Recormon


UPUTSTVO ZA LEK


Recormon®, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 2000 i.j./0.3 ml

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 6 x 0.3ml

Recormon®, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu, 5000 i.j./0.3 ml

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 6 x 0.3ml


Proizvođač: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH


Adresa: Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka


Podnosilac zahteva: Roche d.o.o.

Adresa: Milutina Milankovića 11a, 11070 Novi Beograd, Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik INN

Recormon®, 2000 i.j./0.3 ml, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Recormon®, 5000 i.j./0.3 ml, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu


Epoetin beta


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Recormon® i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Recormon®

  3. Kako se upotrebljava lek Recormon®

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Recormon®

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK RECORMON® I ČEMU JE NAMENJEN


    Recormon je bistri, bezbojni rastvor za injekcije koje se ubrizgavaju pod kožu (subkutano) ili u venu (intravenski). On sadrži hormon koji se zove epoetin beta, koji stimuliše proizvodnju crvenih krvnih zrnaca. Epoetin beta se proizvodi specijalizovanom tehnologijom genetskog inženjeringa i deluje potpuno isto kao i prirodni hormon eritropoetin.


    Recormon injekcije se upotrebljavaju za:


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RECORMON®


    Lek Recormon® ne smete koristiti:


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK RECORMON®


    Terapiju Recormonom započinje lekar koji je stručnjak za lečenje Vaše bolesti. Prva doza se obično daje pod medicinskim nadzorom, zbog mogućnosti nastanka alergijske reakcije.


    Recormon injekcije može da daje obučena medicinska sestra, lekar ili drugi zdravstveni radnik. Kada se i vi obučite za primenu, možete ovaj lek da primenite sami sebi.


    Recormon već napunjeni špric je spreman za upotrebu. Svaki špric se koristi kao jedna injekcija. Recormon se ne sme mešati sa drugim injekcijama ili rastvorima za infuziju.


    Uputstvo za upotrebu

    Prvo operite ruke!


    1. Iz pakovanja izvadite jedan špric, Proverite rastvor u špricu:

      • Da li je bistar?

      • Da li je bezbojan?

      • Da li je bez čestica?

        Ako je odgovor na bilo koje od gore postavljenih pitanja NE, injekciju nemojte primeniti.


        Uklonite je i počnite ispočetka sa novim špricom.

        Ako je odgovor na sva tri pitanja DA, skinite kapicu sa šprica, i pređite na tačku 2.


    2. Izvadite iglu iz pakovanja. Pričvrstite je za špric i sklinite zaštitnu kapicu sa igle.


    3. Istisnite vazduh iz šprica i igle. Ovo se radi tako što se lako udara gornja polovina šprica. To će dovesti do dizanja mehurića vazduha ka vrhu. Zatim držite špric vertikalno sa iglom naviše, i polako gurnite klip nagore. Nastavite da gurate klip sve dok u špricu ne bude količina Recormona koja Vam je propisana.


    4. Očistite kožu na mestu ubrizgavanja koristeći alkoholni tupfer. Napravite nabor od kože tako što ćete kožu pritisnuti između palca i kažiprsta.


    5. Držeći špric blizu igle, ubodite iglu u ovaj kožni nabor brzim, odlučnim pokretom. Ubrizgajte rastvor Recormona. Brzo izvucite iglu i pritisnite mesto uboda čistim sterilnim tupferom.


    Doziranje Recormona

    Doza Recormona zavisi od stanja Vaše bolesti, načina na koji se injekcija daje (pod kožu ili u venu) i Vaše telesne mase.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Kao i drugi lekovi, Recormon može da izazove neželjene efekte, iako ih svi ne dobijaju.


    Neželjena dejstva se mogu pojaviti kod bilo kog bolesnika


    Ako neki od neželjenih efekata postane ozbiljan, ili ako primetite neželjeni efekat koji nije nabrojan u ovom uputstvu, molimo da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK Recormon®


    Držati van vidokruga i domašaja dece.


    Rok upotrebe


    Lek se ne sme se koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.


    Čuvanje


    Čuvati u originalnoj kartonskoj kutiji u koju je pakovano zaštićeno od svetla. Čuvati na temperaturi od 2oC do 8oC, u frižideru

    Špric se može izvaditi iz frižidera i ostaviti na sobnoj temperaturi u jednom navratu u trajanju od najviše 3 dana (ali ne na temperaturi preko 25oC).


    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Recormon®

Glicin, Natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat; L-izoleucin; L-leucin; Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; Natrijum-hlorid; L-fenilalanin; L-glutaminska kiselina; L-treonin; Polisorbat 20; Urea.

Kalcijum-hlorid, dihidrat; Voda za injekcije


Kako izgleda lek Recormon® i sadržaj pakovanja


Recormon je bezbojan, bistar do slabo opalescentan rastvor. Pakovanje sadrži 6 napunjenih injekcionih špriceva.


Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole: Roche d.o.o. Milutina Milankovića 11a 11070 Novi Beograd

Srbija


Proizvođač:

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, Nemačka


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2011. Režim izdavanja leka:


Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.


Broj i datum dozvole:


Recormon®, rastvor za injekciju, 2000i.j./0.3 ml: 515-01-7463-10-001 od 30.09.2011. Recormon®, rastvor za injekciju, 5000 i.j./0.3 ml: 515-01-7464-10-001 od 30.09.2011.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z