creva (konstipacija), pri dugotrajnoj upotrebi (laksativi)

    • lekovi za lečenje epilepsije (fenitoin)

    • lekovi za lečenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati)


    • lek za snižavanje povišenog pritiska u oku (acetazolamid)

    • lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili snižavanje povišenog šećera u krvi (diazoksid)

    • lekovi za lečenje infekcija i tuberkuloze (rifampicin)

    • lekovi koji se koriste kod izrazitog pada vrednosti šećera u krvi (glukagon).


      Sledeći lekovi mogu da dovedu i do povećanja i do slabljenja dejstva leka Dibiglim:

    • lekovi za terapiju čira na želucu (takozvani H2 antagonisti)

    • lekovi koji se koriste kod povišenog krvnog pritiska ili slabosti srca kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ovi lekovi mogu, takođe, prikriti znake hipoglikemije pa je potrebno obratiti posebnu pažnju pri njihovoj istovremenoj primeni sa lekom Dibiglim.


      Lek Dibiglim može pojačati ili oslabiti delovanje sledećih lekova:

    • lekovi koji se koriste za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka (derivati kumarina kao što je varfarin).


      Uzimanje leka Dibiglim sa hranom ili pićima

      Uzimanje alkohola istovremeno sa lekom Dibiglim može povećati ili smanjiti efekat leka Dibiglim na nepredvidiv način.


      Primena leka Dibiglim u periodu trudnoće i dojenja

      Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.


      Lek Dibiglim ne bi trebalo da se primenjuje tokom trudnoće. Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.


      Dojenje

      Lek Dibiglim može da pređe u majčino mleko. Lek Dibiglim ne treba da uzimate tokom dojenja.


      Uticaj leka Dibiglim na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

      Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagujete može biti oslabljena ukoliko Vam je vrednost šećera u krvi nizak (hipoglikemija), ili povećan (hiperglikemija) ili ukoliko se razviju problemi sa vidom kao rezultat hipoglikemije. Imajte na umu da tako možete dovesti sebe i druge u opasnost (npr. dok vozite kola ili upravljate mašinama). Konsultujte se sa lekarom da li smete da vozite ukoliko:

    • imate česte epizode hipoglikemije,

    • Vam se ređe javljaju ili ne javljaju uopšte znaci hipoglikemije.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Dibiglim

      Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  2. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Dibiglim

    Lek Dibiglim uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Za oralnu upotrebu.

    Lek je namenjen za odrasle.


    Uzimanje leka

    • Progutajte tabletu neposredno pre, ili za vreme Vašeg prvog glavnog dnevnog obroka (to je obično doručak). Ukoliko ne doručkujete, lek bi trebalo da uzimate prema rasporedu koji je propisao Vaš lekar. Važno

      je da ne propuštate obroke dok ste na terapiji lekom Dibiglim

    • Progutajte celu tabletu sa najmanje pola čaše vode. Nemojte lomiti niti žvakati tablete.


      Koliko leka uzeti

      Doza leka Dibiglim zavisi od Vaših potreba, zdravstvenog stanja i rezultata analiza šećera u krvi i urinu, i nju određuje Vaš lekar. Nemojte uzimati veću dozu leka od one koju Vam je propisao lekar.

    • Uobičajena početna doza leka Dibiglim je 1 mg dnevno;

    • Ukoliko je potrebno, Vaš lekar može povećati dozu leka nakon svakog perioda od 1 do 2 nedelje terapije;

    • Maksimalna preporučena doza je 6 mg dnevno;

    • Može biti započeta kombinovana terapija glimepiridom i metforminom ili glimepiridom i insulinom. U tom slučaju, Vaš lekar će, prema Vašim ličnim potrebama, odrediti doze glimepirida,

      metformina ili insulina.

    • U slučaju promene telesne težine, načina života ili ako ste u stresnim situacijama, obavestite o tome svog lekara, jer je moguće da će biti potrebno prilagođavanje doze leka.

