Prednizon

UPUTSTVO ZA LEK

Prednizon, tableta, 5mg

Pakovanje: 10 tableta, blister, 1x10 kom.

Proizvođač: Bosnalijek d.d.

Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: Bosnalijek d.d.-Predstavništvo

Adresa: Cara Nikolaja II 61b, Beograd

Prednizon, 5 mg, tablete INN: Prednizon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

• Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom

uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Prednizon i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prednizon

3. Kako se upotrebljava lek Prednizon

4. Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek Prednizon

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK PREDNIZON I ČEMU JE NAMENJEN

   
   

   Prednizon pripada grupi lekova koji se zovu steroidi. Njihovo puno ime je kortikosteroidi. Ovi kortikosteroidi su prirodno prisutni u telu i pomažu da se održi zdravlje i dobro stanje organizma. Unošenje dodatnih kortikosteroida (kao što je Prednizon) u organizam, je efikasan način lečenja različitih oboljenja koja imaju zapaljensku komponentu. Prednizon smanjuje zapaljenje koje bi u suprotnom moglo pogoršati Vaše opšte stanje. Ovaj lek morate redovno uzimati kako biste imali maksimalnu korist od njega.

   
   

   Prednizon se primenjuje za široki spektar upalnih i autoimunih stanja uključujući i:

   
   

   • alergije, uključujući i ozbiljne alergijske reakcije

   • zapaljenja koje utiču na

     • pluća, uključujući i astmu

     • krvne sudove i srce

     • creva ili bubrege

     • mišiće i zglobove, uključujući i reumatoidni artritis

     • oko ili nervni sistem

   • kožna stanja

   • neke infekcije

     
     

   • neke karcinome, uključujući i leukemiju, limfom i mijelom

   • prevenciju odbacivanja organa nakon transplantacije

     
     

     Takođe se primenjuje:

   • za podizanje nivoa steroida kada organizam ne proizvodi dovoljno prirodnih steroida;

   • u lečenju visokih nivoa kalcijuma.

     
     

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREDNIZON

   
   

   Prvo se posavetujte sa svojim lekarom:

   
   

   • ako ste ikada bolovali od teške depresije ili manične depresije (bipolarni poremećaj). Ovo uključuje i depresiju koja se javila prilikom ranije primene steroidnih lekova kao što je Prednizon.

   • ako je bilo ko u Vašoj bližoj porodici bolovao od ovih bolesti.

     
     

     Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom, pre primene leka Prednizon.

     
     

     Lek Prednizon ne smete koristiti:

     
     

   • ako ste alergični (preosetljivi) na prednizon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti poglavlje 6. Dodatne informacije)

   • ako bolujete od ozbiljne infekcije koja se ne leči

   • ako bolujete od herpetične infekcije oka

   • ako bolujete od intolerancije na galaktozu ili laktozu ili od glukozno-galaktozne malapsorpcije.

     
     

     Kada uzimate lek Prednizon, posebno vodite računa:

     
     

     Pre primene leka Prednizon, obavestite svog lekara ako:

     
     

   • bolujete ili ste ikada ranije bili lečeni zbog tuberkuloze

   • imate visok krvni pritisak

   • imate srčano obolenje

   • imate problema sa jetrom ili bubrezima

   • bolujete od šećerne bolesti, ili je šećerna bolest zastupljena u Vašoj porodici

   • imate osteoporozu (gubitak koštane mase), posebno ako ste prošli period menopauze (promena u životu)

   • ste u menopauzi ili ste prošli period menopauze

   • bolujete od epilepsije (napadi praćeni grčevima mišića)

   • bolujete od stomačnih čireva

   • ste prilikom ranije primene leka Prednizon (ili drugih steroida) imali probleme sa mišićima (steroidna miopatija)

   • primenjujete terapiju za stanje koje se naziva mijastenija gravis (retki poremećaj koga prati mišićna slabost)

   • ste ikada ranije imali krvne ugruške (na primer, duboku vensku trombozu (DVT), ili tromboembolizam)

   • planirate da se vakcinišete

   • bolujete od Kušingove bolesti (hormonski poremećaj koji može izazvati simptome koji uključuju veoma brzo dobijanje na težini, posebno u predelu trupa i lica, stanjivanje kože i znojenje)

   • bolujete od hipotireoidizma (smanjena funkcija štitaste žlezde, što može uzrokovati umor ili dobijanje na težini)

     
     

   • imate Dišenovu mišićnu distrofiju

   • imate zapaljensku bolest creva, kao što je Kronova bolest

   • imate bolest oka uzrokovanu nakupljanjem tečnosti u zadnjem delu oka, zbog čega se javljaju smetnje u vidu

   • primate imunosupresivnu terapiju, na primer tokom lečenja karcinoma

     
     

     Deca i adolescenti

     
     

     Primena steroida može usporiti normalan rast dece i adolescenata. Zbog toga, Vaš lekar može obustaviti lečenje ili prilagoditi dozu za Vaše dete.

