Haemonine 250


UPUTSTVO ZA PACIJENTA


Haemonine 250; prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50 i.j./ml

Pakovanje: bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1 x 5ml


Proizvođač: Biotest Pharma GmbH


Adresa: Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Germany


Podnosilac zahteva: Beohem-3 d.o.o.


Adresa: Trstenjakova 9, 11090 Beograd, Srbija


1


Haemonine 250; 50 i.j./ml; prašak i rastvarač za rastvor za injekciju


INN: koagulacioni faktor IX, humani


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Haemonine 250 i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haemonine 250

  3. Kako se upotrebljava lek Haemonine 250

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Haemonine 250

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Haemonine 250 I ČEMU JE NAMENJEN


    Lek Haemonine 250 je dostupan kao prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.


    Lek Haemonine 250 je dostupan kao prašak i rastvarač za rastvor za injekciju. Svaka bočica Haemonine 250 sadrži 250 i.j. (internacionalnih jedinica) humanog faktora koagulacije IX. U odvojenoj bočici nalazi se 5 ml vode za injekcije. Posle rekonstitucije suve supstance sa vodom za injekcije lek sadrži 50 i.j. humanog faktora koagulacije IX po ml.


    Specifična aktivnost Haemonine 250 je ≥ 70 i.j./mg proteina.


    Haemonine 250 se propisuje da zaustavi ili spreči krvarenje usled nedostatka faktora IX (Hemofilija B) u Vašoj krvi. Haemonine 250, kao faktor koagulacije IX pripada farmakoterapijskoj grupi antihemoragika. Faktor IX je protein koji je deo prirodnog puta formiranja koaguluma (ugruška) da se zaustavi krvarenje. Ako ga nema ili je nizak u Vašoj krvi, Vi ćete imati probleme sa zgrušavanjem krvi što može da dovede do krvarenja u zglobovima, mišićima ili unutrašnjim organima. Ovo stanje možete imati od rođenja ili ga možete steći kasnije u životu. Primanje Haemonine 250 može da kompenzuje ovaj nedostatak.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Haemonine 250


    Lek Haemonine 250 ne smete koristiti:


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Haemonine 250


    Haemonine 250 se sme koristiti samo i tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom i farmaceutom.


    Terapiju sa lekom Haemonine 250 treba da započne i vodi samo lekar koji ima iskustva u lečenju hemofilije .


    Doziranje i učestalost primene


    Količina leka Haemonine 250 koju je potrebno primeniti zavisi od Vaše telesne mase, ozbiljnosti Vaše hemofilije, mesta i ozbiljnosti Vašeg krvarenja i potrebe da se krvarenje speči, na primer pre operacije kod zubara.


    Vaš lekar će izračunati potrebnu dozu leka Haemonine 250 i koliko puta treba da se injekcija primi da bi se postigla potrebna koncentracija leka u Vašoj krvi.

    Lekovi sa faktorom koagulacije IX se retko daju više od jedanput dnevno.


    Broj datih jedinica faktora IX izražava se u internacionalnim jedinicama (i.j.) koje su određene prema važećem standardu Svetske Zdravstvene Organizacije. Aktivnost faktora koagulacije IX u plazmi se izražava ili u procentu (relativan odnos u odnosu na normalne vrednosti u humanoj plazmi) ili u internacionalnim jedinicama (relativan odnos u odnosu na internacionalne standarde za faktor koagulacije IX u plazmi).

    Aktivnost jedne Internacionalne Jedinice (i.j.) faktora IX je ekvivalentna količini faktora IX u 1 ml normalne humane plazme. Izračunavanje potrebne doze faktora IX se zasniva na empirijskom znanju da 1 i.j. faktora IX po kg telesne mase podiže aktivnost faktora IX u plazmi za 1-2% od normalne.


