UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: 10 tableta, blister, 1x10 kom.
Proizvođač: Bosnalijek d.d.
Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: Bosnalijek d.d.-Predstavništvo
Adresa: Cara Nikolaja II 61b, Beograd
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Prednizon i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prednizon
Kako se upotrebljava lek Prednizon
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Prednizon
Dodatne informacije
Prednizon pripada grupi lekova koji se zovu steroidi. Njihovo puno ime je kortikosteroidi. Ovi kortikosteroidi su prirodno prisutni u telu i pomažu da se održi zdravlje i dobro stanje organizma. Unošenje dodatnih kortikosteroida (kao što je Prednizon) u organizam, je efikasan način lečenja različitih oboljenja koja imaju zapaljensku komponentu. Prednizon smanjuje zapaljenje koje bi u suprotnom moglo pogoršati Vaše opšte stanje. Ovaj lek morate redovno uzimati kako biste imali maksimalnu korist od njega.
Prednizon se primenjuje za široki spektar upalnih i autoimunih stanja uključujući i:
alergije, uključujući i ozbiljne alergijske reakcije
zapaljenja koje utiču na
pluća, uključujući i astmu
krvne sudove i srce
creva ili bubrege
mišiće i zglobove, uključujući i reumatoidni artritis
oko ili nervni sistem
kožna stanja
neke infekcije
neke karcinome, uključujući i leukemiju, limfom i mijelom
prevenciju odbacivanja organa nakon transplantacije
Takođe se primenjuje:
za podizanje nivoa steroida kada organizam ne proizvodi dovoljno prirodnih steroida;
u lečenju visokih nivoa kalcijuma.
Prvo se posavetujte sa svojim lekarom:
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom, pre primene leka Prednizon.
Lek Prednizon ne smete koristiti:
ako ste alergični (preosetljivi) na prednizon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti poglavlje 6. Dodatne informacije)
ako bolujete od ozbiljne infekcije koja se ne leči
ako bolujete od herpetične infekcije oka
ako bolujete od intolerancije na galaktozu ili laktozu ili od glukozno-galaktozne malapsorpcije.
Pre primene leka Prednizon, obavestite svog lekara ako:
bolujete ili ste ikada ranije bili lečeni zbog tuberkuloze
imate visok krvni pritisak
imate srčano obolenje
imate problema sa jetrom ili bubrezima
bolujete od šećerne bolesti, ili je šećerna bolest zastupljena u Vašoj porodici
imate osteoporozu (gubitak koštane mase), posebno ako ste prošli period menopauze (promena u životu)
ste u menopauzi ili ste prošli period menopauze
bolujete od epilepsije (napadi praćeni grčevima mišića)
bolujete od stomačnih čireva
ste prilikom ranije primene leka Prednizon (ili drugih steroida) imali probleme sa mišićima (steroidna miopatija)
primenjujete terapiju za stanje koje se naziva mijastenija gravis (retki poremećaj koga prati mišićna slabost)
ste ikada ranije imali krvne ugruške (na primer, duboku vensku trombozu (DVT), ili tromboembolizam)
planirate da se vakcinišete
bolujete od Kušingove bolesti (hormonski poremećaj koji može izazvati simptome koji uključuju veoma brzo dobijanje na težini, posebno u predelu trupa i lica, stanjivanje kože i znojenje)
bolujete od hipotireoidizma (smanjena funkcija štitaste žlezde, što može uzrokovati umor ili dobijanje na težini)
imate Dišenovu mišićnu distrofiju
imate zapaljensku bolest creva, kao što je Kronova bolest
imate bolest oka uzrokovanu nakupljanjem tečnosti u zadnjem delu oka, zbog čega se javljaju smetnje u vidu
primate imunosupresivnu terapiju, na primer tokom lečenja karcinoma
Primena steroida može usporiti normalan rast dece i adolescenata. Zbog toga, Vaš lekar može obustaviti lečenje ili prilagoditi dozu za Vaše dete.
Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom, pre primene leka Prednizon.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta, ako primenjujete ili ste nedavno primenjivali bilo koji od sledećih lekova, jer oni mogu uticati na delovanje leka Prednizon:
antivirusne lekove kao što je ritonavir, koji se može primenjivati za lečenje HIV infekcije
antifungalne lekove (lekovi protiv gljivica) kao što su ketokonazol i amfotericin, koji se primenjuju za lečenje gljivičnih infekcija
antibiotike kao što su eritromicin i rifamicin, koji se primenjuju za lečenje bakterijskih infekcija
antiepileptičke lekove kao što su karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin i primidon, koji se primenjuju za lečenje epilepsije
estrogene, naprimer u kontraceptivnim pilulama ili hormonskoj supstitucionoj terapiji (terapija zamene)
tiazidne diuretike (tablete za izmokravanje), na primer bendroflumetiazid koji se primenjuje kod zadržavanja vode u organizmu ili kod visokog krvnog pritiska
lekove za lečenje visokog krvnog pritiska
antikoagulante, na primer varfarin koji se primenjuju za razređivanje krvi
karbenoksolon koji se primenjuje za lečenje čireva
salbutamol, formoterol, bambuterol, fenoteral, ritodrin, salmeterol i terbutalin koji se primenjuju za lečenje astme
antimuskarinske lekove/antiholinergike
imunosupresive koji smanjuju aktivnost imunog sistema organizma
lekove za šećernu bolest uključujući i insulin
ciklosporin koji se primenjuje za lečenje reumatskih bolesti, promena na koži ili nakon transplantacije organa
srčane glikozide, na primer digoksin koji se primenjuje za jačanje oslabljenog srca
nesteroidne lekove protiv upale, na primer aspirin, ibuprofen i indometacin koji se primenjuju za olakšanje bola ili za lečenje reumatske bolesti
mifepriston koji se primenjuje za izazivanje porođaja ili abortusa (prekid trudnoće)
citotoksične lekove, na primer metotreksat koji se primenjuje u lečenju karcinoma
vakcinacije: morate obavestiti svog lekara ili medicinsku sestru da uzimate steroide, pre bilo koje vakcinacije. Sterodi utiču na Vaš imuni odgovor i ne sme Vam se dati ni jedna živa vakcina;
somatotropin koji je hormon rasta;
acetazolamid koji se primenjuje u lečenju glaukoma i epilepsije;
„diuretici , na primer furosemid koji se primenjuje za lečenje srčane slabosti;
teofilin koji se primjenjuje u lečenju astme i hronične opstruktivne plućne bolesti;
antitireoidne lekove kao što je karbimazol.
Prednizon tabletu treba progutati sa vodom. Prednizon tabletu možete primeniti pre ili posle jela. Izbegavajte konzumaciju sladića tokom terapije Prednizonom.
Pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste trudnica ili nastojite zatrudnetimorate obavestiti svog lekara pre nego što započnete lečenje.
Ako ste dojilja, morate obavestiti svog lekara pre nego što započnete lečenje. Vaš lekar će želeti da pregleda Vašu bebu tokom perioda Vašeg lečenja. Male količine steroida su prisutne u majčinom mleku.
Ako osećate omamljenost ili umor nakon primene leka Prednizon, nemojte upravljati motornim vozilima niti rukovati mašinama, sve dok ovi efekti ne prestanu.
Lek Prednizon sadrži laktozu. U slučaju nepodnošenja pojedinih šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Prednizon uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ukolikoniste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Različite bolesti zahtevaju različite doze leka Prednizon. Zavisno od Vaše bolesti dnevna doza leka može biti između 5 i 60 mg. U nekim slučajevima može Vam biti propisano da lek primenjujete svaki drugi dan. Vaš lekar će odlučiti kada i kako ćete biti lečeni lekom Prednizon.
Onog trenutka kada Vaše stanje počne da se poboljšava, Vaš lekar će možda smanjiti Vašu dozu leka. Takođe, Vaš lekar će možda smanjiti dozu leka, pre potpunog prestanka lečenja.
Ovo može zavisiti od prirode Vaše bolesti, doze leka koju primenjujete, kao i trajanja lečenja. U svim slučajevima, Vi treba pažljivo da pratite bilo koje promene.
Mentalni zdravstveni problemi se mogu javiti tokom primene steroida kao što je lek Prednizon (takođe videti deo 4. Moguća neželjena dejstva).
Ove bolesti mogu biti ozbiljne.
Obično se javljaju par dana ili nedelja nakon početka primene leka.
Verovatnije je da će se javiti pri primeni visokih doza.
Većina ovih problema će prestati ako se doza leka smanji ili se prestane sa primenom leka. Međutim, ako se mentalni problemi ispolje, moguće je da će biti potrebno lečenje.
Razgovarajte sa lekarom ukoliko se kod Vas (ili nekog drugog ko primenjuje ovaj lek) jave bilo koji znaci koji upućuju na mentalne probleme. Ovo je posebno važno ukoliko ste depresivni ili možda razmišljate o samoubistvu. U nekoliko slučajeva, mentalni problemi su se javili pri smanjenju doza ili prestanku lečenja.