     
     

     Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom, pre primene leka Prednizon.

     
     

     Primena drugih lekova

     
     

     Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

     
     

     Obavestite svog lekara ili farmaceuta, ako primenjujete ili ste nedavno primenjivali bilo koji od sledećih lekova, jer oni mogu uticati na delovanje leka Prednizon:

     
     

     • antivirusne lekove kao što je ritonavir, koji se može primenjivati za lečenje HIV infekcije

     • antifungalne lekove (lekovi protiv gljivica) kao što su ketokonazol i amfotericin, koji se primenjuju za lečenje gljivičnih infekcija

     • antibiotike kao što su eritromicin i rifamicin, koji se primenjuju za lečenje bakterijskih infekcija

     • antiepileptičke lekove kao što su karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin i primidon, koji se primenjuju za lečenje epilepsije

     • estrogene, naprimer u kontraceptivnim pilulama ili hormonskoj supstitucionoj terapiji (terapija zamene)

     • tiazidne diuretike (tablete za izmokravanje), na primer bendroflumetiazid koji se primenjuje kod zadržavanja vode u organizmu ili kod visokog krvnog pritiska

     • lekove za lečenje visokog krvnog pritiska

     • antikoagulante, na primer varfarin koji se primenjuju za razređivanje krvi

     • karbenoksolon koji se primenjuje za lečenje čireva

     • salbutamol, formoterol, bambuterol, fenoteral, ritodrin, salmeterol i terbutalin koji se primenjuju za lečenje astme

     • antimuskarinske lekove/antiholinergike

     • imunosupresive koji smanjuju aktivnost imunog sistema organizma

     • lekove za šećernu bolest uključujući i insulin

     • ciklosporin koji se primenjuje za lečenje reumatskih bolesti, promena na koži ili nakon transplantacije organa

     • srčane glikozide, na primer digoksin koji se primenjuje za jačanje oslabljenog srca

     • nesteroidne lekove protiv upale, na primer aspirin, ibuprofen i indometacin koji se primenjuju za olakšanje bola ili za lečenje reumatske bolesti

     • mifepriston koji se primenjuje za izazivanje porođaja ili abortusa (prekid trudnoće)

     • citotoksične lekove, na primer metotreksat koji se primenjuje u lečenju karcinoma

     • vakcinacije: morate obavestiti svog lekara ili medicinsku sestru da uzimate steroide, pre bilo koje vakcinacije. Sterodi utiču na Vaš imuni odgovor i ne sme Vam se dati ni jedna živa vakcina;

     • somatotropin koji je hormon rasta;

     • acetazolamid koji se primenjuje u lečenju glaukoma i epilepsije;

       
       

     • „diuretici , na primer furosemid koji se primenjuje za lečenje srčane slabosti;

     • teofilin koji se primjenjuje u lečenju astme i hronične opstruktivne plućne bolesti;

     • antitireoidne lekove kao što je karbimazol.

     
     

     Uzimanje leka Prednizon sa hranom ili pićem

     
     

     Prednizon tabletu treba progutati sa vodom. Prednizon tabletu možete primeniti pre ili posle jela. Izbegavajte konzumaciju sladića tokom terapije Prednizonom.

     
     

     Primena leka Prednizon, u periodu trudnoće i dojenja

     
     

     Pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

     
     

     Ako ste trudnica ili nastojite zatrudnetimorate obavestiti svog lekara pre nego što započnete lečenje.

     
     

     Ako ste dojilja, morate obavestiti svog lekara pre nego što započnete lečenje. Vaš lekar će želeti da pregleda Vašu bebu tokom perioda Vašeg lečenja. Male količine steroida su prisutne u majčinom mleku.

     
     

     Uticaj leka Prednizon, na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

     
     

     Ako osećate omamljenost ili umor nakon primene leka Prednizon, nemojte upravljati motornim vozilima niti rukovati mašinama, sve dok ovi efekti ne prestanu.

     
     

     Važne informacije o nekim sastojcima leka Prednizon

     
     

     Lek Prednizon sadrži laktozu. U slučaju nepodnošenja pojedinih šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

     
     

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PREDNIZON

   
   

   Lek Prednizon uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ukolikoniste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

   
   

   Različite bolesti zahtevaju različite doze leka Prednizon. Zavisno od Vaše bolesti dnevna doza leka može biti između 5 i 60 mg. U nekim slučajevima može Vam biti propisano da lek primenjujete svaki drugi dan. Vaš lekar će odlučiti kada i kako ćete biti lečeni lekom Prednizon.