    Potrebne doze se izračunavaju po sledećoj formuli:

    Potrebne jedinice = telesna masa (kg) x željeni porast aktivnosti faktora IX (%) (i.j./dl) x 0,8


    U slučaju sledećih hemoragiskih događaja, aktivnost faktora koagulacije IX ne bi smela da bude ispod predviđene koncentracije (u i.j./dl) u plazmi u odgovarajućem periodu vremena. Sledeća tabela se može koristiti kao vodič za doziranje ( u % od normale ili u i.j./dl) kod krvarenja i hirurgije:


    Stepen krvarenja

    Tip hiruške procedure

    Željena koncentracija faktora IX (%) (i.j./dL)

    Učestalost doziranja (časovi)/

    Trajanje terapije (dani)

    KRVARENJA:

    Rana hemartroza, krvarenje iz

    20-40

    Ponavljati svaka 24 sata.

    mišića ili usta

    Najmanje 1 dan, sve dok se

    epizoda krvarenja na koju ukazuje

    bol ne povuče ili ne dođe do

    ozdravljenja


    Intenzivnija hemartroza, krvarenje iz mišića ili hematomi


    30-60


    Ponavljati infuziju svaka 24 sata tokom 3 – 4 dana ili više sve dok se bol i akutna nesposobnost ne

    uklone


    Po živoz opasna krvarenja


    60-100


    Ponavljati infuzije svaki 8 do 24

    sata dok se ne otkloni opasnost

    OPERACIJA:

    Mala (vađenje zuba)

    30-60

    Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, dok se ne postigne izlečenje


    Velika

    80-100

    (pre i posle operacije)

    Ponavljati infuziju svaka 8 do 24 sata dok se ne postigne adekvatno zaceljenje rane, nakon toga sledi terapija najmanje tokom 7 dana da bi se održala stalna aktivnost faktora IX od 30-60% (i.j./dl).


    Za dugoročnu profilaksu krvarenja kod pacijenata sa teškom hemofilijom B, uobičajene doze su 20-30 i.j. faktora IX po kilogramu telesne mase u intervalima od 3-4 dana. U nekim slučajevima, posebno kod mlađih pacijenata, mgu biti neophodni kraći intervali i veće doze.


    Preporučuje se da se ne prekorači maksimalna brzina infuzije od 5 ml/min.


    Ako imate utisak da je efekat Haemonine 250 suviše slab, recite to Vašem lekaru. Možda je kod Vas došlo do razvoja antitela na faktor IX (videti moguće neželjene efekte).


    Ako ste uzeli više leka Haemonine 250 nego što je trebalo


    Ne postoje podaci o simptomina predoziranja sa humanim faktorom koagulacije IX.


    Uputstva za upotrebu


    Rastvaranjekoncentrata


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek Haemonine 250, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.


    Objavljena su sledeća neželjena dejstva:

  5. KAKO ČUVATI LEK Haemonine 250


    Rok upotrebe


    2 godine


    Jednom otvoren i rastvoren lek, mora se odmah upotrebiti.

    Ne koristiti Haemonine 250 po isteku roka upotrebe koji je naznačen na etiketi i spoljašnjem pakovanju. Rok upotrebe se odnosi na zadnji dan navedenog meseca.


    Čuvanje

    Lek čuvati na temperaturi do 25 ° C.


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

    Bočice čuvati u originalnom pakovanju da bi se zaštitile od svetlosti.


    Ne sme se zamrzavati.


    Lek se ne sme odložiti u kanalizaciju i kućno smeće. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lek koji Vam više ne treba. Ove mere će pomoći zaštiti okoline.


  6. DODATNE INFORMACIJE


    Šta sadrži lek Haemonine 250

    Prašak:

    Aktivna substance je humani faktor koagulacije IX.

    Svaka bočica Haemonine 250 sadrži 250 i.j. humanog faktora koagulacije IX. Drugi sastojci su: arginin, lizin, natrijum-hlorid i natrijum-citrat.


    Rastvarač:

    Voda za injekcije.


    Kako izgleda lek Haemonine 250 i sadržaj pakovanja

    Farmaceutski oblik Haemonine 250 je: Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.

    Posle rastvaranja vodom za injekcije, obezbeđenom uz lek, Haemonine 250 rastvor mora biti bistar ili blago

    opalescentan bez vidljivih čestica.