Ukoliko ste slučajno uzeli preveliki broj Prednizon tableta, ili je neko drugi slučajno uzeo Vaše Prednizon tablete, treba da se odmah javite za pomoć u najbližu zdravstvenu ustanovu . Pokažite preostale tablete ili kutiju leka lekaru.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Nemojte se brinuti. Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je moguće pre, osim ako je vreme za sledeću dozu blizu. Nemojte primenjivati duplu dozu leka. Nakon toga nastavite s primenom leka po uobičajenom rasporedu.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Prednizon, kao i svi drugi lekovi može da uzrokuje neželjena dejstva, ali se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
podbulo, natečeno lice, jezik ili telo što može uzrokovati kratak dah, šok i kolaps.
upale gušterače (veoma jaka bol u predelu trbuha).
Steroidi uključujući i prednizon mogu izazvati ozbiljne mentalne zdravstvene probleme.
Oni su česti i kod odraslih i kod dece. Javljaju se kod oko 5 na svakih 100 osoba koje se leče lekovima kao što je prednizon.
Osećanje depresije, uključujući i razmišljanje o samoubistvu.
Osećanje izražene uzbuđenosti (manija) ili raspoloženje koje se stalno menja.
Osećanje strepnje, problemi sa spavanjem, teškoće pri razmišljanju, ili zbunjenost i gubitak pamćenja.
Osećanje, viđenje ili čujenje stvari koje ne postoje. Prisustvo stranih i zastrašujućih misli, promena načina ponašanja ili postojanje osećaja usamljenosti i napuštenosti.
Ako primetite bilo koje od navedenih problema, odmah razgovarajte sa svojim lekarom.
Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti:
umor
povećanje broja belih krvnih ćelija
zgrušavanje krvi
mučnina i povraćanje
srčani problemi koji mogu uzrokovati kratak dah
konvulzije (grčevi mišića)
omamljenost
vrtoglavica
glavobolja
povišen pritisak u mozgu (koji može uzrokovati glavobolju, mučninu i povraćanje)
nesanica
problemi sa vidom
pogoršanje šizofrenije
pogoršanje epilepsije
rizik moždanog udara je povećan kod Hortonove bolesti
povećan pritisak u očnoj jabučici (glaukom)
beljenje ili zamučenje očnog sočiva (katarakta)
pritisak na očni nerv, stanjivanje očnog tkiva (beonjača i rožnjača);
izbočenost očiju
stanjivanje kože
modrice
strije
crvenilo kože u vidu mrlja
svrab
osip
koprivnjača
akne
pojačana dlakavost
sporo zarastanje rana
pojačano znojenje
prikrivene ili promenjene reakcije na kožne testove, kao što je test na tuberkulozu
sporiji rast i razvoj beba, dece i adolescenata
izostanak ili neredovan menstrualni ciklus
razvoj veoma okruglog lica
dobijanje na telesnoj težini
povišene vrednosti šećera u krvi
poremećaj metabolizma ugljenih hidrata u šećernoj bolesti;
euforija (osećanje uzbuđenja)
osećaj zavisnosti od terapije
depresija
osećaj opšte slabosti
pogoršanje virusne ili gljivične infekcije oka
rizik od infekcija je povećan
postojeće infekcije se mogu pogoršati
znaci infekcije mogu biti maskirani
ranije infekcije, kao što je tuberkuloza, mogu se ponovo javiti (razbuktati)
gubitak mišićne mase gornjeg dela ruku i nogu
bol u mišićima
bolest krtih kostiju ili gubitak koštane mase
prelomi kostiju
rupture tetiva
loše varenje;
osećaj slabosti
stomačni čirevi s krvarenjem ili perforacijom (probijanje)
nadimanje
čirevi u jednjaku (ezofagus) koji mogu uzrokovati smetnje prilikom gutanja
kandidijaza (afte)
bol u abdomenu (stomaku)
povećan apetit, što može dovesti do dobijanja na telesnoj težini
proliv
zadržavanje vode i soli u telu
visok krvni pritisak (hipertenzija)
promena nivoa nekih hormona, balansa minerala ili proteina u analizama krvi
povećani nivo holesterola ili masti u krvi
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
2 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Čuvati lek Prednizon van domašaja dece! Lek čuvati na temperaturi do 30º C.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Jedna Prednizon tableta sadrži: prednizona 5 mg.
Ostali sastojci: laktoza DC, natrijum-skrobglikolat, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijum-stearat.
Lek Prednizon tablete su bele boje, okruglog oblika, sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. Sadržaj pakovanja: PVC/Al blister sa 10 tableta.
Nosilac dozvole: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b.
Oktobar, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-04735-13-001 od 11.02.2014.
A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z