   
   

   Onog trenutka kada Vaše stanje počne da se poboljšava, Vaš lekar će možda smanjiti Vašu dozu leka. Takođe, Vaš lekar će možda smanjiti dozu leka, pre potpunog prestanka lečenja.

   Ovo može zavisiti od prirode Vaše bolesti, doze leka koju primenjujete, kao i trajanja lečenja. U svim slučajevima, Vi treba pažljivo da pratite bilo koje promene.

   
   

   Prestanak primene leka Prednizon: Važno je da se posavetujete sa Vašim lekarom pre prestanka lečenja,. Iznenadni prestanak lečenja može izazvati sledeće simptome: groznicu, bolne mišiće i zglobove, upalu očnih i nosnih puteva, izbočine na koži koje bole i svrbe, gubitak telesne mase.

   
   

   Lečenje dece: Primena steroida može usporiti normalan rast i razvoj dece i adolescenata. Da bi se ovaj efekt umanjio, često se tablete primenjuju u obliku jedne doze, svakog drugog dana.

   
   

   Lečenje starijih: Kada stariji pacijenti primenjuju steroide, neka od neželjenih dejstava mogu biti ozbiljnija, posebno bolest krtih kostiju, šećerna bolest, visok krvni pritisak, infekcije i stanjivanje kože.

   
   

   Ukoliko se bilo šta od navedenog pojavi tokom primene leka Prednizon, odmah se javite Vašem lekaru:

   
   

   • Infekcije: Ukoliko mislite da možda imate infekciju. Veća je mogućnost da Vam se razviju bolesti usled infekcijetokom primene leka Prednizon Takođe, bilo koja postojeća infekcija se može pogoršati. Ovo se posebno odnosi na periode stresa. Pojedine infekcije mogu postati ozbiljne, ako se ne kontrolišu.

     
     

   • Varičela i herpes zoster: Ako Vi, bilo ko u Vašoj porodici ili neko od osoba sa kojima redovono dolazite u kontakt ima varičelu ili herpes zoster. Ovo je zbog toga što možete postati ozbiljno bolesni ako dobijete varičelu tokom primene leka Prednizon. Trebate izbegavati kontakt sa osobama koje imaju varičelu ili herpes zoster tokom primene leka Prednizon, kao i u periodu do 3 meseca nakon prestanka primene ovog leka. Nemojte prestati primenjivati lek Prednizon.

     
     

   • Ospice: Ako Vi, bilo ko u Vašoj porodici ili neko od osoba koje redovno kontaktirate ima ospice. Trebate izbegavati kontakt sa osobama koje imaju ospice.

     
     

     Mentalni problemi tokom primene leka Prednizon

     Mentalni zdravstveni problemi se mogu javiti tokom primene steroida kao što je lek Prednizon (takođe videti deo 4. Moguća neželjena dejstva).

     • Ove bolesti mogu biti ozbiljne.

     • Obično se javljaju par dana ili nedelja nakon početka primene leka.

     • Verovatnije je da će se javiti pri primeni visokih doza.

     • Većina ovih problema će prestati ako se doza leka smanji ili se prestane sa primenom leka. Međutim, ako se mentalni problemi ispolje, moguće je da će biti potrebno lečenje.

       
       

       Razgovarajte sa lekarom ukoliko se kod Vas (ili nekog drugog ko primenjuje ovaj lek) jave bilo koji znaci koji upućuju na mentalne probleme. Ovo je posebno važno ukoliko ste depresivni ili možda razmišljate o samoubistvu. U nekoliko slučajeva, mentalni problemi su se javili pri smanjenju doza ili prestanku lečenja.

       
       

       Ako ste uzeli više leka Prednizon nego što je trebalo

       
       

       Ukoliko ste slučajno uzeli preveliki broj Prednizon tableta, ili je neko drugi slučajno uzeo Vaše Prednizon tablete, treba da se odmah javite za pomoć u najbližu zdravstvenu ustanovu . Pokažite preostale tablete ili kutiju leka lekaru.

       
       

       Ako ste zaboravili da uzmete lek Prednizon

       
       

       Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

       
       

       Nemojte se brinuti. Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je moguće pre, osim ako je vreme za sledeću dozu blizu. Nemojte primenjivati duplu dozu leka. Nakon toga nastavite s primenom leka po uobičajenom rasporedu.

       
       

       Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

       
       

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Lek Prednizon, kao i svi drugi lekovi može da uzrokuje neželjena dejstva, ali se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

   
   

   Prestanite sa primenom leka Prednizon i odmah se javite svom lekaru ukoliko se javi sledeća alergijska reakcija:

   • podbulo, natečeno lice, jezik ili telo što može uzrokovati kratak dah, šok i kolaps.