    Jedno pakovanje Haemonine 250 sadrži:


Nosilacdozvole

Beohem-3, d.o.o, Beograd

Trstenjakova ul 9.

11090 Beograd Srbija

Tel./fax 381 11 3676 166

    1. ail: office@beohem3.rs


      Proizvođač

      Biotest Pharma GmbH

      Landsteinerstrasse 5

      63303 Dreiech

      Germany

      Tel. 49 6103 801-0

      Fax. 49 6103 801 150

      mail@biotest.de



      Tretman i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (kongenitalna deficijencija faktora IX)


      Doziranje i način primene


      Terapiju treba da započne i vodi samo lekar koji ima iskustva u lečenju hemofilije.


      Doziranje i trajanje supstitucione terapije zavise od težine deficijencije faktora IX, lokacije i rasprostranjenosti krvarenja i od kliničkog stanja pacijenta.


      Broj datih jedinica faktora IX izražava se u internacionalnim jedinicama (i.j.) koje su određene prema važećem standardu Svetske Zdravstvene Organizacije. Aktivnost faktora koagulacije IX u plazmi se izražava ili u procentu (relativan odnos u odnosu na normalne vrednosti u humanoj plazmi) ili u internacionalnim jedinicama (relativan odnos u odnosu na internacionalne standarde za faktor koagulacije IX u plazmi).

      Aktivnost jedne Internacionalne Jedinice (i.j.) faktora IX je ekvivalentna količini faktora IX u 1 ml normalne humane plazme. Izračunavanje potrebne doze faktora IX se zasniva na empirijskom znanju da 1 i.j. faktora IX po kg telesne mase podiže aktivnost faktora IX u plazmi za 1-2% od normalne. Potrebne doze se izračunavaju po sledećoj formuli:

      Potrebne jedinice = telesna masa (kg) x željeni porast aktivnosti faktora IX (%) (i.j./dl) x 0,8


      Količine koje se daju treba uvek da budu orijentisane ka kliničkoj efektivnosti i individualnosti slučaja. Proizvodi faktora IX retko zahtevaju davanje češće od jedanput dnevno.

      U slučaju sledećih hemoragičnih događaja, aktivnost faktora koagulacije IX ne sme da bude niža od

      U slučaju sledećih hemoragiskih događaja, aktivnost faktora koagulacije IX ne bi smela da bude ispod predviđene koncentracije (u i.j./dl) u plazmi u odgovarajućem periodu vremena.. Sledeća tabela se može koristiti kao vodič za doziranje ( u % od normale ili u i.j./dl) kod krvarenja i hirurgije.


      Stepen krvarenja

      Tip hiruške procedure

      Željena koncentracija faktora IX (%) (i.j./dL)

      Učestalost doziranja (časovi)/

      Trajanje terapije (dani)

      KRVARENJA:

      Rana hemartroza, krvarenje iz

      20-40

      Ponavljati svaka 24 sata.

      mišića ili usta

      Najmanje 1 dan, sve dok se

      epizoda krvarenja na koju ukazuje

      bol ne povuče ili ne dođe do

      ozdravljenja


      Intenzivnija hemartroza, krvarenje iz mišića ili hematomi


      30-60

      Ponavljati infuziju svaka 24 sata tokom 3 – 4 dana ili više sve dok se bol i akutna nesposobnost ne

      uklone


      Po živoz opasna krvarenja


      60-100


      Ponavljati infuzije svaki 8 do 24

      sata dok se ne otkloni opasnost

      OPERACIJA:

      Mala (vađenje zuba)

      30-60

      Svaka 24 sata, najmanje 1 dan,



      Velika


      80-100

      (pre i posle operacije)

      dok se ne postigne izlečenje


      Ponavljati infuziju svaka 8 do 24 sata dok se ne postigne adekvatno zaceljenje rane, nakon toga sledi terapija najmanje tokom 7 dana da bi se održala stalna aktivnost faktora IX od 30-60% (i.j./dl).


