Početna stranica Početna stranica

Folanem
folna kiselina

UPUTSTVO ZA LEK


Folanem, tableta, 5 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta



Proizvođač:

  1. Balkanpharma – Dupnitsa AD


  2. Actavis UK Limited



Adresa:

  1. Samokovsko Shosse 3, 2600 Dupnitsa, Bugarska


  2. Whiddon Valley, Banstaple, North Devon, EX32 8NS, Velika Britanija


    Podnosilac zahteva: ADOC d.o.o. Beograd


    Adresa: Milorada Jovanovića 11, 11 147 Beograd, Srbija


    Folanem, 5 mg, tableta folna kiselina


    Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

    • Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

    • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

    • Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

    • Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo

koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Folanem i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Folanem

  3. Kako se upotrebljava lek Folanem

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Folanem

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK FOLANEM I ČEMU JE NAMENJEN

    Folna kiselina spada u vitamine B grupe (vitamin B9). Lek se može primenjivati za

    Lečenje:

    • Anemija, prouzrokovanih nedostatkom folne kiseline usled slabe ishrane, loše resorpcije hrane (kao kod celijačne bolesti ili poremećaja varenja zvanog „spru“) ili povećanih potreba organizma (kao u trudnoći).

      Prevenciju:

    • Nedostatka folne kiseline koji izazivaju neki lekovi (npr. one koji se koriste za lečenje epilepsije (kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon)).

    • Nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom anemijom (oštećenjem

      crvenih krvih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom.

    • Defekata neuralne tube fetusa (kao što je spina bifida), kod žena kod kojih postoji povećan rizik od rađanja dece sa pomenutim defektima.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FOLANEM


    Lek Folanem ne smete koristiti:

    • ako ste alergični na folnu kiselinu ili neki drugi sastojak leka (Videti odeljak 6).

    • ako imate nelečen nedostatak vitamina B12, koji se javlja kod pojedinih anemija i dugotrajnog vegetarijanstva.

    • ako imate pernicioznu anemiju (koja nastaje usled nedostatka vitamina B12) ili druga stanja izazvana nedostatkom vitamina B12.

    • ako imate malignu bolest (karcinom).


      Kada uzimate lek Folanem, posebno vodite računa:

    • ako imate folat-zavisan tumor

    • ako ste trudni

    • ako imate bolest ili stanje koje smanjuje količinu vitamina B12 u organizmu.


      Primena drugih lekova


      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta. Ovo se naročito odnosi na sledeće lekove:


    • lekove koji se primenjuju za lečenje epileptičnih napada (antiepileptici), kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon;

    • hloramfenikol i kotrimoksazol, koji se koriste za lečenje infekcija;

    • sulfasalazin, koji se koristi za lečenje ulcerativnog kolitisa, Kronove bolesti ili reumatoidnog artritisa;

    • metotreksat, koji se koristi kod Kronove bolesti, psorijaze ili reumatoidnog artritisa


      Primena leka Folanem u periodu trudnoće i dojenja


      Ukoliko ste trudni, planirate da zatrudnite ili dojite, zatražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što počnete da uzimate lek.


      Uticaj leka Folanem na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Nije poznato da postoji uticaj leka na ove sposobnosti.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka


      Lek Folanem sadrži laktozu. Ukoliko Vam je Vaš lekar nekada rekao da imate netoleranciju na pojedine šećere, kontaktirajte ga pre započinjanja primene leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FOLANEM


    Lek Folanem uvek uzmajte tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Ukoliko niste sigurni kako da lek primenite, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Lek je namenjen za oralnu upotrebu.

    • Tabletu progutajte sa vodom. Preporučene doze su: Odrasli (uključujući i starije pacijente)

      Kod anemije nastale usled nedostatka folata:

      5 mg dnevno (1 tableta) u toku 4 meseca. Kod postojanja loše resorpcije hrane, primenjuju se doze od 15 mg dnevno (3 x 5 mg).


      Kod lekovima izazvanog nedostatka folata:

      5 mg dnevno (1 tableta) u toku 4 meseca. Kod postojanja loše resorpcije hrane, primenjuju se doze od 15 mg dnevno (3 x 5 mg).

