MODUXIN MR
trimetazidin
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samoVama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek MODUXIN MR i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MODUXIN MR
Kako se uzima lek MODUXIN MR
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek MODUXIN MR
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek MODUXIN MR je namenjen za upotrebu kod odraslih pacijenata, u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje stabilne angine pektoris (bola u grudima koji nastaje usled koronarne bolesti).
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na trimetazidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
ukoliko ste alergični na soju ili kikiriki,
ukoliko imate Parkinsonovu bolest: oboljenje mozga koje utiče na pokretljivost (drhtavica, ukočenost, usporeni pokreti i nesiguran neuravnotežen hod),
ukoliko imate tešku bolest bubrega.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek MODUXIN MR
ukoliko imate tešku bolest jetre
ukoliko imate probleme sa bubrezima
ukoliko ste stariji od 75 godina.
Ovaj lek može uzrokovati pojavu ili pogoršanje simptoma kao što su tremor (drhtanje), ukočenost, usporeni pokreti, nestabilan i nesiguran hod, naročito kod starijih pacijenata, koje treba ispitati i prijaviti lekaru, koji će razmotriti terapiju.
Lek MODUXIN MR nije pogodan za suzbijanje akutnih anginoznih napada.
Ne preporučuje se primena leka MODUXIN MR kod dece uzrasta ispod 18 godina.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, do nedavno ste uzimali ili biste mogli da uzimate bilo koje druge lekove.
Konzumiranje hrane ili pića ne utiče značajno na resorpciju i dejstvo ovog leka.
Ukoliko ste trudni ili dojite, postoji sumnja na trudnoću ili planirate trudnoću, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe ovog leka.
Trudnoća:
Izbegavajte uzimanje ovog leka tokom trudnoće. Ukoliko tokom uzimanja ovog leka ustanovite da ste trudni, pitajte Vašeg lekara za dodatni savet. Samo Vaš lekar može doneti odluku da li treba da nastavite da uzimate lek MODUXIN MR.
Dojenje:
Nije poznato da li se trimetazidin izlučuje u majčino mleko. Stoga, treba da izbegavate uzimanje ovog leka tokom dojenja.
Upotreba ovog leka može dovesti do vrtoglavice ili pospanosti koje mogu uticati na sposobnost prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne smete koristiti ovaj lek.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza leka MODUXIN MR je jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče u toku obroka. Tablete je neophodno uzimati ujutru i uveče, sredinom obroka, uz čašu vode.
Ukoliko imate oboljenje bubrega ili ste stariji od 75 godina, Vaš lekar može prilagoditi preporučenu dozu.
Ne preporučuje se upotreba leka MODUXIN MR kod dece.
Ukoliko ste uzeli previše tableta, odmah obavestite lekara ili hitnu medicinsku službu, kako biste dobili adekvatnu terapiju.
Važno je da Vaš lek uzimate svakog dana.
Međutim, ako zaboravite da uzmete jednu ili više doza, uzmite sledeću dozu čim se setite, a zatim nastavite kako je propisano. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Pridržavajte se saveta Vašeg lekara pri određivanju doze i trajanja terapije.
Ako ipak odlučite da prestanete da uzimate lek MODUXIN MR pre vremena, odmah obavestite Vašeg lekara.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prijavljena su sledeća neželjena dejstva leka MODUXIN MR:
Vrtoglavica, glavobolja, bolovi u stomaku, proliv, problemi sa varenjem, mučnina, povraćanje, osip, svrab, koprivnjača, slabost.
Ubrzan ili nepravilan rad srca (palpitacije), ekstrasistole (poremećaj srčanog ritma), ubrzan rad srca, pad krvnog pritiska prilikom ustajanja koji uzrokuje vrtoglavicu, ošamućenost ili nesvesticu, slabost (malaksalost), ošamućenost, padove, crvenilo lica.
Ekstrapiramidalni simptomi (neobični pokreti, uključujući drhtanje i trešenje ruku i prstiju, uvijajuće pokrete tela, nestabilan hod, ukočenost ruku i nogu), koji se obično povlače nakon prestanka uzimanja leka.
Poremećaji spavanja (teškoće sa spavanjem, pospanost), osećaj okretanja u glavi (vertigo), otežano pražnjenje creva (konstipacija), ozbiljan generalizovan crveni osip kože sa plikovima, otok lica, usana, usta, jezika ili grla koji može uzrokovati teškoće prilikom gutanja ili disanja.
Ozbiljno smanjenje broja belih krvnih ćelija (zrnaca) usled koga lakše dolazi do pojave infekcija, smanjenje broja krvnih pločica usled koga postoji veći rizik od krvarenja ili pojave modrica.
Bolest jetre (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, opšta slabost, groznica, svrab, žuta prebojenost kože i beonjača, svetla boja stolice (fecesa), tamna boje mokraće (urina)).
U ovim slučajevima lečenje mora biti prekinuto što je pre moguće, nakon savetovanja sa Vašim lekarom. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine
Aktivna supstanca je trimetazidin-dihidrohlorid.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna (tip 102); skrob, preželatinizovan (delimično preželatinizovan kukuruzni skrob); hipromeloza; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Obloga tablete: Opadry II Pink 85G24057, sadrži: polivinilalkohol, delimično hidrolizovan; talk; titan- dioksid (E171); makrogol/PEG 3350; sojin lecitin; gvožđe(III)-oksid, crveni (E172); gvožđe(III)-oksid, žuti (E172); gvožđe(III)-oksid, crni (E172).
Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje, prečnika oko 8 mm, bez natpisa.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta sa produženim oslobađanjem. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 blistera sa po 10 tableta sa produženim oslobađanjem (ukupno 60 tableta sa produženim oslobađanjem) i Uputstvo za lek.
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT.
Vladimira Popovića 6, Beograd
GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5, Grodzisk Mazowiecki, Poljska
GEDEON RICHTER PLC.
Gyömröi út 19-21, Budimpešta, Mađarska
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Januar, 2022.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-01514-21-001 od 31.01.2022.