      U toku terapije, preporučuje se odgovarajuće određivanje nivoa faktora koagulacije IX i prema tome određivanje doza i učestalosti ponavljanja infuzija. U slučaju većih hirurških intervencija, precizno praćenje supstitucione terapije pomoću koagulacionih analiza (aktivnost faktora IX) je preko potrebno. Individualni pacijenti mogu da variraju u svom odgovoru na faktor IX, dostižući različite nivoe in vivo u plazmi i pokazujući različite polu- živote.


      U toku dugotrajne profilakse krvarenja kod pacijenata sa teškom hemofilijom B, uobičajene doze su 20 do 30 i.j. faktora IX po kilogramu telesne mase u intervalima od 3 do 4 dana. U nekim slučajevima, posebno kod mlađih pacijenata, mogu biti potrebni kraći dozni intervali ili veće doze.


      Nema dovoljno podataka da bi se preporučila primena Haemonine kod dece mlađe od 6 godina. Pacijenti se moraju pratiti na pojavu inhibitora faktora IX. Ako se ne dostignu očekivane aktivnosti faktora IX u plazmi, ili se ne postiže kontrola krvarenja sa odgovarajućim dozama, treba raditi testove da se utvrdi prisustvo inhibitora faktora IX. Kod pacijenata sa visokim nivoom inhibitora, terapija sa faktorom IX može da ne bude efektivna i moraju se razmotriti druge terapijske mogućnosti. Terapiju ovakvih pacijenata treba da sprovode lekar sa iskustvom u radu sa pacijentima sa hemofilijom. Videti takođe odeljak Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka.


      Način primene

      Preparat se rastvara kao što je opisano u odeljku Posebne mere opreza pri primeni leka i odlaganju materijala

      koji treba odbaciti nakon primene leka.

      Lek se daje intravenski. Preporučuje se, da se maksimalna brzina infuzije od 5 ml/min ne prekoračuje.


      Kontraindikacije


      Preosetljivost na aktivnu supstancu, na bilo koju od pomoćnih supstanci ili na heparin.


      Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka


      Kao i kod drugih proteinskih proizvoda namenjenih za intravensku primenu, moguće su alergijske reakcije tipa preosetljivosti. Haemonine sadrži, pored faktora IX , tragove drugih humanih prpoteina. Pacijenti moraju biti informisani o ranim znacima hiperosetljivih reakcija uključujući osip, generalizovana urtikarija, teskoba u grudima, šištanje, hipotenzija i anafilaksa. Ako se pojave ovi simptomi, pacijenti se moraju savetovati da prekinu terapiju i da odmah kontaktiraju svog lekara. U slučaju šoka, važeći medicinski standardi za terapiju šoka moraju biti primenjeni.


      Standardne mere za sprečavanje infekcija pri upotrebi lekova dobijenih iz humane krvi ili plazme uključuju selekciju donora, skrining individualnih donacija i pulova plazma na specifične markere infekcija, kao i uključivanje efektivnih koraka proizvodnog procesa za inaktivaciju i uklanjanje virusa. I pored toga kada se uzimaju lekovi pripremljeni iz humane krvi ili plazme, moguće prenošenje infektivnih agenasa ne može se u potpunosti isključiti. Ovo takođe važi i za nepoznate i nove viruse koji se pojavljuju i druge patogene.


      Mere koje se preduzimaju, mogu se smatrati efikasnim za viruse sa omotačem kao što su HIV, HBV i HCV i za virus bez omotača HIV. Ograničenu vrednost mogu imati mere koje se preduzimaju protiv drugih virusa bez omotača kao što je parvovirus B19. Parvovirus B19 infekcije mogu biti opasne za trudnice (fetalne infekcije) i za osobe sa imunodeficijencijom ili povećanom eritropoezom (npr. hemolitična anemija).


      Treba razmotriti odgovarajuću vakcinaciju (hepatitis A i B) za pacijente koji redovno primaju preparate faktora IX dobijene iz humane plazme.


      Kod ponovljenih tretmana preparatima humanog koagulacionog faktora IX, pacijente treba pratiti na razvoj neutrališućih antitela (inhibitora) koja bi trebalo određivati odgovarajućim biološkim testom i izražavati u Bethesda jedinicama (BU).