    • Ukoliko osetite da je efekat Vašeg leka preslab ili prejak, nemojte sami menjati dozu, već se konsultujte sa

      Vašim lekarom.

      Ako ste uzeli više leka Dibiglim nego što je trebalo

      Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Dibiglim nego što bi trebalo, ili ste uzeli duplu dozu leka, postoji opasnost od nastanka hipoglikemije (znaci hipoglikemije videti odeljak 2.“Kada uzimate lek Dibiglim, posebno vodite računa- znaci hipoglikemije”), pa je potrebno da hitno uzmete dovoljnu količinu šećera (kocke šećera, sok, zaslađen čaj) i odmah o tome obavestite lekara. U situaciji slučajnog uzimanja leka Dibiglim kod dece, potrebno je pažljivo kontrolisati unos šećera kako bi se izbegla opasnost od nastanka opasne hiperglikemije. Osobama u besvesnom stanju ne smeju se davati hrana ili piće.

      S obzirom da se stanje snižene koncentracije šećera u krvi (hipoglikemije) može održati tokom izvesnog

      vremenskog perioda potrebno je pažljivo praćenje pacijenta sve dok se ne ukloni svaka opasnost. Takođe, kao mera opreza, može biti potrebno i smeštanje pacijenta u bolnicu. Lekaru pokažite pakovanje leka ili preostale tablete kako bi bio obavešten o tome koji je lek uzet.

      Slučajevi teške hipoglikemije, praćeni gubitkom svesti i ozbiljnim neurološkim poremećajima, predstavljaju

      hitne medicinske slučajeve i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć i prijem u bolnicu. Potrebno je obezbediti da se uz pacijenta nalazi osoba koja je obaveštena i koja može da kontaktira lekara u slučaju nužde.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Dibiglim


      Ako ste zaboravili da uzmete lek, ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.


      Ako naglo prestanete da uzimate lek Dibiglim


      Ukoliko prestanete sa uzimanjem leka Dibiglim, treba da imate na umu da će izostati i njegov efekat snižavanja vrednosti šećera u krvi, i bolest će se ponovo pogoršati. Uzimajte lek Dibiglim dok Vam lekar ne kaže drugačije.


      Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  3. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Lek Dibiglim, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.


    Odmah obavestite lekara ako se kod Vas javi neki od sledećih simptoma:

    • Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često praćeno osipom po koži) koje mogu da prerastu u ozbiljne reakcije sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, i u nekim slučajevima dovesti do šoka.

    • Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutilo kože i beonjače oka (žutica), problemi sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre.

    • Alergija (preosetljivost) kože, kao što su svrab, osip, koprivnjača i povećana osetljivost kože na sunce. Neke blage alergijske reakcije mogu se razviti do ozbiljnih reakcija.

    • Ozbiljna hipoglikemija, uključujući gubitak svesti, epileptični napadi ili koma.


      Tokom uzimanja glimepirida kod nekih pacijenata javili su se sledeći neželjeni efekti:

      Retka neželjena dejstva (javljaju se kod 1-10 pacijenata na 10 000 pacijenata)

    • Vrednost šećera u krvi niža od normalne (hipoglikemija) (videti deo 2 „Kada uzimate lek Dibiglim, posebno vodite računa”)

    • Smanjenje broja ćelija krvi:

      • krvnih pločica (povećava se rizik od krvarenja ili pojave modrica);

      • belih krvnih zrnaca (povećava se rizik od infekcija);

      • crvenih krvnih zrnaca (bleda koža, opšta slabost, osećaj nedostatka vazduha). Ovi problemi obično se razreše sa prestankom uzimanja leka Dibiglim.


        Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 pacijenta na 10 000 pacijenata)

    • Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često sa osipom po koži) koje se mogu razviti do ozbiljnih reakcija sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, ponekad sve do šoka. Ukoliko se kod Vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.

    • Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutilo kože i beonjače oka (žutica), problemi sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre. Ukoliko se kod Vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.

    • Osećaj mučnine, dijareja, nadutost stomaka, bol u stomaku.