      U prevenciji nedostatka folata prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom anemijom (razaranjem crvenih krvnih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom:

      5 mg (1 tableta) svakih 1-7 dana, u zavisnosti od pratećeg oboljenja.


      U prevenciji defekta neuralne tube novorođenčeta kod žena sa povećanim rizikom: 5 mg dnevno (1 tableta), u periodu pre začeća do kraja prvog trimestra trudnoće.


      U terapiji ustanovljenog nedostatka folne kiseline u trudnoći: 5 mg dnevno (1 tableta) do porođaja.


      Deca


      Kod male dece treba primeniti pogodniji farmaceutski oblik leka. Preporučene doze su:

      U terapiji anemije nastale usled nedostatka folata:

      Deca uzrasta 1-18 godina: 5 mg dnevno u toku 4 meseca, doza održavanja je 5 mg dnevno svakih 1-7 dana.


      U terapiji hemolitičke anemije (anemija usled povećanog razaranja crvenih krvnih zrnaca); kod metaboličkih poremećaja:

      deca uzrasta: 1-12 godina 2,5-5 mg jednom dnevno deca uzrasta: 12-18 godina 5-10 mg jednom dnevno


      U prevenciji nedostatka folata kod bubrežne dijalize:

      deca uzrasta: 1-12 godina 250 mikrograma/kg (maksimalno 10 mg) jednom dnevno deca uzrasta: 12-18 godina 5-10 mg jednom dnevno


      Ako ste uzeli više leka Folanem nego što je trebalo


      Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) uzeli veliku dozu leka Folanem (tj. popili veći broj tableta u isto vreme), ili ako mislite da je Vaše dete uzelo lek (bez Vašeg znanja), obratite se odmah lekaru.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Folanem


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Folanem, uzmite odgovarajuću dozu leka u momentu kada se setite, osim ukoliko je blizu vreme za primenu naredne doze leka.

      Nikada ne uzimajte duplu dozu (dve tablete odjednom). Naredne doze uzmite u uobičajeno vreme.


      Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi drugi lekovi, lek Folanem može prouzrokovati neželjena dejstva, koji se ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji ga uzimaju.


    Pri primeni leka Folanem, uočena su sledeća retka neželjena dejstva (mogu se ispoljiti kod 1-10 pacijenata, od njih 10000 koji su uzimali lek):

    • alergijske reakcije (preosetljivost): crvenilo i svrab na koži, osip, oticanje lica, usana, jezika ili ždrela, otežano disanje ili gutanje, šok (hladan znoj, slab puls, suva usta, proširene zenice).

    • stomačni problemi (želudac i creva): mučnina, gubitak apetita, nadimanje i gasovi.


      Ukoliko bilo koje od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ukoliko primetite neko drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  5. KAKO ČUVATI LEK FOLANEM

    Rok upotrebe


    2 godine.


    Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe, koji je označen na pakovanju leka. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Lekove ne treba uklanjati putem otpadnih voda (kanalizacije) ili kućnog smeća. Pitajte Vašeg farmaceuta kako bezbedno da ukolonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere će pomoći zaštiti životne sredine.


    Čuvanje


    Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Čuvati lek Folanem van domašaja i vidokruga dece!


  6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Folanem


Lek sadrži 5 mg bezvodne folne kiseline, kao aktivnu supstancu.

Ostali sastojci leka su: skrob, kukuruzni, laktoza monohidrat, celuloza, mikrokristalna tip 101, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijum stearat.

Kako izgleda lek Folanem i sadržaj pakovanja

Tableta.

Žuta, okrugla, bikonveksna neobložena tableta, prečnika 5,5 mm, sa utisnutim FO na jednoj strani.

U složivoj kartonskoj kutiji nalazi se blister od PVC/Al folije. U kutiji se nalaze tri blistera sa po deset tableta.


Nosilac dozvole i Proizvođači


Nosilac dozvole


ADOC d.o.o. Beograd Milorada Jovanovića 11

11147 Beograd, Srbija


Proizvođači


  1. Balkanpharma-Dupnitsa AD

    Samokovsko Shosse 3, 2600 Dupnitsa, Bugarska


  2. Actavis UK Limited

Whiddon Valley, Banstaple, North Devon, EX32 8NS, Velika Britanija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Maj, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept (R).


Broj i datum dozvole:


515-01-6172-11-001 od 30.07.2013.