      Postoje navodi u literaturi koji pokazuju korelaciju između pojave inhibitora faktora IX i alergijsih reakcija. Zato bi pacijente kod kojih se javljaju alergijske reakcije trebalo ispitati na prisustvo inhibitora. Treba napomenuti da pacijenti koji imaju povišene inhibitore faktora IX mogu imati povećan rizik od anafilakse nakon ponovljene primene faktora IX.


      Zbog rizika od alergijskih reakcija sa koncentratima faktora IX, početna primena faktora IX bi trebalo, na osnovu odluke lekara koji ga primenjuje, biti sprovedena pod medicinskim nadzorom gde odgovarajući tretman alergijskih reakcija može biti sproveden.

      .


      Budući da je primena kompleksa koncentrata faktora IX istorijski bila povezana sa razvojem tromboembolijskih komplikacija i da se rizik povećava kod manje prečišćenih preparata, primena preparata koji sadrži faktor IX može biti potencijalno opasna kod pacijenata sa znacima fibrinolize i diseminovane intravaskularne koagulacije (DIC). Zbog potencijalnih rizika od trombotičkih komplikacija, neophodno je kliničko praćenje ranih znakova tromboze i koagulopatije usled potrošnje, zajedno sa odgovarajućim biološkim testiranjem kod pacijenata sa oboljenjem jetre, kod pacijenata posle operacije, kod novorođenčadi ili kod pacijenata sa rizikom od tromboembolijskih poremećaja ili diseminovane intravaskularne koagulacije (DIC). . U svakoj od ovih situacija, treba proceniti potencijalnu korist od terapije lekom Haemonine u odnosu na rizik od ovih komplikacija.


      Ovaj lek sadrži maksimum od 4,9 mmol (113 mg) natrijuma po standardnoj dozi od 2000 i.j.. Sa pacijentom treba razmotriti kontrolisanu dijetu na natrijum.


      Preporuka je da se pri svakom davanju Hemonine pacijentu, vodi evidencija i upisuje ime pacijenta, i broj serije proizvoda, kako bi se znala veza između pacijenta i serije.


      Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija


      Nisu poznate interakcije preparata humanog faktora koagulacije IX sa drugim medicinskim produktima.


      Primena u periodu trudnoće i dojenja


      Reproduktivne studije na životinjama sa faktorom koagulacije IX nisu rađene. Kako se hemofilija B retko javlja kod žena, nema dovoljno podataka o primeni faktora IX u periodu trudnoće i dojenja.

      Zato, faktor IX treba primenjivati kod trudnica i dojilja samo ako je jasno neophodno.


      Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama


      Nije poznato da postoje uticaji na sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama.


      Neželjena dejstva


      • Preosetljivost ili alergijske reakcije (koje mogu da uključe angioedem, zapaljeno i bolno mesto primene infuzije, jeza, crvenilo, groznica, generalizovana urtikarija, glavobolja, osip, hipotenzija, letargija, nauzeja, nemir, tahikardija, teskoba u grudima, zvonjenje u ušima, povraćanje, šištanje pri disanju) su primećene, retko, kod pacijenata koji se leče preparatima faktora koagulacije IX. U nekim slučajevima ove reakcije mogu progresivno da dovedu do teške anafilakse, što je u tesnoj vezi sa razvojem inhibitora faktora IX. (videti takođe 4,4).


      • Registrovana je pojava nefrotičnog sindroma što je pratilo pokušaj indukcije imune tolerancije kod pacijenata sa inhibitorima na faktor IX i istorijom alergijskih reakcija.


      • U retkim slučajevima primećena je groznica


      • Kod pacijenata sa hemofilijom B mogu se razviti neutrališuća antitela (inhibitori) na faktor IX. . Ako takvi inhibitori postoje, stanje koje će se manifastovati će biti nedovoljni klinički odgovor. Preporučuje se kontaktiranje sa specijalizovanim centrom za hemofiliju.