    • Smanjene vrednosti natrijuma u krvi (što se vidi pri analizama krvi)


      Druga neželjena dejstva uključuju:

    • Alergijske reakcije (preosetljivost) na koži, kao što je svrab, osip, koprivnjača i povećana osetljivost kože na sunce. Neke alergijske reakcije mogu se razviti do ozbiljnih reakcija sa problemima sa disanjem ili sa gutanjem, oticanjem usana, grla ili jezika. Ukoliko se kod Vas javi neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.

    • Alergijske reakcije na lekove koji sadrže supstance kao što su one iz grupe derivata sulfonilureje, sulfonamida ili na slične lekove.

    • Na početku lečenja lekom Dibiglim, mogu se javiti problemi sa vidom, usled promena vrednosti šećera u


      krvi, ali se ovaj problem brzo povlači.

    • Povišene vrednosti enzima jetre.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  4. KAKO ČUVATI LEK Dibiglim


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe

    2 godine.


    Nemojte koristiti lek Dibiglim posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

    Čuvanje


    Lek čuvati na temperaturi do 30°C.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

  5. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Dibiglim

Aktivna supstanca je: glimepirid. Dibiglim 1 mg tablete

Jedna tableta sadrži 1 mg glimepirida. Dibiglim 2 mg tablete

Jedna tableta sadrži 2 mg glimepirida. Dibiglim 3 mg tablete

Jedna tableta sadrži 3 mg glimepirida. Dibiglim 4 mg tablete

Jedna tableta sadrži 4 mg glimepirida.


Ostali sastojci su:

Dibiglim1mgtablete: laktoza, monohidrat; natrijum-skrobglikolat (tip A); povidon K30; gvožđe(III)-oksid,

crveni (E172); celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.


Dibiglim2mgtablete: laktoza, monohidrat; natrijum-skrobglikolat (tip A); povidon K30; indigo karmin (E132);gvožđe(III)-oksid, žuti (E172);celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.


Dibiglim3mgtablete: laktoza, monohidrat; natrijum-skrobglikolat (tip A); povidon K30; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.


Dibiglim4mgtablete: laktoza, monohidrat; natrijum-skrobglikolat (tip A); povidon K30; indigo karmin (E132); celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.


Kako izgleda lek Dibiglim i sadržaj pakovanja

Dibiglim1mgtabletesu: duguljaste, fasetirane tablete, svetloružičaste boje, sa vidljivim tamnijim tačkicama, sa obe strane je utisnuta podeona crta, sa utisnutom oznakom "G1" na jednoj strani.

Dibiglim2mgtabletesu: duguljaste, fasetirane tablete, zelene boje, sa vidljivim tamnijim tačkicama, sa obe strane je utisnuta podeona crta, sa utisnutom oznakom "G2" na jednoj strani.

Dibiglim3mgtabletesu: duguljaste, fasetirane tablete, svetložute boje, sa vidljivim tamnijim tačkicama, sa obe strane je utisnuta podeona crta, sa utisnutom oznakom "G3" na jednoj strani.

Dibiglim4mgtabletesu: duguljaste, fasetirane tablete, svetloplave boje, sa vidljivim tamnijim tačkicama, sa

obe strane je utisnuta podeona crta, sa utisnutom oznakom "G4" na jednoj strani.


U kartonskoj kutiji se nalaze 3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta (ukupno 30 tableta).


Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

Ufar d.o.o., Lipovički put 308b, Beograd, Srbija Proizvođač:

Ufar d.o.o., Lipovički put 308b, Beograd, Srbija

u saradnji sa Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

Dibiglim, tableta, 30 x 1 mg: 515-01-01647-13-001 od 30.09.2013.

Dibiglim, tableta, 30 x 2 mg: 515-01-01648-13-001 od 30.09.2013.

Dibiglim, tableta, 30 x 3 mg: 515-01-01649-13-001 od 30.09.2013.

Dibiglim, tableta, 30 x 4 mg: 515-01-01653-13-001 od 30.09.2013.