     
     

     Ozbiljna neželjenadejstva: odmah se javite lekaru u slučaju:

   • upale gušterače (veoma jaka bol u predelu trbuha).

     
     

     Steroidi uključujući i prednizon mogu izazvati ozbiljne mentalne zdravstvene probleme.

     Oni su česti i kod odraslih i kod dece. Javljaju se kod oko 5 na svakih 100 osoba koje se leče lekovima kao što je prednizon.

   • Osećanje depresije, uključujući i razmišljanje o samoubistvu.

   • Osećanje izražene uzbuđenosti (manija) ili raspoloženje koje se stalno menja.

   • Osećanje strepnje, problemi sa spavanjem, teškoće pri razmišljanju, ili zbunjenost i gubitak pamćenja.

   • Osećanje, viđenje ili čujenje stvari koje ne postoje. Prisustvo stranih i zastrašujućih misli, promena načina ponašanja ili postojanje osećaja usamljenosti i napuštenosti.

     
     

     Ako primetite bilo koje od navedenih problema, odmah razgovarajte sa svojim lekarom.

     
     

     Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti:

     • umor

     • povećanje broja belih krvnih ćelija

     • zgrušavanje krvi

     • mučnina i povraćanje

     • srčani problemi koji mogu uzrokovati kratak dah

     • konvulzije (grčevi mišića)

     • omamljenost

     • vrtoglavica

     • glavobolja

     • povišen pritisak u mozgu (koji može uzrokovati glavobolju, mučninu i povraćanje)

     • nesanica

     • problemi sa vidom

     • pogoršanje šizofrenije

     • pogoršanje epilepsije

     • rizik moždanog udara je povećan kod Hortonove bolesti

     • povećan pritisak u očnoj jabučici (glaukom)

     • beljenje ili zamučenje očnog sočiva (katarakta)

     • pritisak na očni nerv, stanjivanje očnog tkiva (beonjača i rožnjača);

     • izbočenost očiju

     • stanjivanje kože

     • modrice

     • strije

     • crvenilo kože u vidu mrlja

     • svrab

     • osip

     • koprivnjača

     • akne

       
       

     • pojačana dlakavost

     • sporo zarastanje rana

     • pojačano znojenje

     • prikrivene ili promenjene reakcije na kožne testove, kao što je test na tuberkulozu

     • sporiji rast i razvoj beba, dece i adolescenata

     • izostanak ili neredovan menstrualni ciklus

     • razvoj veoma okruglog lica

     • dobijanje na telesnoj težini

     • povišene vrednosti šećera u krvi

     • poremećaj metabolizma ugljenih hidrata u šećernoj bolesti;

     • euforija (osećanje uzbuđenja)

     • osećaj zavisnosti od terapije

     • depresija

     • osećaj opšte slabosti

     • pogoršanje virusne ili gljivične infekcije oka

     • rizik od infekcija je povećan

     • postojeće infekcije se mogu pogoršati

     • znaci infekcije mogu biti maskirani

     • ranije infekcije, kao što je tuberkuloza, mogu se ponovo javiti (razbuktati)

     • gubitak mišićne mase gornjeg dela ruku i nogu

     • bol u mišićima

     • bolest krtih kostiju ili gubitak koštane mase

     • prelomi kostiju

     • rupture tetiva

     • loše varenje;

     • osećaj slabosti

     • stomačni čirevi s krvarenjem ili perforacijom (probijanje)

     • nadimanje

     • čirevi u jednjaku (ezofagus) koji mogu uzrokovati smetnje prilikom gutanja

     • kandidijaza (afte)

     • bol u abdomenu (stomaku)

     • povećan apetit, što može dovesti do dobijanja na telesnoj težini

     • proliv

     • zadržavanje vode i soli u telu

     • visok krvni pritisak (hipertenzija)

     • promena nivoa nekih hormona, balansa minerala ili proteina u analizama krvi

     • povećani nivo holesterola ili masti u krvi

     
     

     Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

     
     

5. KAKO ČUVATI LEK PREDNIZON

   
   

   Rok upotrebe

   
   

   2 godine.

   
   

   Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!

   
   

   Čuvanje

   
   

   Čuvati lek Prednizon van domašaja dece! Lek čuvati na temperaturi do 30º C.

   Lek čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

   
   

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Prednizon

Jedna Prednizon tableta sadrži: prednizona 5 mg.

Ostali sastojci: laktoza DC, natrijum-skrobglikolat, natrijum-laurilsulfat, silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Prednizon i sadržaj pakovanja

Lek Prednizon tablete su bele boje, okruglog oblika, sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. Sadržaj pakovanja: PVC/Al blister sa 10 tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-04735-13-001 od 11.02.2014.

Početna stranica