      • Do sada nema iskustava sa prethodno nelečenim pacijentima (PUPs). U toku kliničkog razvoja, nije primećena indukcija inhibitora faktora IX kod prethodno tretiranih pacijenata (PTPs, n=36) u toku izloženosti od 1,493 dana.


      • Postoji potencijalni rizik za pojavu tromboemboličnih epizoda posle davanja preparata faktora IX. Rizik je veći kod manje pečišćenih preparata. Upotreba preparata faktora IX niske čistoće, udružena je sa pojavom infarkta miokarda, diseminalne intravaskularne koagulacije, venske tromboze i pulmonarnog embolizma. Upotreba preparata faktora IX visoke čistoće, retko je udružena sa ovim neželjenim efektima.


      • Haemonine može da sadrži tragove heparina, ispod granice određivanja (0,1 i.j./ml) što može da izazove alergijske reakcije, smanjenje broja krvnih ćelija, i uticaj na sistem koagulacije. Pacijenti koji u istoriji imaju alergijske reakcije izazvane heparinom, trebalo bi da izbegnu uzimanje lekova koji sadrže heparin.


Za evaluaciju neželjenih reakcija koje izaziva Haemonine, korišćena je sledeća učestalost:


veoma česta

≥ 1 /10

česta

≥ 1/100 do < 1/10

povremena

≥ 1/1.000 do < 1/100




Lek se ne sme zamrzavati.

Bočice čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti.


Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže


1pakovanjeHaemonine250sadrži:

1 bočicu sa praškom, staklo tip I (Ph.Eur.), zatvorenu sa hlorobutil-gumenim čepom, tip I (Ph.Eur.) i zatvorene aluminijumskim zatvaračem sa sigurnosnim plastičnim poklopcem.

1 bočicu sa rastvaračem (5ml), staklo tip I (Ph.Eur.), zatvorenu sa bromobutil-gumenim čepom, tip I (Ph.Eur.)


Pakovanje takođe sadrži:

1 injekcioni špric za jednokratnu upotrebu (5ml), 1 dupli-filter transferni sistem, 1 i.v. kanila sa krilcima i

portom.


1pakovanjeHaemonine500sadrži:

1 bočicu sa praškom, staklo tip I (Ph.Eur.), zatvorenu sa hlorobutil-gumenim čepom, tip I (Ph.Eur.) i zatvorene

aluminijumskim zatvaračem sa sigurnosnim plastičnim poklopcem.

1 bočicu sa rastvaračem (5ml), staklo tip I (Ph.Eur.), zatvorenu sa bromobutil-gumenim čepom, tip I (Ph.Eur.) i zatvorene aluminijumskim zatvaračem sa sigurnosnim plastičnim poklopcem.


Pakovanje takođe sadrži:

1 injekcioni špric za jednokratnu upotrebu (5ml), 1 dupli-filter transferni sistem, 1 i.v. kanila sa krilcima i

portom.


1pakovanjeHaemonine1000sadrži:

1 bočicu sa praškom, staklo tip I (Ph.Eur.), zatvorenu sa hlorobutil-gumenim čepom, tip I (Ph.Eur.) i zatvorene

aluminijumskim zatvaračem sa sigurnosnim plastičnim poklopcem.

1 bočicu sa rastvaračem (10ml), staklo tip I (Ph.Eur.), zatvorenu sa bromobutil-gumenim čepom, tip I (Ph.Eur.) i zatvorene aluminijumskim zatvaračem sa sigurnosnim plastičnim poklopcem.


Pakovanje takođe sadrži:

1 injekcioni špric za jednokratnu upotrebu (5ml), 1 dupli-filter transferni sistem, 1 i.v. kanila sa krilcima i

portom.


Posebne mere opreza pri primeni leka i odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka


Apsolutna sterilnost se mora osigurati u svim koracima procedure .


Rastvaranje koncentrata:



Brzina davanja: 2-3 ml/minuti.

Posle upotrebe i.v. kanila se zaštiti protektivnom kapicom.


Odlaganje neupotrebljenog leka i pribora mora se vršiti u skladu sa važećim lokalnim propisima.

Početna stranica


A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   V   W   X   Y   Z