FexofEP
feksofenadin
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Proizvođač: ExtractumPharma zrt.
Adresa: Kunfehértó, IV. körzet 6., Mađarska
Podnosilac zahteva: ExtractumPharma d.o.o.
Adresa: Matije Gupca 14, 24000 Subotica
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek FexofEP i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FexofEP
Kako se upotrebljava lek FexofEP
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek FexofEP
Dodatne informacije
Lek FexofEP sadrži feksofenadin-hidrohlorid, koji spada u grupu lekova koji se zovu antihistaminici. FexofEP se koristi kod odraslih i adolescenata 12 godina i starijih za ublažavanje simptoma koji se javljaju sa
alergijom na polen (sezonski alergijski rinitis) kao što su kijanje, svrab, šmrkav i zapušen nos i svrab u nous,
crvene i suzne oči.
Ako ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili na bilo koji drugi sastojak leka FexofEP (Videti odeljak 6 šta sadrži lek).
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas:
Ako imate problema sa Vašom jetrom ili bubrezima
Ako ste ikada imali oboljenje srca, s obzirom da ovaj lek može dovesti do ubrzanog srčanog rada
Ako ste stariji
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Lekovi koji se koriste za probleme sa varenjem koji sadrže aluminijum i magnezijum, mogu uticati na dejstvo leka FexofEP tako što smanjuju količinu leka koja se resorbuje.
Preporučuje se pauza od najmanje dva sata između uzimanja leka FexofEP i lekova za probavu koji sadrže aluminijum i magnezijum.
Lek FexofEP se može uzimati sa hranom ili pićima
Obratite se vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek FexofEP.
Ukoliko ste u drugom stanju, nemojte uzimati lek FexofEP, osim ako je to neophodno. Lek FexofEP ne treba da uzimate tokom dojenja.
Kod većine osoba, primena leka FexofEP ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama.
Kod nekih osoba, posebno na početku terapije, ovaj lek može izazvati pospanost i vrtoglavicu. Ako osetite vrtoglavicu ili ošamućenost, konsultujte Vašeg lekara pre upotrebe leka.
Nema važnih informacija.
Uvek uzimajte lek FexofEP onako kako Vam je Vaš lekar rekao.
Treba da proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Preporučena doza leka je jedna tableta dnevno (120 mg) Popijte Vaš lek sa vodom pre obroka.
Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka FexofEP nego što bi trebalo, ili ukoliko je Vaše dete progutalo neku tabletu odmah se javite svom doktoru. Simptomi predoziranja kod odraslih su vrtoglavica, ošamućenost, malaksalost i suva usta.
Ukoliko ste slučajno zaboravili da uzmete jednu dozu leka, uzmite sledeću u uobičajeno vreme. Nemojte uzimati duplu dozu da nadoknadite propuštenu.
Kažite svom lekaru ako želite da prestanete da uzimate lek FexofEP pre nego što ste završili terapijski tretman. Ako ste prestali da uzimate lek FexofEP pre nego što ste planirali, simptomi mogu ponovno da se jave.
Kao svi lekovi, i lek FexofEP može imati neželjena dejstva, iako ih ne dobijaju svi.
Ukoliko osetite neke od dole navedenih simptoma odmah prekinite sa uzimanjem leka i javite se svom lekaru:
oticanje lica i usana, jezika ili grla i teškoće sa disanjem jer ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije
Zabeležena su sledeća neželjena dejstva pri upotrebi leka FexofEP:
Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
glavobolja
ošamućenost
osećaj mučnine
vrtoglavica
Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):
umor/pospanost
Dodatna neželjena dejstva (nepoznate učestalosti) koja se mogu javiti su:
teškoće sa spavanjem (nesanica)
poremećaji spavanja
noćne more
nervoza
brz ili nepravilan rad srca
proliv
kožni osip i svrab
koprivnjača
ozbiljne alergijske reakcije koje mogu izazvati oticanje lica, usana, jezika ili grla i teškoće sa disanjem
Ukoliko ovi neželjeni efekti postanu ozbiljni ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije ovde spomenuto odmah se javite svom lekaru ili farmaceutu.
3 godine.
Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece!
Aktivna supstanca: feksofenadin-hidrohlorid
Jedna film tableta sadrži 120 mg feksofenadin-hidrohlorida Pomoćne supstance:
Pomoćne supstance u jezgru: celuloza, mikrokristalna; skrob;
kroskarmeloza-natrijum; povidon K – 30; magnezijum-stearat
Pomoćne supstance u omotaču:
Opadry 03C54667 Pink (Hipromeloza 6cP; Titan-dioksid; Makrogol/PEG 400; Makrogol/PEG 4000; Gvožđe(III) – oksid, žuti; Gvožđe(III) oksid, crveni.
FexofEP film tablete od 120 mg su duguljaste, bikonveksne film tablete boje breskve.
30 film tableta pakuju se u 3 PVC/PVDC/Al blister pakovanja sa po 10 film tableta, koji se nalaze u složivoj kartonskoj kutiji.
Nosilac dozvole: ExtractumPharma d.o.o. Matije Gupca 14, 24000 Subotica
Proizvođač: ExtractumPharma zrt. Kunfehértó, IV. körzet 6., Mađarska
April, 2011.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole za lek FexofEP, 120mg: 515-01-5557-09-001 od 10.05.2011.